Dán Nhãn Dị Ứng Nguyên Hương Liệu EU Cho Nguyên Liệu Tự Nhiên, Giải Thích

Đối với một nguyên liệu mỹ phẩm tự nhiên, an toàn và dán nhãn là hai công việc khác nhau. Một loại tinh dầu có thể nằm thoải mái trong mức sử dụng IFRA của nó mà vẫn buộc bạn phải nêu tên một số chất gây dị ứng trên bao bì. Nghĩa vụ đó đến từ Quy định Sản phẩm Mỹ phẩm EU (EC) số 1223/2009, và đối với bất kỳ ai xây dựng công thức với tinh dầu và tuyệt đối, đây là một trong những phần bị hiểu lầm nhiều nhất của một brief tự nhiên. Bài viết này giải thích quy tắc yêu cầu điều gì, vì sao các nguyên liệu tự nhiên bị ảnh hưởng không cân xứng, và cách biến dữ liệu của nhà cung cấp thành một khai báo chính xác.

EU yêu cầu điều gì và khi nào

Theo Quy định (EC) số 1223/2009, các chất gây dị ứng hương liệu được chỉ định phải được nêu tên riêng lẻ trong danh sách thành phần khi chúng có mặt trên một nồng độ đã đặt ra. Chúng không được ẩn bên trong thuật ngữ chung "Parfum" (hoặc "Aroma") theo cách các thành phần hương liệu khác được ẩn; một khi vượt ngưỡng, mỗi chất gây dị ứng được liệt kê xuất hiện dưới tên INCI riêng của nó để người tiêu dùng có thể nhận ra. Nghĩa vụ này thuộc về sản phẩm thành phẩm, vì vậy người đưa sản phẩm vào thị trường phải là người thực hiện đánh giá — sử dụng dữ liệu chảy ngược lên từ nhà cung cấp thành phần.

Các ngưỡng kích hoạt một khai báo

Việc một chất gây dị ứng có phải khai báo hay không phụ thuộc vào lượng của nó cuối cùng có trong sản phẩm và vào loại sản phẩm. Theo lịch sử, các giới hạn là 0,001% (10 ppm) trong sản phẩm để lại trên da và 0,01% (100 ppm) trong sản phẩm rửa trôi. Ngưỡng thấp hơn cho sản phẩm để lại trên da phản ánh sự tiếp xúc kéo dài với da: một loại kem dưỡng mặt hay một loại nước hoa cao cấp ở trên da hàng giờ, vì vậy một lượng chất gây dị ứng nhỏ hơn đã đủ để đảm bảo cần công bố so với một sản phẩm được rửa trôi nhanh chóng. Điều quan trọng là, con số này đề cập đến nồng độ của chất gây dị ứng trong sản phẩm thành phẩm khi được bán, chứ không phải mức độ của nó bên trong dầu thô — vì vậy tỷ lệ phần trăm nguyên liệu thô luôn phải được điều chỉnh theo tỷ lệ với liều lượng trong công thức. Một nguyên liệu có thể chứa 30% linalool, nhưng ở liều lượng 0,2% chỉ đóng góp 600 ppm linalool, và phép tính số học sẽ quyết định nhãn mác.

Vì sao nguyên liệu tự nhiên khai báo nhiều chất gây dị ứng cùng lúc

Đây là nơi tinh dầu hoạt động khác với một hợp chất hương liệu tổng hợp. Một loại dầu tự nhiên là hỗn hợp của hàng chục thành phần, và một số thành phần đó tự bản thân đã nằm trong danh sách chất gây dị ứng. Linalool, limonene, citronellol, geraniol, citral, eugenol và coumarin đều là những thành phần thông thường của các loại thực vật phổ biến. Vì vậy một nguyên liệu tự nhiên duy nhất có thể mang theo hai, ba hoặc nhiều chất gây dị ứng được liệt kê cùng một lúc, và một liều lượng vừa phải của một loại dầu có thể đẩy tất cả chúng vượt ngưỡng cùng nhau. Một nốt hương cam quýt đóng góp limonene và citral; một nốt hương hoa hồng hay phong lữ đóng góp citronellol và geraniol. Danh sách khai báo tăng nhanh hơn khi hương liệu càng tự nhiên.

Danh sách mở rộng năm 2023

Khung ban đầu nêu tên khoảng hai chục chất gây dị ứng riêng lẻ. Quy định (EU) 2023/1545 đã mở rộng đáng kể điều này, thêm vào nhiều chất được đặt tên hơn phải được khai báo riêng lẻ — bao gồm thêm các terpene và các phân tử tự nhiên cụ thể phổ biến trong tinh dầu. Thay đổi này đang được giới thiệu với các giai đoạn chuyển tiếp thay vì ngay lập tức, vì vậy các sản phẩm đã có trên thị trường và các sản phẩm mới được đưa ra thị trường tuân theo các mốc thời gian khác nhau. Bởi vì sự mở rộng này thêm vào các phân tử phong phú trong các nguyên liệu tự nhiên, tác động thực tiễn của nó lên các công thức tinh dầu lớn hơn so với các công thức nặng về chất tổng hợp. Luôn xác nhận danh sách hiện tại và các ngày áp dụng trước khi phê duyệt một nhãn thay vì dựa vào số lượng lịch sử.

Từ dữ liệu nhà cung cấp đến khai báo

Bản thân phép tính khá đơn giản một khi bạn có các đầu vào. Mỗi nguyên liệu thô nên đi kèm với một tuyên bố dị ứng nguyên, được hỗ trợ bởi một hồ sơ GC-MS theo lô định lượng các thành phần liên quan, và một CoA xác nhận nhận dạng. Bởi vì thành phần tự nhiên thay đổi theo loài, chemotype, vụ thu hoạch và thậm chí cả lô chưng cất, các con số ở cấp độ lô quan trọng nhất khi một liều lượng nằm gần ngưỡng — một tỷ lệ phần trăm chung chung có thể âm thầm đẩy một chất gây dị ứng từ dưới giới hạn lên trên. Nhân tỷ lệ phần trăm của chất gây dị ứng trong dầu với liều lượng của dầu đó trong công thức, cộng bất kỳ đóng góp nào của cùng một chất gây dị ứng từ các thành phần khác nhau, và so sánh mỗi tổng số với ngưỡng 10 ppm hoặc 100 ppm. Mọi thứ ở mức hoặc trên giới hạn được khai báo; mọi thứ dưới mức đó được ghi lại nhưng không dán nhãn. Phần HowTo bên dưới trình bày quy trình đó từng bước một, để một loại hương liệu tự nhiên cuối cùng có được một khai báo chính xác, có thể bảo vệ được và dễ dàng kiểm tra lại khi một lô hàng, một liều lượng hoặc một nhà cung cấp thay đổi.