An toàn vi sinh vật học là nơi một mỹ phẩm được phối chế đẹp đẽ có thể âm thầm thất bại. Một sản phẩm có thể đáp ứng mọi công bố trên nhãn mà vẫn không an toàn nếu tải lượng vi sinh của nó không được kiểm soát — và đối với người mua nguyên liệu tự nhiên, nguyên liệu thô thường là nguồn rủi ro đơn lẻ lớn nhất. ISO 17516 là tiêu chuẩn đưa ra những con số cụ thể cho vấn đề này, và việc hiểu nó sẽ thay đổi cách bạn đọc một giấy chứng nhận phân tích.
ISO 17516 thực sự quy định điều gì
ISO 17516 đặt ra các giới hạn vi sinh vật học cho sản phẩm mỹ phẩm. Nó làm hai việc: giới hạn tổng số vi khuẩn ưa ấm hiếu khí — quần thể chung của vi khuẩn, nấm men và nấm mốc mà một mẫu có thể mang theo — và yêu cầu một số vi sinh vật được nêu tên cụ thể phải hoàn toàn vắng mặt. Quan trọng là, đây là các tiêu chí cho sản phẩm hoàn thiện. Tiêu chuẩn này cho bạn biết liệu một lô mỹ phẩm có đủ điều kiện xuất xưởng hay không; bản thân nó không đặt giới hạn cho chiết xuất thực vật hay thủy tinh thể hoa đã được dùng làm nguyên liệu.
Hai loại sản phẩm
Tiêu chuẩn này chia sản phẩm thành hai loại theo cách thức và vị trí sử dụng.
| Loại | Loại sản phẩm | Giới hạn tổng vi khuẩn ưa ấm hiếu khí |
|---|---|---|
| Loại 1 | Trẻ dưới 3 tuổi, vùng mắt, niêm mạc | ≤ 10² CFU/g hoặc CFU/mL |
| Loại 2 | Tất cả các sản phẩm khác | ≤ 10³ CFU/g hoặc CFU/mL |
Logic ở đây là mức độ phơi nhiễm. Một sản phẩm dùng quanh mắt hoặc trên da của trẻ nhỏ, hoặc dùng trên niêm mạc, có khả năng chịu đựng ô nhiễm thấp hơn, nên ngưỡng của nó nghiêm ngặt hơn mười lần so với giới hạn chung. Biết một công thức thuộc loại nào là bước đầu tiên trong việc thiết lập thông số kỹ thuật nguyên liệu nội bộ, vì sản phẩm Loại 1 để lại ít dư địa hơn nhiều cho tải lượng vi sinh đầu vào. Nếu một chiết xuất thực vật đã tự nó tiến sát giới hạn của Loại 2, nó có thể đơn giản là không tương thích với công thức Loại 1 trừ khi tải lượng vi sinh của nó được giảm trước.
Bốn vi sinh vật phải vắng mặt
Bên cạnh các giới hạn về số lượng, ISO 17516 yêu cầu bốn vi sinh vật được quy định phải vắng mặt trong 0,1 g hoặc 0,1 mL sản phẩm: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans và Escherichia coli. Những vi sinh vật này được coi là đạt/không đạt — không có mức đếm thấp nào được chấp nhận, chỉ có sự hiện diện hoặc vắng mặt trong phần mẫu thử. Mỗi loại đều có tiền sử trong các sự cố nhiễm khuẩn mỹ phẩm, từ Pseudomonas phát triển mạnh trong các hệ giàu nước đến E. coli báo hiệu ô nhiễm phân trong chuỗi cung ứng.
