Нагойський протокол і ABS у закупівлі ботанічної сировини

Ботанічні інгредієнти несуть юридичну історію, якої багато покупців ніколи не бачать. Бочка екстракту — це не лише товар; вона походить із біорізноманіття певної країни, і з 2014 року міжнародна система регулює, як це біорізноманіття можна використовувати і хто отримує частку створеної вартості. Для будь-кого, хто закуповує натуральні косметичні активні речовини, Нагойський протокол більше не є необов'язковим фоновим читанням.

Що регулює Нагойський протокол

Нагойський протокол було ухвалено 2010 року, і він набув чинності 2014 року як додаткова угода до Конвенції про біологічне різноманіття (CBD). Він встановлює правила щодо доступу та розподілу вигід (ABS): доступу до генетичних ресурсів і справедливого та рівноправного розподілу вигід, що виникають від їх використання. Принципово, що він поширюється й на традиційні знання, пов'язані з цими ресурсами, — практики корінних народів і місцевих громад, які здавна використовували ту чи іншу рослину. Основоположний принцип — суверенітет: країна-надавач вирішує, за яких умов можливий доступ до її генетичних ресурсів та їх використання, і може очікувати частку створеної вартості.

PIC і MAT: два будівельні блоки

У серці системи стоять два механізми. Попередня обґрунтована згода (PIC) — це дозвіл, який країна-надавач надає до того, як стане можливим доступ до генетичного ресурсу. Взаємно узгоджені умови (MAT) — це домовлені умови, прив'язані до цього доступу, включно з тим, як монетарні або немонетарні вигоди повертатимуться назад: роялті, платежі за досягнення етапів, розбудова спроможності або спільні результати досліджень. На практиці PIC і MAT оформлюють разом через компетентний національний орган країни-надавача, і отримані документи є основою будь-якого правомірного закупівельного досьє.

Коли закупівля вважається використанням

Найважливіша за наслідками відмінність — між торгівлею та використанням. Зобов'язання Протоколу прив'язані до використання, визначеного як дослідження і розробки щодо генетичного або біохімічного складу генетичного ресурсу. Купівля готового товару та його перепродаж без змін зазвичай є торгівлею і виходить за межі цього визначення. Але косметична робота рідко зупиняється на торгівлі: характеризація активних речовин екстракту, скринінг фракцій на ефективність або оптимізація біохімічного профілю можуть усі вважатися використанням. Це сіра зона для косметичних активних речовин та екстрактів, і вона означає, що спусковим питанням є не «що я купив?», а «що я з цим роблю?»

Де діє правило належної обачності ЄС

У межах Європейського Союзу Протокол імплементовано Регламентом (ЄС) № 511/2014. Він не вимагає ліцензії на торгівлю; натомість він покладає зобов'язання належної обачності на кожного, хто використовує в ЄС генетичні ресурси, що підпадають під сферу дії. Ви маєте шукати, зберігати й передавати інформацію, релевантну для ABS: країну походження, дату й місце доступу, посилання на PIC і MAT. Записи слід зберігати протягом двадцяти років після завершення використання. Якщо наявної інформації недостатньо, обов'язком є отримати належний дозвіл на доступ або припинити використання ресурсу. Сфера дії тут має значення: матеріал, доступ до якого отримано до жовтня 2014 року, або з країн, що не є сторонами, може виходити за межі Регламенту, але таке судження слід ухвалювати обережно.

IRCC і Механізм посередництва ABS

Дотримання вимог значно простіше, коли країна-надавач видала Міжнародно визнаний сертифікат відповідності (IRCC). Цей сертифікат підтверджує, що доступ надано на підставі PIC і MAT, і публікується в Механізмі посередництва ABS — центральній онлайн-платформі CBD для обміну інформацією щодо ABS. IRCC є вагомим і переносним доказом: якщо ваш постачальник може вручити його вам, значну частину досьє належної обачності вже сформовано. Там, де IRCC немає, ви спираєтеся на базові дозволи та угоди, які треба зібрати й перевірити окремо.

Практична належна обачність для покупця

Робочий процес простий, якщо його дисципліновано дотримуватися. Визначте країну походження кожної ботанічної сировини та підтвердьте, чи є вона стороною Протоколу і яке національне законодавство щодо ABS застосовується. Запросіть у постачальника документацію ABS — в ідеалі IRCC, інакше PIC і MAT — і передайте ці зобов'язання далі ланцюгом постачання у своїх договорах, щоб кожна ланка була підзвітною. Ведіть записи вчасно й зберігайте їх значно довше за встановлений строк. Нарешті, переглядайте питання «торгівля чи використання» щоразу, коли змінюється ваша дослідно-конструкторська діяльність, бо новий етап розробки може втягнути в сферу дії інгредієнт, який раніше був поза нею. Якщо трактувати відповідність ABS як рутинну гігієну закупівель, а не як юридичну думку заднім числом, вона захищає і покупця, і те біорізноманіття, з якого походить інгредієнт.

Ця стаття є загальною інформацією і не становить юридичної консультації; оцінюйте свою конкретну діяльність із кваліфікованим юридичним радником.