Pro přírodní kosmetickou surovinu jsou bezpečnost a označování dvě různé práce. Éterický olej může pohodlně sedět v rámci své úrovně použití IFRA, a přesto vás nutit pojmenovat na obalu několik alergenů. Tato povinnost pochází z nařízení EU o kosmetických přípravcích (ES) č. 1223/2009, a pro každého, kdo formuluje s éterickými oleji a absolutami, je to jedna z nejvíce nepochopených částí přírodního zadání. Tento článek vysvětluje, co pravidlo vyžaduje, proč jsou přírodní látky postiženy neúměrně, a jak přeměnit data dodavatele na správnou deklaraci.
Co EU vyžaduje a kdy
Podle nařízení (ES) č. 1223/2009 musí být specifikované alergeny vůně jmenovitě uvedeny v seznamu složek, když jsou přítomny nad stanovenou koncentrací. Nejsou skryté uvnitř obecného pojmu „Parfum" (nebo „Aroma") tak jako jiné vonné složky; jakmile jsou nad prahem, každý uvedený alergen se objeví pod svým vlastním názvem INCI, aby ho spotřebitel mohl rozpoznat. Povinnost dopadá na hotový produkt, takže posouzení musí provést osoba uvádějící produkt na trh — s využitím dat, která proudí nahoru od dodavatele suroviny.
Prahy, které vyvolávají deklaraci
Zda musí být alergen deklarován, závisí na tom, kolik ho nakonec skončí v produktu, a na typu produktu. Historicky byly limity 0,001 % (10 ppm) v produktech bez oplachování a 0,01 % (100 ppm) v oplachovaných produktech. Nižší práh pro produkty bez oplachování odráží prodloužený kontakt s pokožkou: pleťový krém nebo jemný parfém zůstává na pokožce hodiny, takže menší množství alergenu stačí k odůvodnění zveřejnění než u produktu, který se rychle smyje. Zásadně, hodnota odkazuje na koncentraci alergenu v hotovém produktu tak, jak se prodává, ne na jeho úroveň uvnitř surového oleje — takže procento suroviny musí být vždy přepočteno podle dávky v receptuře. Materiál může obsahovat 30 % linaloolu, ale při dávce 0,2 % přispívá jen 600 ppm linaloolu, a aritmetika rozhoduje o štítku.
Proč přírodní látky deklarují několik alergenů najednou
Zde se éterické oleje chovají odlišně od syntetické vonné sloučeniny. Přírodní olej je směsí desítek složek a několik z těchto složek je samo o sobě na seznamu alergenů. Linalool, limonen, citronellol, geraniol, citral, eugenol a kumarin jsou všechno běžné složky obvyklých botanik. Takže jedna přírodní surovina může nést dva, tři nebo více uvedených alergenů současně, a mírná dávka jednoho oleje může posunout všechny z nich nad práh společně. Citrusová nota přispívá limonenem a citralem; růžová nebo pelargoniová nota přispívá citronellolem a geraniolem. Seznam deklarace roste rychle, čím přirozenější je vůně.
Rozšířený seznam 2023
Původní rámec jmenoval zhruba dvě desítky jednotlivých alergenů. Nařízení (EU) 2023/1545 ho významně rozšířilo, přidalo mnohem víc jmenovitě uvedených látek, které musí být deklarovány individuálně — včetně dalších terpenů a specifických přírodně se vyskytujících molekul běžných v éterických olejích. Změna se zavádí s přechodnými obdobími, ne přes noc, takže produkty už na trhu a nově uváděné produkty se řídí odlišnými harmonogramy. Protože rozšíření přidává molekuly hojné v přírodních látkách, jeho praktický dopad na receptury s éterickými oleji je větší než na ty se silně syntetickými složkami. Před schválením štítku vždy ověřte aktuální seznam a platná data, místo spoléhání na historický počet.
Od dat dodavatele k deklaraci
Samotný výpočet je přímočarý, jakmile máte vstupy. Každá surovina by měla přijít s prohlášením o alergenech, podloženým profilem GC-MS šarže, který kvantifikuje relevantní složky, a CoA potvrzujícím identitu. Protože přírodní složení se liší podle druhu, chemotypu, sklizně a dokonce destilační šarže, jsou data na úrovni šarže nejdůležitější, když dávka sedí blízko prahu — obecné procento může tiše posunout alergen zpod limitu nad něj. Vynásobte procento alergenu v oleji dávkou oleje v receptuře, sečtěte jakékoli příspěvky stejného alergenu z různých složek a porovnejte každý součet s prahem 10 ppm nebo 100 ppm. Vše na úrovni limitu nebo nad ním se deklaruje; vše pod ním se zaznamenává, ale neoznačuje. Postup níže tento pracovní postup nastavuje krok za krokem, takže přírodní vůně skončí s deklarací, která je přesná, obhajitelná a snadno přepočitatelná, když se změní šarže, dávka nebo dodavatel.
