Перейти до вмісту
TeraVella
← Усі статті

Маркування парфумерних алергенів ЄС для натуральних інгредієнтів

14 липня 2026 р.TeraVella3 хв читання
Маркування парфумерних алергенів ЄС для натуральних інгредієнтів

Для натурального косметичного інгредієнта безпека та маркування — це два різні завдання. Ефірна олія може комфортно вкладатися у свій рівень використання за IFRA і водночас зобов'язувати вас назвати кілька алергенів на упаковці. Цей обов'язок випливає з Регламенту ЄС щодо косметичної продукції (ЄС) № 1223/2009, і для кожного, хто розробляє рецептури з ефірними оліями та абсолю, це одна з найбільш хибно зрозумілих частин натурального брифа. Ця стаття пояснює, чого вимагає правило, чому натуральна сировина зачеплена непропорційно та як перетворити дані постачальника на коректну декларацію.

Чого вимагає ЄС і коли

Згідно з Регламентом (ЄС) № 1223/2009, визначені парфумерні алергени мають бути названі окремо у списку інгредієнтів, коли вони присутні понад встановлену концентрацію. Вони не ховаються всередині загального терміна «Parfum» (чи «Aroma») так, як інші парфумерні компоненти; щойно поріг перевищено, кожен перелічений алерген з'являється під власною назвою INCI, щоб споживач міг його розпізнати. Обов'язок стосується готового продукту, тож оцінювання має провести особа, яка виводить продукт на ринок, — використовуючи дані, що надходять від постачальника інгредієнта.

Пороги, що запускають декларування

Чи підлягає алерген декларуванню, залежить від того, скільки його опиняється в продукті, і від типу продукту. Історично межі становили 0,001% (10 ppm) у незмивних продуктах та 0,01% (100 ppm) у змивних продуктах. Нижчий поріг для незмивних відображає тривалий контакт зі шкірою: крем для обличчя чи вишукані парфуми залишаються на шкірі годинами, тож меншої кількості алергену достатньо, щоб виправдати розкриття, ніж у продукті, який швидко змивається. Принципово, що цифра стосується концентрації алергену в готовому продукті в тому вигляді, в якому він продається, а не його рівня всередині сирої олії — тож відсоток у сировині завжди треба масштабувати за дозою в рецептурі. Матеріал може містити 30% ліналоолу, але при дозі 0,2% це дає лише 600 ppm ліналоолу, і саме арифметика вирішує етикетку.

Чому натуральна сировина декларує кілька алергенів одразу

Саме тут ефірні олії поводяться інакше, ніж синтетична парфумерна сполука. Натуральна олія — це суміш десятків складників, і кілька з них самі перебувають у переліку алергенів. Ліналоол, лімонен, цитронелол, гераніол, цитраль, евгенол і кумарин — усе це звичайні компоненти поширених рослин. Тож один натуральний інгредієнт може нести два, три або більше перелічених алергенів одночасно, а помірна доза однієї олії може вивести їх усіх за поріг разом. Цитрусова нота дає лімонен і цитраль; трояндова чи геранієва нота дає цитронелол і гераніол. Перелік декларації зростає тим швидше, чим натуральніша парфумерна композиція.

Розширений перелік 2023 року

Початкова система називала приблизно два десятки окремих алергенів. Регламент (ЄС) 2023/1545 істотно її розширив, додавши значно більше іменованих речовин, які треба декларувати окремо, — включно з додатковими терпенами та специфічними природно наявними молекулами, поширеними в ефірних оліях. Зміна прийшла з перехідними періодами, а не одномоментно: розширений перелік застосовується до щойно виведених на ринок продуктів з 31 липня 2026 року, а продукти, що вже перебувають на ринку, можуть залишатися в продажу до 31 липня 2028 року. Оскільки розширення додає молекули, рясні в натуральній сировині, його практичний вплив на рецептури з ефірними оліями більший, ніж на переважно синтетичні. Завжди підтверджуйте чинний перелік і застосовні дати перед затвердженням етикетки, а не покладайтеся на історичну кількість.

Від даних постачальника до декларації

Сам розрахунок простий, щойно у вас є вихідні дані. Кожна сировина має надходити із заявою про алергени, підкріпленою ГХ-МС профілем партії, що кількісно визначає відповідні складники, та сертифікатом аналізу, який підтверджує ідентичність. Оскільки натуральний склад варіюється залежно від виду, хемотипу, збору й навіть партії дистиляції, дані на рівні партії важать найбільше, коли доза перебуває близько до порога, — узагальнений відсоток може непомітно перевести алерген з-під межі за неї. Помножте відсоток алергену в олії на дозу олії в рецептурі, підсумуйте будь-які внески того самого алергену з різних інгредієнтів і порівняйте кожну суму з порогом 10 ppm або 100 ppm. Усе, що вище межі, декларується; усе, що на рівні межі чи нижче, фіксується, але не виноситься на етикетку. Покроковий блок нижче викладає цей робочий процес по етапах, щоб натуральна парфумерна композиція отримала декларацію, яка є точною, обґрунтованою та легкою для повторної перевірки, коли змінюється партія, доза чи постачальник.

#парфумерні алергени#регламент ЄС щодо косметики#ефірні олії#маркування INCI#2023/1545#нормативна відповідність

Як побудувати декларацію парфумерних алергенів для продукту з натуральним інгредієнтом

  1. 1

    Зберіть заяву про алергени та дані ГХ-МС для кожного інгредієнта

    Для кожної ефірної олії, абсолю чи парфумерної сполуки в рецептурі отримайте від постачальника заяву про алергени та ГХ-МС профіль партії. Вони дають відсотковий вміст кожного переліченого алергену — ліналоолу, лімонену, цитронелолу, гераніолу, цитралю, евгенолу, кумарину та інших — усередині цієї сировини.

  2. 2

    Визначте, чи є продукт незмивним, чи змивним

    Підтвердіть категорію продукту, бо від неї залежить поріг декларування: 0,001% (10 ppm) для незмивних продуктів і 0,01% (100 ppm) для змивних. Крем і гель для душу з однаковою олією можуть отримати різні переліки декларованих речовин.

  3. 3

    Обчисліть концентрацію кожного алергену в готовому продукті

    Помножте відсоток алергену в сировині на дозу цієї сировини в готовій рецептурі, а потім підсумуйте внески там, де той самий алерген надходить більш ніж з одного інгредієнта. Результат — концентрація алергену в продукті в тому вигляді, в якому він продається.

  4. 4

    Порівняйте кожне значення з порогом

    Перевірте кожну обчислену концентрацію відносно відповідної межі 10 ppm або 100 ppm. Будь-який алерген вище порога для цього типу продукту має бути задекларований; ті, що на рівні порога чи нижче, можуть не з'являтися на етикетці, хоча записи все одно слід зберігати.

  5. 5

    Складіть перелік алергенів для додавання до списку INCI

    Перелічіть кваліфіковані алергени за їхніми назвами INCI у переліку інгредієнтів — додатково до парфумерного терміна (Parfum/Aroma). Це видимий споживачеві результат обчислення.

  6. 6

    Ведіть записи та перевіряйте відповідність чинному регламенту

    Архівуйте заяви про алергени, дані ГХ-МС і розрахунки в інформаційному досьє продукту та повторюйте оцінювання щоразу, коли змінюються рецептура, постачальник чи партія, — а також звіряйте з розширеним переліком і перехідними датами, запровадженими Регламентом (ЄС) 2023/1545.

Поширені запитання

Чому одна ефірна олія спричиняє декларування кількох алергенів?
Ефірні олії є складними натуральними сумішами, і кілька їхніх основних складників самі є переліченими парфумерними алергенами. Лавандова олія природно містить ліналоол і лімонен; цитрусова олія — лімонен і цитраль. Тож один натуральний інгредієнт може одночасно вивести за поріг два, три або більше алергенів.
Які чинні пороги декларування?
Історично алерген підлягає декларуванню, коли він перевищує 0,001% (10 ppm) у незмивному продукті або 0,01% (100 ppm) у змивному. Ці концентрації стосуються алергену в готовому продукті в тому вигляді, в якому він продається, а не його рівня всередині сирої парфумерної сировини.
Що змінив Регламент (ЄС) 2023/1545?
Він суттєво розширив перелік іменованих парфумерних алергенів, які треба декларувати окремо, вийшовши далеко за межі початкового набору приблизно з двох десятків речовин до значно більшої кількості, включно з додатковими терпенами та специфічними природно наявними молекулами. Розширений перелік застосовується до щойно виведених на ринок продуктів з 31 липня 2026 року, а до продуктів, що вже перебувають на ринку, — з 31 липня 2028 року, тож перевіряйте чинний перелік перед остаточним затвердженням етикетки.
Чи є декларування алергенів тим самим, що й ліміт IFRA?
Ні. Стандарти IFRA встановлюють безпечні максимальні рівні використання парфумерних матеріалів для безпеки шкіри; маркування алергенів у ЄС — це окремий обов'язок з інформування споживача про розкриття іменованих алергенів у списку INCI. Матеріал може відповідати IFRA і все одно вимагати декларування одного чи кількох алергенів.
Як отримати надійні цифри щодо алергенів для натурального інгредієнта?
Запитуйте заяву постачальника про алергени разом із ГХ-МС профілем конкретної партії та сертифікатом аналізу. Оскільки натуральний склад варіюється залежно від виду, хемотипу й збору, дані на рівні партії надійніші за узагальнений відсоток, коли ваша доза перебуває біля порога.
Чи потрібно взагалі фіксувати алергени нижче порога?
Вони можуть не з'являтися на етикетці, але базові дані все одно слід зберігати в інформаційному досьє продукту. Якщо змінюються рецептура, доза чи партія постачальника, алерген, який раніше був підпороговим, може перетнути межу, тож збережені записи роблять повторну перевірку простою.

Перегляньте пов'язані інгредієнти

Читайте також

Знайдімо правильний інгредієнт для вашої потреби

Ми підберемо для вашої рецептури потрібну рослинну сировину та повну технічну документацію.

Зв'язатися з нами