مواد معطر طبیعی از نظر شیمیایی پیچیدهاند. روغن گل رز، مرکبات یا یک عصاره معطر ممکن است دهها ترکیب فرار وارد فرمول کند که برخی محدودیت یا الزام درج جداگانه دارند. اصالت و حداقل فراوری، مسئولیت مدیریت آلرژی را حذف نمیکند؛ مستندات باید بچ گیاهی را به محصول آرایشی نهایی پیوند دهند.
فهرست ثابت «۲۶ آلرژن» را کنار بگذارید
عبارت «۲۶ آلرژن اتحادیه اروپا» هنوز در پرونده خرید دیده میشود، اما دیگر الگوی مقرراتی کافی نیست. مقررات (EU) 2023/1545 مواد بیشتری افزود و مدخلهای پیوست III را بهروز و گروهبندی کرد. آستانههای آشنا حفظ شدند: بیش از 0.001% در محصول ماندگار روی پوست و 0.01% در محصول آبکشیشونده، هرگاه مدخل مربوط اعمال شود.
محصولات منطبق با قواعد قبلی تا ۳۱ ژوئیه 2026 میتوانند وارد بازار اتحادیه اروپا و تا ۳۱ ژوئیه 2028 عرضه شوند. پرونده باید نظام مقرراتی و وضعیت گذار محصول واقعی را مشخص کند.
ترکیبات مواد طبیعی پیچیده را نگاشت کنید
روغن اسانسی یک ماده شیمیایی منفرد نیست. لیمونن در پوست مرکبات، لینالول در اسطوخودوس، سیترال در علف لیمو و ژرانیول در رز ترکیبات ذاتیاند. درصد آنها با گونه، کموتیپ، جغرافیا، بلوغ، تقطیر و نگهداری تغییر میکند و اکسیداسیون نیز میتواند حساسیتزایی را تغییر دهد.
نام INCI، نام لاتین، بخش گیاه، روش استخراج و بچ را دقیق ثبت کنید. تأمینکننده باید ترکیبات تحت مقررات، غلظت یا سقف قابلدفاع، مبنای مقادیر و تاریخ بازبینی را اعلام کند.
از GC-MS بهعنوان شاهد استفاده کنید، نه حکم خودکار
کروماتوگرام ویژه بچ هویت را تأیید و ترکیبات فرار مهم را کمیسازی میکند، اما جدول پیک اظهارنامه کامل مقرراتی نیست. همخروجی، کالیبراسیون، حد تشخیص و آستانه گزارش بر نتیجه اثر دارند. روشن کنید دادهها اندازهگیری بچ، داده نماینده یا سقف مشخصاتاند. GC-MS شاید برای عصاره غیرفرار مناسب نباشد؛ ارزیاب باید شواهد را به نامهای قابلاجرای پیوست III، از جمله گروهها، مرتبط کند.
سهم را در محصول آرایشی نهایی محاسبه کنید
اگر روغنی با میزان 0.30% حاوی 20% ترکیب قابلاظهار باشد، سهم اسمی آن 0.06% است. سهم همان ترکیب از تمام عطرها و مواد گیاهی را جمع و با قاعده محصول نهایی ماندگار یا آبکشیشونده مقایسه کنید. هنگام تغییرپذیری، سقف محافظهکارانه و نسخه محاسبه متناظر با فرمول را نگه دارید.
انطباق IFRA را از برچسبگذاری اتحادیه اروپا جدا کنید
استانداردهای IFRA مصرف ایمن عطر را برحسب رده مدیریت میکنند. سند باید مخلوط، اصلاحیه، رده و حداکثر میزان مصرف را مشخص کند. این سند مجوز اتحادیه اروپا نیست، فهرست مواد را تولید نمیکند و جای CPSR را نمیگیرد. درج آلرژن روی برچسب نیز محدودیت IFRA را لغو نمیکند.
زنجیره مستندات قابل ممیزی بسازید
مشخصات، SDS، CoA بچ، اظهارنامه آلرژن، داده GC-MS، اطلاعات IFRA و سابقه کنترل تغییر را نگه دارید و به محاسبه فرمول، تصمیم برچسب و ارزیابی ایمنی در PIF پیوند دهید. تغییر منشأ، گونه، استخراج، نمایه تحلیلی، مقررات یا IFRA باید بازبینی را آغاز کند. منشأ طبیعی ویژگی تأمین است، نه معافیت از کنترل آلرژن.