バイヤーが精油サプライヤーに連絡し、IFRA証明書を求めます。公式に見えるロゴ付きのPDFが返ってくることがあります。単体の精油にはそのようなものは存在しないと答えるサプライヤーもいます。どちらも事実でありうるし、どちらも処方が安全かどうかは教えてくれません。有益な問いは別のところにあります。この書類は何で、誰が責任を持ち、1つの植物性精油について実際に何を述べられるのか。
IFRAは基準を作るが、証明書には署名しない
国際香粧品香料協会(IFRA)は、香料原料を禁止、制限、または規格化するIFRA基準を公表しています。サプライヤーの監査は行わず、証明書も出しません。IFRAは自らのサイトで、証明書を発行しておらず、第三者の組織が自らに代わって証明することも認めていないと述べています。そのロゴは、IFRAが製品、原料、処方を認証していると思わせる形で使ってはなりません。
証明書とは、香料サプライヤーが自社の混合物について書く書類です。IFRAはこれを、香料混合物を処方する会社が作成するものと説明し、ひな形も用意しています。行動規範と基準を理解していれば、会員であるかどうかにかかわらず誰でも発行できます。署名は発行者の約束なので、その紙の価値は、その会社と背後にあるデータの価値です。
なぜ単体の精油には正式な証明書がほとんど出ないのか
証明書は、最終消費者製品に入る香料混合物のために設計されています。IFRAのガイダンスは、証明書は原料に対しては一般に発行されないとしています。ここで重要なケースについては、さらに踏み込んでいます。原料に対するIFRA基準がすでにある場合、IFRA自身が挙げる例は柑橘系精油ですが、その原料に正式な証明書を発行することはできません。
これはバイヤーを驚かせますが、理にかなっています。精油は天然の複合物質です。上限は精油そのものにも、その中の制限成分にもかかることがあり、IFRAは、より厳しいほうが最大使用量を決めると述べています。その最大値は、精油サプライヤーが知らない、最終製品のカテゴリーにも左右されます。したがって、カテゴリー別の固定上限が書かれた証明書は、組成が収穫とともに動くドラム缶ではなく、特定の混合物についての記述なのです。
代わりにサプライヤーが述べられること
IFRAは、サプライヤーが顧客に対し、原料が該当する基準に適合していると伝えること自体は妨げないと明言しています。信頼できる精油サプライヤーは、次の3点を正直に述べられます。
- その精油に基準があるか、あるならどの種類か(禁止、制限、規格化)
- そのバッチのうち、IFRAの制限対象となる成分は何か(バッチのGC-MSプロファイルの裏付け付き)
- 規格化型の要件があれば、精油がそれを満たしていること(分析証明書のデータ付き)
IFRAのガイダンスはさらに、天然複合物質に含まれる制限成分について、サプライヤーと使用者が情報を交換すべきだとしています。分析データがない場合は、他の供給源からの寄与に関する附属書に、典型的な成分濃度が載っており、精油の上限量を見積もるのに使えます。実際のバッチデータは、こうした典型値にいつも勝ります。TeraVellaは、ご要望に応じて書類を提供し、該当する場合はGC-MS成分プロファイル、加えてバッチごとの分析証明書と安全データシートを提供します。当社は自社のIFRA証明書を保有しておらず、主張もしていません。保有を主張する精油サプライヤーは、その根拠を説明すべきです。
証明書の読み方:重要な項目
化合物やブレンドについてIFRAの書類を受け取ったら、保管する前に次の項目を確認してください。
| 項目 |
確認すること |
| 発行者 |
責任を負う社名が明記されていること。IFRAが発行者であることはない |
| 製品とコード |
発注した名称またはコードと正確に一致し、購買注文と合致していること |
| 改正版 |
混合物を照合した番号付きの改正版とその日付 |
| カテゴリー表 |
カテゴリーごとの最大量。実際に使うカテゴリーの記載があること |
| 範囲の注記 |
IFRAが規制する評価項目のみを対象とし、完全な安全性評価ではないという記述 |
| 発行日 |
妥当で最近であること。日付がない、または未来の日付には説明が必要 |
| EU情報 |
アレルゲンやEUの上限に関する追記がある場合もある。有用だがIFRA適合の一部ではない |
最も注意を払うべきはカテゴリーの行です。IFRAは製品を曝露に基づき、1から12までの番号付きカテゴリー(アルファベットの枝番付きのものもある)に分けています。リップ製品、フレグランス、リーブオン型のボディ製品、リンスオフ型の洗浄料などです。あるカテゴリーに印刷された上限は、別のカテゴリーについては何も語りません。兼用の製品は、関係するカテゴリーのうち最も低い上限を採用します。自社製品がガイダンスに載っていなければ、曝露と使用習慣の観点から類似製品と比較し、その判断は最終製品の製造者である御社に属することを忘れないでください。
その書類が教えてくれないこと
適合の記述が対象とするのはIFRA自身の安全性評価項目であり、それ以上ではありません。IFRAは、安全性評価の代わりにはならず、国、地域、地方の規制を上書きしないとはっきり述べています。EUでは、最終的な化粧品の安全性は、規則(EC)No 1223/2009に基づき責任者のために評価され、IFRAの上限はその評価への入力の1つです。
また、同一性や純度についても何も語りません。それにはバッチの分析証明書とGC-MSプロファイルを規格に照らして読む必要があり、これは分析証明書の読み方、そして安全データシート、分析証明書、規格書についての当社のガイドで説明しています。香料アレルゲンの表示も別問題です。原料がIFRAの上限内に収まっていても、ラベルに名指しのアレルゲンの表示が必要になることがあります。そして証明書は、引用している改正版についてのみ有効です。改正版はおよそ3年ごとに出され、順守期限は新規の処方と既存の処方で異なり、順守日は混合物が市場に出される日に結び付いています。古い証明書は、その後に動いた上限を記述している可能性があります。
尋ねるべき質問と、離れるべきサイン
天然精油についてIFRA適合を示すサプライヤーには、次の質問をしてください。
- この精油そのものにIFRA基準はありますか。引用しているのはどの改正版ですか。
- このバッチにはどの制限成分が含まれ、GC-MSデータはどこにありますか。
- この記述は、この精油についてですか、それともブレンドについてですか。誰が発行しましたか。
- どのカテゴリーで、どの最大量まで有効ですか。
- 新しい改正版が適用されたら更新しますか。
書類がIFRAを認証者として挙げている場合、精油が「IFRA認証済み」と説明されている場合、カテゴリーに関係なくすべての用途で1つの数値を約束している場合は、警戒してください。改正版や日付がない証明書、製品コードがない、あるいは自社のバッチと一致しない証明書、主張の裏付けとなるGC-MSデータを提供できないサプライヤーも同様です。データを示すサプライヤーによる明確で限定的な記述は、すべてを主張する立派な書類よりも価値があります。