天然化粧品原料を探すバイヤーが求めているのは、カタログのページではまずありません。本当の課題は、3回目の製造バッチでも最初のサンプルと同じように振る舞う原料を供給し、その書類が安全性評価者の質問に耐えるサプライヤーを見つけることです。天然原料は合成原料よりこれが難しくなります。製品が作物であり、蒸留物であり、搾りかすだからで、自然は規格書に署名してくれません。以下は、私たち自身が取引の反対側に座るときに使っている考え方です。
6つのファミリー、6通りの購入時の問い
「天然化粧品原料」は単一の製品タイプではありません。以下のファミリーはそれぞれ固有の壊れ方をします。そのためすべてに同じチェックリストを当てはめると、主要なリスクを見逃すか、無関係な試験でバイヤーを埋もれさせることになります。
| ファミリー | 原料を決めるもの | バイヤーがまず確認すること | 典型的な不具合 |
|---|---|---|---|
| 精油 | 種、ケモタイプ、蒸留 | 想定範囲に対するバッチのGC-MS、アレルゲンの内訳 | 希釈、増量、誤ったケモタイプ |
| キャリアオイル | 脂肪酸プロファイル、圧搾方法 | 過酸化物価、遊離脂肪酸、脂肪酸レポート | 保管前または保管中の酸化 |
| ハイドロゾル | 植物、留分、水質 | pH、微生物の結果、取り扱いとコールドチェーンの指示 | 微生物の増殖、実質的な賞味期間の短さ |
| 植物エキス | 溶剤系、有効成分または指標成分の含有量 | 溶剤の申告、溶解性、推奨使用量 | 未申告の溶剤、有効成分含有量のばらつき |
| 乾燥植物・機能性パウダー | 使用部位、カットまたは粒度 | 水分、粒度、微生物と金属のスクリーニング | 汚染、偽和、固結 |
| アブソリュート・レジノイド | 抽出溶剤、香りの性格 | 溶剤残留の申告、香りの記述 | 残留、バッチ間の香りのずれ |
製品が水性のトナーなら、購入を左右するのはハイドロゾルの行で、精油の行はほとんど関係しません。無水バームではその逆です。どのファミリーに最も厳しい質問を向けるべきかは、自社の処方が教えてくれます。
植物の名前と、ラベルの名前
「バラ」や「カモミール」のような商品名は、複数の種、使用部位、加工ルートを含み、それぞれ化学組成が異なります。そのため、使える購入依頼には3つの識別情報が必要です。使用部位を添えたラテン語の二名法、加工ルート(水蒸気蒸留、コールドプレス、溶剤抽出、粉砕)、そしてラベルに載るINCI名です。3つ目は忘れられやすく、後から直すと高くつきます。同じ植物でも、オイル、マセレート、エキスではINCIの表記が異なるからです。
サプライヤーには、こちらから促さなくても3つすべてを書類に明記してもらってください。マーケティング上の名称しかない書類は、サプライヤー側の誰も、その原料を安全性評価者の前で説明する必要に迫られたことがないことを示しています。
ドラム缶に付いていくべき書類
EUでは、製品情報ファイルと安全性評価を保管する責任者(Responsible Person)なしに、化粧品を市場に出すことはできません(規則(EC)No 1223/2009)。英国、米国、湾岸諸国など、販売先となるその他の市場にも、同様の責任の仕組みがそれぞれあります。法域にかかわらず、ブランドの安全性評価者はサプライヤーの書類からファイルを組み立てます。したがって、サプライヤーの書類は事務的な付属物ではなく、製品の一部です。
実務上の書類一式は次のとおりです。
- 改訂日付きの管理された規格書または技術データシート
- 容器のロット番号と対応する分析証明書
- 取り扱いと危険性を扱う最新の安全データシート(化粧品としての適性を扱うものではありません)
- 精油とアブソリュートについては、GC-MSプロファイル、アレルゲンの内訳、IFRA適合に関する記述
- ハイドロゾルおよび水を含むものについては、pHと微生物の結果
- キャリアオイルについては、過酸化物価と脂肪酸組成
個別に表示義務のある香料アレルゲンのEUリストは、規則(EU)2023/1545によって拡大され、移行期限は2028年まで続きます。古いテンプレートのアレルゲンデータは、静かに潜む負債です。各書類を1行ずつどう読むかは別のテーマです。ここで言いたいのは、必要な書類一式を最初の発注の前に決めておくべきで、最初の監査の後ではないということだけです。