एक प्राकृतिक कॉस्मेटिक सामग्री के लिए, सुरक्षा और लेबलिंग दो अलग कार्य हैं। एक आवश्यक तेल अपने IFRA उपयोग स्तर के भीतर आराम से रह सकता है और फिर भी आपको पैक पर कई एलर्जेन नामित करने के लिए बाध्य कर सकता है। यह दायित्व EU Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 से आता है, और आवश्यक तेलों तथा एब्सोल्यूट के साथ फॉर्मूलेशन करने वाले किसी भी व्यक्ति के लिए यह एक प्राकृतिक ब्रीफ के सबसे गलत समझे जाने वाले हिस्सों में से एक है। यह लेख समझाता है कि नियम क्या अपेक्षा करता है, प्राकृतिक पदार्थ असमान रूप से क्यों प्रभावित होते हैं, और आपूर्तिकर्ता डेटा को एक सही घोषणा में कैसे बदला जाए।
EU क्या और कब अपेक्षा करता है
Regulation (EC) No 1223/2009 के तहत, निर्दिष्ट सुगंध एलर्जेन को सामग्री सूची में अलग-अलग नामित किया जाना चाहिए जब वे एक निर्धारित सांद्रता से ऊपर मौजूद हों। वे अन्य सुगंध घटकों की तरह सामान्य "Parfum" (या "Aroma") पद के भीतर छिपे नहीं होते; सीमा पार करते ही, प्रत्येक सूचीबद्ध एलर्जेन अपने ही INCI नाम के अंतर्गत प्रकट होता है ताकि उपभोक्ता उसे पहचान सके। यह कर्तव्य तैयार उत्पाद पर आता है, इसलिए उत्पाद को बाज़ार में रखने वाले व्यक्ति को ही मूल्यांकन करना होता है — उस डेटा का उपयोग करते हुए जो सामग्री आपूर्तिकर्ता से ऊपर की ओर बहता है।
वे सीमाएँ जो घोषणा को प्रेरित करती हैं
किसी एलर्जेन को घोषित करना अनिवार्य है या नहीं, यह इस पर निर्भर करता है कि उसका कितना अंश उत्पाद में समाप्त होता है और उत्पाद के प्रकार पर। ऐतिहासिक रूप से सीमाएँ लीव-ऑन उत्पादों में 0.001% (10 ppm) और रिंस-ऑफ उत्पादों में 0.01% (100 ppm) रही हैं। निचली लीव-ऑन सीमा दीर्घकालिक त्वचा संपर्क को दर्शाती है: एक फेस क्रीम या एक बारीक इत्र घंटों त्वचा पर रहता है, इसलिए तेज़ी से धुल जाने वाले उत्पाद की तुलना में एलर्जेन की छोटी मात्रा भी खुलासे को उचित ठहराने के लिए पर्याप्त होती है। महत्वपूर्ण रूप से, यह आँकड़ा बिकने वाले तैयार उत्पाद में एलर्जेन की सांद्रता को संदर्भित करता है, न कि कच्चे तेल के भीतर उसके स्तर को — इसलिए कच्चे माल के प्रतिशत को हमेशा फॉर्मूले में मात्रा से मापा जाना चाहिए। कोई माल 30% linalool हो सकता है, लेकिन 0.2% मात्रा पर वह केवल 600 ppm linalool का योगदान करता है, और गणित ही लेबल तय करता है।
प्राकृतिक पदार्थ एक साथ कई एलर्जेन क्यों घोषित करते हैं
यहीं आवश्यक तेल एक सिंथेटिक सुगंध यौगिक से भिन्न व्यवहार करते हैं। एक प्राकृतिक तेल दर्जनों घटकों का मिश्रण है, और उन घटकों में से कई स्वयं एलर्जेन सूची में हैं। Linalool, limonene, citronellol, geraniol, citral, eugenol और coumarin सभी आम वनस्पतियों के सामान्य घटक हैं। इसलिए एक ही प्राकृतिक सामग्री एक साथ दो, तीन या अधिक सूचीबद्ध एलर्जेन ले जा सकती है, और एक तेल की मामूली मात्रा उन सभी को एक साथ सीमा से ऊपर धकेल सकती है। एक सिट्रस नोट limonene और citral का योगदान करता है; एक गुलाब या जेरेनियम नोट citronellol और geraniol का योगदान करता है। सुगंध जितनी अधिक प्राकृतिक हो, घोषणा सूची उतनी ही तेज़ी से बढ़ती है।
विस्तारित 2023 सूची
मूल ढाँचे में लगभग दो दर्जन अलग-अलग एलर्जेन नामित थे। Regulation (EU) 2023/1545 ने इसे उल्लेखनीय रूप से विस्तारित किया है, कई और नामित पदार्थ जोड़े हैं जिन्हें अलग-अलग घोषित किया जाना चाहिए — जिनमें और terpenes तथा आवश्यक तेलों में सामान्य कुछ प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले अणु शामिल हैं। यह परिवर्तन रातोंरात के बजाय संक्रमण अवधियों के साथ प्रस्तुत किया जा रहा है, इसलिए पहले से बाज़ार में मौजूद उत्पाद और नए रखे गए उत्पाद अलग-अलग समयसारिणियों का अनुसरण करते हैं। चूँकि यह विस्तार प्राकृतिक पदार्थों में प्रचुर अणु जोड़ता है, आवश्यक-तेल फॉर्मूलेशन पर इसका व्यावहारिक प्रभाव सिंथेटिक-भारी वालों की तुलना में अधिक है। किसी लेबल को स्वीकृत करने से पहले ऐतिहासिक गिनती पर भरोसा करने के बजाय हमेशा वर्तमान सूची और लागू तिथियों की पुष्टि करें।
आपूर्तिकर्ता डेटा से घोषणा तक
एक बार इनपुट मिल जाने पर गणना स्वयं सीधी होती है। प्रत्येक कच्चे माल के साथ एक एलर्जेन कथन आना चाहिए, जिसे प्रासंगिक घटकों का परिमाणन करने वाली एक बैच GC-MS प्रोफ़ाइल और पहचान की पुष्टि करने वाला एक CoA समर्थित करता हो। चूँकि प्राकृतिक संघटन प्रजाति, कीमोटाइप, फसल और यहाँ तक कि आसवन बैच के साथ बदलता है, बैच-स्तरीय आँकड़े तब सर्वाधिक मायने रखते हैं जब कोई मात्रा किसी सीमा के निकट बैठती है — एक सामान्य प्रतिशत चुपचाप किसी एलर्जेन को सीमा से नीचे से ऊपर खिसका सकता है। तेल में एलर्जेन के प्रतिशत को फॉर्मूले में तेल की मात्रा से गुणा करें, विभिन्न सामग्रियों से आने वाले एक ही एलर्जेन के किसी भी योगदान को जोड़ें, और प्रत्येक कुल की 10 ppm या 100 ppm सीमा से तुलना करें। सीमा पर या उससे ऊपर की हर चीज़ घोषित की जाती है; इससे नीचे की हर चीज़ दर्ज की जाती है पर लेबल पर नहीं लाई जाती। नीचे दिया गया HowTo इस कार्यप्रवाह को चरण-दर-चरण प्रस्तुत करता है, ताकि एक प्राकृतिक सुगंध ऐसी घोषणा तक पहुँचे जो सटीक, बचाव-योग्य और तब आसानी से पुनः जाँची जा सके जब कोई बैच, मात्रा या आपूर्तिकर्ता बदले।