Luonnonperäiselle kosmeettiselle ainesosalle turvallisuus ja merkintä ovat kaksi eri tehtävää. Eteerinen öljy voi istua mukavasti IFRA-käyttötasonsa sisällä ja silti velvoittaa sinut nimeämään useita allergeeneja pakkauksessa. Tämä velvoite tulee EU:n kosmetiikka-asetuksesta (EY) N:o 1223/2009, ja kaikille, jotka formuloivat eteerisillä öljyillä ja absoluuteilla, se on yksi luonnonperäisen briiffin väärinymmärretyimmistä osista. Tämä artikkeli selittää, mitä sääntö vaatii, miksi luonnonaineet kärsivät suhteettomasti, ja miten muuttaa toimittajan data oikeaksi ilmoitukseksi.
Mitä EU vaatii ja milloin
Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukaan määritellyt tuoksuallergeenit on nimettävä yksitellen ainesosaluettelossa, kun ne ovat läsnä asetetun pitoisuuden yläpuolella. Niitä ei piilotella yleisen "Parfum"-termin (tai "Aroma") sisällä kuten muita tuoksukomponentteja; kynnysarvon ylittyessä jokainen listattu allergeeni näkyy omalla INCI-nimellään, jotta kuluttaja voi tunnistaa sen. Velvoite kohdistuu valmiiseen tuotteeseen, joten tuotteen markkinoille saattava henkilö on se, jonka on suoritettava arviointi — käyttäen tietoa, joka virtaa ylöspäin ainesosan toimittajalta.
Kynnysarvot, jotka laukaisevat ilmoituksen
Se, täytyykö allergeeni ilmoittaa, riippuu siitä, kuinka paljon sitä päätyy tuotteeseen ja tuotetyypistä. Historiallisesti rajat ovat olleet 0,001 % (10 ppm) tuotteissa, joita ei huuhdota ja 0,01 % (100 ppm) huuhdeltavissa tuotteissa. Alempi kynnys tuotteille, joita ei huuhdota, heijastaa pitkittynyttä ihokosketusta: kasvovoide tai hieno tuoksu pysyy iholla tunteja, joten pienempi määrä allergeenia riittää oikeuttamaan ilmoituksen kuin nopeasti pois huuhdeltavassa tuotteessa. Olennaista on, että luku viittaa allergeenin pitoisuuteen valmiissa tuotteessa sellaisena kuin se myydään, ei sen tasoon raa'an öljyn sisällä — joten raaka-aineen prosenttiosuus on aina skaalattava formulan annoksella. Materiaali voi olla 30 % linaloolia, mutta 0,2 %:n annoksella se tuo vain 600 ppm linaloolia, ja laskutoimitus ratkaisee etiketin.
Miksi luonnonaineet ilmoittavat useita allergeeneja kerralla
Tässä kohtaa eteeriset öljyt käyttäytyvät eri tavalla kuin synteettinen tuoksuyhdiste. Luonnollinen öljy on kymmenien ainesosien seos, ja useat näistä ainesosista ovat itse allergeeniluettelossa. Linalooli, limoneeni, sitronellooli, geranioli, sitraali, eugenoli ja kumariini ovat kaikki tavallisten kasviperäisten aineiden tavanomaisia osia. Yksi luonnonperäinen raaka-aine voi siis kantaa kahta, kolmea tai useampaa listattua allergeenia samanaikaisesti, ja yhden öljyn kohtuullinen annos voi työntää ne kaikki yli kynnysarvon yhdessä. Sitrusnuotti tuo limoneenia ja sitraalia; ruusu- tai geraniuminuotti tuo sitronellolia ja geraniolia. Ilmoituslista kasvaa nopeasti sitä mukaa, mitä luonnollisempi tuoksu on.
Laajennettu vuoden 2023 luettelo
Alkuperäinen kehys nimesi noin kaksi tusinaa yksittäistä allergeenia. Asetus (EU) 2023/1545 on laajentanut tätä merkittävästi, lisäten paljon useampia nimettyjä aineita, jotka on ilmoitettava yksitellen — mukaan lukien lisää terpeenejä ja tiettyjä luonnossa esiintyviä molekyylejä, jotka ovat yleisiä eteerisissä öljyissä. Muutos otetaan käyttöön siirtymäajoin eikä yhdessä yössä, joten jo markkinoilla olevat tuotteet ja uudet markkinoille tulevat tuotteet noudattavat eri aikatauluja. Koska laajennus lisää luonnonaineissa runsaita molekyylejä, sen käytännön vaikutus eteerisiä öljyjä sisältäviin formuloihin on suurempi kuin voimakkaasti synteettisiin. Vahvista aina nykyinen luettelo ja sovellettavat päivämäärät ennen etiketin hyväksymistä sen sijaan, että luottaisit historialliseen lukumäärään.
Toimittajan datasta ilmoitukseen
Itse laskutoimitus on suoraviivainen, kun sinulla on syötteet. Jokaisen raaka-aineen tulisi tulla allergeeni-ilmoituksen kanssa, jota tukee eräkohtainen GC-MS-profiili, joka kvantifioi asiaankuuluvat ainesosat, ja CoA, joka vahvistaa identiteetin. Koska luonnollinen koostumus vaihtelee lajin, kemotyypin, sadonkorjuun ja jopa tislauserän mukaan, eräkohtaiset luvut ovat tärkeimpiä, kun annos on lähellä kynnysarvoa — yleinen prosenttiluku voi hiljaa siirtää allergeenin rajan alapuolelta sen yläpuolelle. Kerro allergeenin prosenttiosuus öljyssä öljyn annoksella formulassa, laske yhteen saman allergeenin osuudet eri ainesosista, ja vertaa jokaista summaa 10 ppm:n tai 100 ppm:n kynnysarvoon. Kaikki kynnysarvolla tai sen yläpuolella ilmoitetaan; kaikki sen alapuolella kirjataan mutta ei merkitä. Alla oleva ohje esittää tämän työnkulun vaihe vaiheelta, jotta luonnollinen tuoksu päätyy ilmoitukseen, joka on tarkka, puolustettavissa ja helppo tarkistaa uudelleen, kun erä, annos tai toimittaja muuttuu.
