Nagojský protokol a ABS pro botanické suroviny

Botanické suroviny nesou právní historii, kterou mnoho kupujících nikdy nevidí. Sud extraktu není jen komodita; pochází z biologické rozmanitosti dané země, a od roku 2014 mezinárodní rámec upravuje, jak lze tuto biologickou rozmanitost využívat a kdo se podílí na hodnotě, kterou vytváří. Pro každého, kdo nakupuje přírodní kosmetické účinné látky, už Nagojský protokol není volitelným doplňkovým čtením.

Co Nagojský protokol upravuje

Nagojský protokol byl přijat v roce 2010 a vstoupil v platnost v roce 2014 jako doplňková dohoda k Úmluvě o biologické rozmanitosti (CBD). Stanovuje pravidla pro přístup a sdílení přínosů (ABS): přístup ke genetickým zdrojům a spravedlivé a rovnoprávné sdílení přínosů plynoucích z jejich využívání. Zásadní je, že se vztahuje také na tradiční znalosti spojené s těmito zdroji — praktiky domorodých a místních komunit, které danou rostlinu dlouhodobě využívají. Základním principem je suverenita: poskytovatelská země rozhoduje o podmínkách, za nichž lze přistupovat k jejím genetickým zdrojům a využívat je, a může očekávat podíl na výsledné hodnotě.

PIC a MAT: dva stavební kameny

Srdcem systému jsou dva mechanismy. Předchozí informovaný souhlas (PIC) je oprávnění, které poskytovatelská země udílí předtím, než lze ke genetickému zdroji přistoupit. Vzájemně dohodnuté podmínky (MAT) jsou vyjednané podmínky spojené s tímto přístupem, včetně toho, jak budou plynout peněžní nebo nepeněžní přínosy — licenční poplatky, platby za dosažené milníky, budování kapacit nebo sdílené výsledky výzkumu. V praxi se PIC a MAT zajišťují společně prostřednictvím příslušného národního orgánu poskytovatelské země, a výsledná dokumentace je základem každého souladného spisu o zdrojích.

Kdy se nakupování počítá jako využívání

Nejdůležitějším rozlišením je rozdíl mezi obchodem a využíváním. Povinnosti protokolu se váží k využívání, definovanému jako výzkum a vývoj zaměřený na genetické nebo biochemické složení genetického zdroje. Nákup hotové komodity a její další prodej beze změny je běžně obchod a nespadá do této definice. Kosmetická práce se ale zřídka zastaví u obchodu: charakterizace účinných látek extraktu, screening frakcí kvůli účinnosti nebo optimalizace biochemického profilu může vše představovat využívání. Toto je šedá zóna u kosmetických účinných látek a extraktů a znamená to, že spouštěcí otázka nezní „co jsem koupil?", ale „co s tím dělám?".

Kde kousne pravidlo due diligence EU

V rámci Evropské unie je protokol proveden nařízením (EU) č. 511/2014. Nevyžaduje licenci na obchodování; místo toho ukládá povinnost due diligence každému, kdo v EU využívá genetické zdroje spadající do rozsahu nařízení. Musíte vyhledat, uchovávat a předávat informace relevantní pro ABS: zemi původu, datum a místo přístupu a odkazy na PIC a MAT. Záznamy musí být uchovávány dvacet let od ukončení využívání. Pokud jsou dostupné informace nedostatečné, povinností je získat řádné povolení k přístupu, nebo přestat zdroj využívat. Zde záleží na rozsahu — materiál získaný před říjnem 2014, nebo ze zemí, které nejsou stranami dohody, může spadat mimo nařízení, ale tento úsudek by měl být učiněn pečlivě.

IRCC a ABS Clearing-House

Soulad je mnohem jednodušší, pokud poskytovatelská země vydala mezinárodně uznávaný certifikát o souladu (IRCC). Tento certifikát potvrzuje, že přístup byl udělen na základě PIC a MAT, a zveřejňuje se na ABS Clearing-House, centrální online platformě CBD pro výměnu informací o ABS. IRCC je silný, přenositelný důkaz: pokud vám ho dodavatel dokáže předat, velká část vašeho spisu due diligence je už hotová. Pokud IRCC neexistuje, spoléháte se na podkladová povolení a dohody, které je třeba shromáždit a ověřit jednotlivě.

Praktická due diligence pro kupujícího

Fungující proces je jednoduchý, pokud je disciplinovaný. Určete zemi původu každé botanické suroviny a potvrďte, zda je stranou protokolu a jaká národní legislativa ABS se uplatňuje. Vyžádejte si od dodavatele dokumentaci ABS — ideálně IRCC, jinak PIC a MAT — a předejte tyto povinnosti dál v dodavatelském řetězci ve svých smlouvách, aby byla odpovědná každá úroveň. Uchovávejte průběžně vedené záznamy a ponechte si je výrazně déle, než vyžaduje zákonná lhůta. Nakonec se vracejte k otázce obchod versus využívání pokaždé, když se změní vaše výzkumná a vývojová činnost, protože nový vývojový krok může vtáhnout dříve mimo rozsah stojící surovinu do rozsahu nařízení. Pojímán jako rutinní hygiena zdrojů, ne jako právní dodatečný nápad, soulad s ABS chrání jak kupujícího, tak biologickou rozmanitost, ze které surovina pochází.

Tento článek je obecná informace a nepředstavuje právní poradenství; své konkrétní činnosti posuďte s kvalifikovaným právním zástupcem.