Към основното съдържание
TeraVella
Всички статии

Етикетиране на ароматни алергени в ЕС при натурални суровини

14 юли 2026 г.TeraVella4 мин. четене
Етикетиране на ароматни алергени в ЕС при натурални суровини

При натуралната козметична суровина безопасността и етикетирането са две различни задачи. Едно етерично масло може да стои спокойно в рамките на своето ниво на употреба по IFRA и въпреки това да ви задължи да посочите няколко алергена върху опаковката. Това задължение произтича от Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти и за всеки, който формулира с етерични масла и абсолюта, е една от най-неразбираните части на натуралния бриф. Тази статия обяснява какво изисква правилото, защо натуралните суровини са засегнати непропорционално и как данните от доставчика се превръщат в коректна декларация.

Какво изисква ЕС и кога

Съгласно Регламент (ЕО) № 1223/2009 определени ароматни алергени трябва да бъдат посочени поименно в списъка на съставките, когато присъстват над зададена концентрация. Те не се скриват вътре в общия термин „Parfum“ (или „Aroma“), както другите ароматни компоненти; щом преминат прага, всеки изброен алерген се изписва под собственото си INCI наименование, за да може потребителят да го разпознае. Задължението пада върху готовия продукт, така че оценката трябва да извърши лицето, което пуска продукта на пазара — с данни, които се движат нагоре от доставчика на суровината.

Праговете, които задействат декларация

Дали един алерген трябва да се декларира, зависи от това колко от него се озовава в продукта и от типа на продукта. Исторически границите са 0,001% (10 ppm) в продукти, оставащи върху кожата, и 0,01% (100 ppm) в отмиващи се продукти. По-ниският праг за оставащите продукти отразява продължителния контакт с кожата: лицев крем или фина парфюмна композиция остава върху кожата с часове, затова е достатъчно по-малко количество алерген, за да се оправдае разкриването, отколкото при продукт, който бързо се отмива. Съществено е, че стойността се отнася до концентрацията на алергена в готовия продукт, както се продава, а не до нивото му вътре в суровото масло — затова процентът в суровината винаги трябва да се мащабира спрямо дозата в рецептурата. Един материал може да е 30% линалоол, но при доза 0,2% той допринася само 600 ppm линалоол, а аритметиката решава етикета.

Защо натуралните суровини декларират няколко алергена наведнъж

Тук етеричните масла се държат различно от синтетичното ароматно съединение. Натуралното масло е смес от десетки съставки и няколко от тези съставки сами по себе си са в списъка на алергените. Линалоол, лимонен, цитронелол, гераниол, цитрал, евгенол и кумарин са всекидневни компоненти на често използвани растителни суровини. Така една-единствена натурална суровина може да носи два, три или повече изброени алергена едновременно, а скромна доза от едно масло може да изтласка всички тях над прага заедно. Цитрусовата нота допринася лимонен и цитрал; нотата на роза или мушкато допринася цитронелол и гераниол. Списъкът за деклариране расте бързо, колкото по-натурален е ароматът.

Разширеният списък от 2023 г.

Първоначалната рамка посочваше поименно около две дузини отделни алергена. Регламент (ЕС) 2023/1545 значително го разшири, като добави много повече поименно посочени вещества, които трябва да се декларират индивидуално — включително допълнителни терпени и конкретни естествено срещащи се молекули, често срещани в етеричните масла. Промяната се въвежда с преходни периоди, а не с един замах, така че вече пуснатите на пазара продукти и новопуснатите следват различни графици. Тъй като разширението добавя молекули, изобилни в натуралните суровини, практическият му ефект върху рецептури с етерични масла е по-голям, отколкото върху предимно синтетичните. Винаги потвърждавайте действащия списък и приложимите дати, преди да одобрите етикет, вместо да разчитате на историческия брой.

От данните на доставчика до декларацията

Самото изчисление е просто, щом разполагате с входните данни. Всяка суровина следва да идва с декларация за алергени, подкрепена от партиден GC-MS профил, който количествено определя съответните съставки, и CoA, потвърждаващ идентичността. Тъй като натуралният състав варира според вида, хемотипа, реколтата и дори партидата на дестилация, стойностите на ниво партида имат най-голямо значение, когато дозата стои близо до прага — един общ процент може тихо да премести алерген от под границата над нея. Умножете процента на алергена в маслото по дозата на маслото в рецептурата, сумирайте всички приноси на един и същ алерген от различни суровини и сравнете всяка обща стойност с прага от 10 ppm или 100 ppm. Всичко на или над границата се декларира; всичко под нея се документира, но не се етикетира. Инструкцията по-долу излага този работен процес стъпка по стъпка, така че натуралният аромат да стигне до декларация, която е точна, защитима и лесна за повторна проверка при промяна на партида, доза или доставчик.

#ароматни алергени#Регламент за козметиката в ЕС#етерични масла#INCI етикетиране#2023/1545#регулаторно съответствие

Как да съставите декларация за ароматни алергени за продукт с натурална суровина

  1. 1

    Съберете декларацията за алергени и GC-MS данните за всяка суровина

    За всяко етерично масло, абсолю или ароматно съединение в рецептурата се снабдете с декларацията за алергени на доставчика и партидния GC-MS профил. Те дават процента на всеки изброен алерген — линалоол, лимонен, цитронелол, гераниол, цитрал, евгенол, кумарин и останалите — присъстващ в тази суровина.

  2. 2

    Определете дали продуктът е оставащ върху кожата, или се отмива

    Потвърдете категорията на продукта, защото прагът за деклариране зависи от нея: 0,001% (10 ppm) за продукти, оставащи върху кожата, и 0,01% (100 ppm) за отмиващи се продукти. Крем и душ гел с едно и също масло могат да стигнат до различни декларирани списъци.

  3. 3

    Изчислете концентрацията на всеки алерген в готовия продукт

    Умножете процента на алергена в суровината по дозата на този материал в готовата рецептура, след което сумирайте приносите там, където един и същ алерген идва от повече от една суровина. Резултатът е концентрацията на алергена в продукта, както се продава.

  4. 4

    Сравнете всяка стойност с прага

    Проверете всяка изчислена концентрация спрямо съответната граница от 10 ppm или 100 ppm. Всеки алерген на или над прага за този тип продукт трябва да бъде деклариран; тези под него не е необходимо да се изписват на етикета, но записите все пак трябва да се пазят.

  5. 5

    Съставете алергените за добавяне към INCI списъка

    Избройте отговарящите на условията алергени с техните INCI наименования и ги поставете в края на декларацията на съставките, след ароматния термин (Parfum/Aroma), на подходящата позиция в низходящия ред, където това е приложимо. Това е насоченият към потребителя резултат от изчислението.

  6. 6

    Пазете записите и проверявайте отново спрямо действащия регламент

    Архивирайте декларациите за алергени, GC-MS данните и изчисленията в продуктовото информационно досие и повтаряйте оценката при всяка промяна на рецептура, доставчик или партида — както и спрямо разширения списък и преходните му срокове, въведени с Регламент (ЕС) 2023/1545.

Често задавани въпроси

Защо едно-единствено етерично масло задейства няколко декларации за алергени?
Етеричните масла са сложни натурални смеси и няколко от основните им съставки сами по себе си са изброени ароматни алергени. Лавандуловото масло естествено носи линалоол и лимонен; цитрусовото масло носи лимонен и цитрал. Така една натурална суровина може да изтласка два, три или повече алергена над прага наведнъж.
Какви са действащите прагове за деклариране?
Исторически един алерген трябва да се декларира, когато надхвърли 0,001% (10 ppm) в продукт, оставащ върху кожата, или 0,01% (100 ppm) в отмиващ се продукт. Тези концентрации се отнасят до алергена в готовия продукт, както се продава, а не до нивото му вътре в суровия ароматен материал.
Какво се промени с Регламент (ЕС) 2023/1545?
Той значително разшири списъка с поименно посочени ароматни алергени, които трябва да се декларират индивидуално, като излезе далеч отвъд първоначалния набор от около две дузини вещества до много повече, включително допълнителни терпени и конкретни естествено срещащи се молекули. Прилага се с преходни периоди, затова проверете действащия списък и приложимите дати, преди да финализирате етикет.
Декларирането на алергени същото ли е като ограничение по IFRA?
Не. Стандартите на IFRA задават безопасни максимални нива на употреба на ароматни материали с оглед безопасността на кожата; етикетирането на алергени в ЕС е отделно задължение за информиране на потребителя чрез поименно посочване на алергени в INCI списъка. Един материал може да отговаря на IFRA и въпреки това да налага деклариране на един или повече алергена.
Как да получа надеждни стойности за алергените в натурална суровина?
Поискайте декларацията за алергени на доставчика заедно с партиден GC-MS профил и CoA. Тъй като натуралният състав варира според вида, хемотипа и реколтата, данните на ниво партида са по-надеждни от общ процент, когато дозата ви стои близо до прага.
Трябва ли алергените под прага изобщо да се документират?
Те не е необходимо да се изписват на етикета, но данните в основата им все пак трябва да се пазят в продуктовото информационно досие. Ако рецептура, доза или партида на доставчика се промени, алерген, който досега е бил под прага, може да го премине — затова поддържането на записите прави повторната проверка лесна.

Разгледайте свързани суровини

Още по темата

Нека намерим подходящата суровина за вашата нужда

Ще подберем подходящата растителна суровина за рецептурата ви заедно с пълната техническа документация.

Свържете се с нас