精油を扱う天然調香師や処方者にとって、IFRAスタンダードは香りの創造性が安全規制と出会う場であり — 天然物が一気に複雑になる場でもある。スタンダードの目から見れば、単一の精油は一つの原料ではない。それは多くの成分の混合物であり、そのいくつかはそれ自体として制限されうる。このシステムがその混合物をどう扱うかを理解することが、適合した処方と監査に落ちる処方との分かれ目となる。
IFRAスタンダードが実際に制限するもの
IFRAスタンダードは国際香粧品香料協会（IFRA）が発行し、IFRA実施規範の強制力をもつ中核を成す。その基盤は香料原料研究所（RIFM）が実施する安全性評価にあり、RIFMは各香料原料の背後にある毒性学的データを評価する。スタンダードはその科学を三種類のルールに翻訳する。禁止スタンダードは原料を香料使用から完全に排除する。制限スタンダードは最大使用濃度を定める。規定スタンダードは、原料をどれだけ使うかを制限せずに、純度または組成の要件 — 例えば特定の不純物の上限 — を課す。決定的に重要なのは、これらのルールが商品名やブレンドではなく、個々の原料と成分に結びつく点である。
なぜカテゴリーが制限値を変えるのか
同じ原料がすべての製品で単一の数値に制限されるわけではない。IFRAは1から12まで番号づけされたカテゴリーシステムを用い、完成製品を使用者への曝露のさせ方によって分類する。リップ製品は微量ながら摂取されるため高曝露カテゴリーに入る。洗い流さないフェイス・ボディ製品、シャンプーやボディウォッシュなどの洗い流し製品、キャンドルや芳香剤など肌に触れない製品は、それぞれ別のカテゴリーに属する。したがって制限スタンダードはカテゴリーごとに異なる最大値を示す。実務上の帰結として、どの制限も意味をもつ前に、実際の製品に対して正しいカテゴリーにすべての計算を固定しなければならない。
天然物における複数成分の問題
ここで天然物は単一の香料化学物質から大きく分かれる。分離された香気分子のような合成物を配合するとき、あなたは一つのスタンダードに対する一つの項目を配合している。精油を配合するとき、あなたは何十もの成分を同時に配合しており — そのいくつかはそれぞれ独自の制限スタンダードをもちうる。柑橘系やベルガモット精油がこの点をよく示している：citral、limoneneなどの成分は独立して規制され、クローブ様の性格に富む精油はeugenoleと微量のmethyl eugenolを含み、多くの天然物はcoumarinを寄与させる。精油を多く加えるほどすべての成分が歩調を合わせて上昇するため、精油の真の上限は、どの成分が最初にカテゴリー制限値に達するかによって決まる。プロファイル全体の平均ではなく、その単一の最制限成分が、精油全体を使用できる最大濃度を支配する。同じ精油と表示された二本のボトルが異なる上限をもちうるのはこのためだ：収穫、ケモタイプ、蒸留の違いが一つの規制成分を十分に高め、精油全体が許される濃度を下げることがある。
GC-MSプロファイルから数値を割り出す
その上限を解き明かすのは算術だが、良質なデータに依存する。出発点は、CoAとともに供給されるバッチ固有のGC-MSプロファイルであり、各成分を百分率で列挙したものである。規制されるすべての成分について、精油中の割合に処方中の精油の割合を掛けて完成製品中の濃度を求め、それをカテゴリー制限値と比較する。計算を逆にすれば、各制限成分は許容される最大精油濃度を生み、それらのうち最小のものが答えとなる。以下のHowToは、これを反復可能なワークフローとしてまとめている。
適合証明書とそれが扱わないもの
供給者はこれらすべてをIFRA適合証明書を通じて文書化する。これは、ある原料または調合香料が、明示されたカテゴリーで所定の濃度までスタンダードの範囲内で使用できることを述べるものである。すべての精油や調合香料について一通を請求し、GC-MSおよびCoAとともに保管すること。ここで一つの注意が重要だ：IFRA適合性はEUのアレルゲン表示と同じではない。アレルゲン規則は、linalool、limonene、citralなど指定された香料アレルゲンを、定められた閾値を超える場合にラベルに表示する、これとは別個の法的義務である。処方が完全にIFRA適合であっても、なおアレルゲン表示を必要とすることがある。この二つを並行する義務として扱い、証明書、GC-MS、そしてあなた自身のカテゴリー計算が一体となって、処方が安全かつ弁護可能であることの証拠を形づくるようにすること。