英国の化粧品研究所にとって、トルコは特色ある天然原料を近隣から調達できる供給地です。イスパルタ産ローズ由来原料、エーゲ海・地中海地域の芳香油、ローレル原料、そして多様な栽培地域からの植物エキスが揃います。英国のバイヤーには、種、使用部位、加工経路、ロット組成を完成品の安全性ファイルへ結び付ける証拠が必要です。
まず正しい英国の仕向地を確認する
「英国コンプライアンス」は一つに分かれない経路ではありません。**グレートブリテン(GB)**はイングランド、スコットランド、ウェールズを指します。この市場に投入される化粧品には、EU離脱後にGB向けに改正された規則(EC)No 1223/2009が適用され、**Office for Product Safety and Standards(OPSS)**が監督とガイダンスを担います。北アイルランドには別の公式ガイダンスがあり、適用される北アイルランドの取決めの下でEU化粧品枠組みとの整合が維持されています。
この区別は顧客からの質問に影響します。GBブランドは、英国に設立された責任者と英国の通知サービスについて話すことになります。一方、北アイルランドまたはEU向けの経路では、北アイルランドまたはEUに設立された責任者とEUシステムを通じた通知が関わる場合があります。したがってトルコの原料輸出者は、顧客が単に「英国にいる」かではなく、完成化粧品が最初にどこで市場投入されるのかを尋ねるべきです。
SCPNは名称変更されたCPNPアカウントではない
完成化粧品をGBで提供する前に、その責任者は**Submit Cosmetic Product Notifications(SCPN)を通じて製品情報をOPSSへ提出します。このサービスは通常のGB経路においてEUのCosmetic Products Notification Portal(CPNP)**に代わるものであり、二つの制度は相互に代用できません。
この義務は、ローズオイル、ハイドロゾル、エキスをB2B原料として販売するトルコの供給者ではなく、完成品事業者に属します。ただし、通知と安全性評価は正確な上流情報に依存します。希釈原料なら濃度を含む正確な原料同定、該当する場合のナノマテリアルの状態、信頼できる組成データがあれば、顧客は推測に基づかずに提出資料を作成できます。
英国責任者には実用的な根拠資料が必要
GBで提供される化粧品には、英国に設立された住所を持つ責任者が必要です。その担当者はコンプライアンスを確保し、有資格者による安全性評価を手配し、**Product Information File(PIF)**を英語で保管し、必要な通知を行います。GBの公式ガイダンスによれば、PIFには製品説明、安全性報告書、適正製造規範の証拠、表示効能を裏付ける資料が含まれ、市場に最後のロットが投入されてから10年間、利用可能な状態に置かなければなりません。
原料供給者は安全性評価者に取って代わることも、完成処方を認証することもありません。実務上の役割は、原料を評価可能な状態にすることです。精油であれば、通常、最新の規格書、ロットCoA、SDS、GC-MSプロファイル、香料アレルゲン声明、植物名と使用部位、抽出方法、原産国または地域、関連する汚染物質の規格値または試験結果が必要です。植物エキスでは、抽出溶媒、用いる場合の生薬対エキス比、キャリア、有効成分またはマーカー範囲、微生物学的プロファイル、防腐状態も同じく決定的になり得ます。