Luonnolliset tuoksuraaka-aineet ovat kemiallisesti monimutkaisia. Ruusuöljy, sitrusöljy tai aromaattinen uute voi sisältää kymmeniä haihtuvia ainesosia, mukaan lukien molekyylejä, jotka vaativat rajoituksia tai yksilöllistä merkintää. Raaka-aine voi olla aito, minimaalisesti käsitelty ja silti aiheuttaa allergianhallintavelvoitteen. Dokumentaation on yhdistettävä kasvierä valmiiseen kosmetiikkatuotteeseen sen sijaan, että se pysähtyisi yleiseen "luonnollinen"-väitteeseen.
Luopukaa staattisesta "26 allergeenin" tarkistuslistasta
Ilmaisu "EU:n 26 allergeenia" on yhä yleinen hankinta-asiakirjoissa, mutta se ei ole enää riittävä sääntelymalli. Kun komission asetus (EU) 2023/1545 hyväksyttiin, se kuvasi 24 tuoksuallergeenia, jotka silloin kuuluivat yksilöllisen merkinnän piiriin, ja lisäsi monia muita aineita päivittäessään ja ryhmitellessään liitteen III kohtia. Muutos säilyttää tutut kynnysarvot: yksilöllinen merkintä yli 0,001 % iholle jäävissä ja 0,01 % huuhdeltavissa kosmeettisissa tuotteissa, kun asiaankuuluva kohta soveltuu.
Uudet vaatimukset sisältävät siirtymäajat: aiempien sääntöjen mukaiset tuotteet voidaan saattaa EU:n markkinoille 31. heinäkuuta 2026 asti ja asettaa saataville 31. heinäkuuta 2028 asti. Sääntelyasiakirjan tulisi siis yksilöidä, mikä sääntökokonaisuus ja siirtymästatus koskee kyseistä tuotetta. Historialliseen 26 kohdan lyhennelmään jämähtänyt taulukko saattaa jättää pois vasta listatut aineet tai käyttää vanhentunutta nimeämistä.
Kartoittakaa ainesosat luonnollisten kompleksiaineiden sisällä
Eteeriset öljyt ovat luonnollisia kompleksiaineita, eivät yksittäisiä tuoksukemikaaleja. Limoneeni sitrushedelmän kuoriöljyssä, linalooli laventelissa, sitraali sitruunaruohossa ja geranioli ruusussa ovat sisäsyntyisiä ainesosia. Niiden pitoisuudet vaihtelevat lajin, kemotyypin, maantieteellisen alkuperän, sadonkorjuun kypsyysasteen, tislauksen ja varastoinnin mukaan. Hapettuminen voi myös muuttaa herkistymisen merkitystä, vaikka alkuperäinen öljy täyttäisi spesifikaation.
Aloittakaa tarkasta identiteetistä: INCI-nimi, latinankielinen kaksoisnimi, kasvinosa, uuttomenetelmä ja erä. Ilmoitus "sitrusöljystä" ei voi luotettavasti edustaa puristettua sitruunankuoriöljyä ja tislattua bergamottiöljyä. Toimittajan tulisi ilmoittaa säännellyt ainesosat, niiden raportoitu pitoisuus tai perusteltavissa oleva enimmäismäärä, arvojen peruste ja asiakirjan tarkistuspäivämäärä.
Käyttäkää GC-MS:ää todisteena, ei automaattisena tuomiona
Erätunnistettu GC-MS-kromatogrammi auttaa vahvistamaan identiteetin ja määrittämään tärkeät haihtuvat ainesosat. Se voi paljastaa, vastaako ilmoitettu kemotyyppi ja allergeeniprofiili toimitettua materiaalia. Piikkitaulukko ei kuitenkaan ole automaattisesti täydellinen sääntelyilmoitus. Koeluutio, kalibrointitapa, havaitsemisraja ja lyhennetty raportointikynnys voivat kaikki vaikuttaa siihen, mitä näkyy.
Kysykää, onko luvut mitattu erästä, johdettu edustavasta datasta vai ilmoitettu spesifikaation enimmäisarvoina. Haihtumattomille uutteille GC-MS ei ehkä ole edes sopiva menetelmä; uuttoliuotin ja analyyttinen kohde määrittävät tekniikan. Vastuullisen arvioijan on yhdistettävä analyyttinen näyttö sovellettaviin liitteen III nimiin, mukaan lukien ryhmitellyt aineet tarvittaessa.
