การติดฉลากสารก่อภูมิแพ้กลิ่นหอมของอียูสำหรับวัตถุดิบธรรมชาติ อธิบายแบบเข้าใจง่าย

สำหรับวัตถุดิบเครื่องสำอางธรรมชาติ ความปลอดภัยและการติดฉลากเป็นงานสองอย่างที่แตกต่างกัน น้ำมันหอมระเหยอาจอยู่ในระดับการใช้งานตามมาตรฐาน IFRA ได้อย่างสบายๆ แต่ยังคงบังคับให้คุณต้องระบุชื่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิดบนบรรจุภัณฑ์ ข้อบังคับนั้นมาจากกฎระเบียบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของอียู (EC) หมายเลข 1223/2009 และสำหรับผู้ที่ขึ้นสูตรด้วยน้ำมันหอมระเหยและแอบโซลูท นี่คือหนึ่งในส่วนที่มักถูกเข้าใจผิดมากที่สุดของโจทย์ธรรมชาติ บทความนี้อธิบายว่ากฎกำหนดอะไร เหตุใดวัตถุดิบธรรมชาติจึงได้รับผลกระทบอย่างไม่สมส่วน และจะเปลี่ยนข้อมูลของผู้จำหน่ายให้กลายเป็นการประกาศที่ถูกต้องได้อย่างไร

สิ่งที่อียูกำหนดและเมื่อใด

ภายใต้กฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1223/2009 สารก่อภูมิแพ้กลิ่นหอมที่ระบุไว้ต้องถูกระบุชื่อเป็นรายบุคคลในรายการส่วนผสมเมื่อมีอยู่เกินความเข้มข้นที่กำหนด สารเหล่านี้ไม่ได้ถูกซ่อนอยู่ภายในคำทั่วไปว่า "Parfum" (หรือ "Aroma") เหมือนองค์ประกอบกลิ่นหอมอื่นๆ เมื่อเกินเกณฑ์แล้ว สารก่อภูมิแพ้ที่ระบุไว้แต่ละชนิดจะปรากฏภายใต้ชื่อ INCI ของตัวเองเพื่อให้ผู้บริโภคสามารถจดจำได้ หน้าที่นี้ตกอยู่กับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ดังนั้นบุคคลที่นำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดจึงต้องเป็นผู้ดำเนินการประเมิน โดยใช้ข้อมูลที่ไหลขึ้นมาจากผู้จำหน่ายวัตถุดิบ

เกณฑ์ที่กระตุ้นให้ต้องประกาศ

สารก่อภูมิแพ้ต้องประกาศหรือไม่ขึ้นอยู่กับปริมาณที่ลงเอยอยู่ในผลิตภัณฑ์และประเภทของผลิตภัณฑ์ โดยประวัติศาสตร์ขีดจำกัดคือ 0.001% (10 ppm) ในผลิตภัณฑ์ทาค้าง และ 0.01% (100 ppm) ในผลิตภัณฑ์ล้างออก เกณฑ์ที่ต่ำกว่าสำหรับผลิตภัณฑ์ทาค้างสะท้อนถึงการสัมผัสผิวที่ยาวนาน ครีมทาหน้าหรือน้ำหอมชั้นดีอยู่บนผิวหนังเป็นเวลาหลายชั่วโมง ดังนั้นปริมาณสารก่อภูมิแพ้ที่น้อยกว่าจึงเพียงพอที่จะต้องเปิดเผยเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่ถูกล้างออกอย่างรวดเร็ว สิ่งสำคัญคือตัวเลขนี้หมายถึงความเข้มข้นของสารก่อภูมิแพ้ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปตามที่จำหน่าย ไม่ใช่ระดับภายในน้ำมันดิบ ดังนั้นเปอร์เซ็นต์ของวัตถุดิบจึงต้องถูกปรับตามปริมาณการใช้ในสูตรเสมอ วัตถุดิบหนึ่งอาจมีลินาลูล 30% แต่ที่ปริมาณการใช้ 0.2% จะให้ลินาลูลเพียง 600 ppm เท่านั้น และเลขคณิตคือตัวตัดสินฉลาก

เหตุใดวัตถุดิบธรรมชาติจึงประกาศสารก่อภูมิแพ้หลายชนิดพร้อมกัน

นี่คือจุดที่น้ำมันหอมระเหยมีพฤติกรรมต่างจากสารประกอบกลิ่นหอมสังเคราะห์ น้ำมันธรรมชาติคือส่วนผสมของสารประกอบนับสิบชนิด และหลายชนิดในนั้นเองก็อยู่ในรายการสารก่อภูมิแพ้ ลินาลูล ลิโมนีน ซิโทรเนลลอล เจอรานิออล ซิทรัล ยูจีนอล และคูมารินล้วนเป็นองค์ประกอบทั่วไปของพฤกษศาสตร์ทั่วไป ดังนั้นวัตถุดิบธรรมชาติชนิดเดียวจึงสามารถบรรทุกสารก่อภูมิแพ้ที่ระบุไว้สอง สาม หรือมากกว่านั้นพร้อมกัน และปริมาณการใช้ปานกลางของน้ำมันชนิดหนึ่งสามารถดันทั้งหมดเกินเกณฑ์พร้อมกันได้ กลิ่นซิตรัสให้ลิโมนีนและซิทรัล กลิ่นกุหลาบหรือเจอเรเนียมให้ซิโทรเนลลอลและเจอรานิออล รายการประกาศเติบโตเร็วขึ้นยิ่งกลิ่นหอมนั้นเป็นธรรมชาติมากขึ้นเท่านั้น

รายการปี 2023 ที่ขยายตัว

กรอบเดิมระบุชื่อสารก่อภูมิแพ้แยกกันประมาณสองโหล กฎระเบียบ (อียู) 2023/1545 ได้ขยายรายการนี้อย่างมีนัยสำคัญ เพิ่มสารที่ระบุชื่ออีกมากมายที่ต้องประกาศเป็นรายบุคคล — รวมถึงเทอร์พีนเพิ่มเติมและโมเลกุลที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติเฉพาะที่พบทั่วไปในน้ำมันหอมระเหย การเปลี่ยนแปลงนี้ถูกนำมาใช้พร้อมช่วงเปลี่ยนผ่านแทนที่จะเกิดขึ้นทันที ดังนั้นผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาดแล้วและผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งวางจำหน่ายใหม่จึงมีไทม์ไลน์ที่แตกต่างกัน เนื่องจากการขยายนี้เพิ่มโมเลกุลที่มีอยู่มากมายในวัตถุดิบธรรมชาติ ผลกระทบในทางปฏิบัติต่อสูตรที่ใช้น้ำมันหอมระเหยจึงมากกว่าสูตรที่เน้นสารสังเคราะห์ ควรยืนยันรายการปัจจุบันและวันที่บังคับใช้เสมอก่อนอนุมัติฉลาก แทนที่จะพึ่งพาจำนวนในอดีต

จากข้อมูลผู้จำหน่ายสู่การประกาศ

การคำนวณเองนั้นตรงไปตรงมาเมื่อคุณมีข้อมูลนำเข้าแล้ว วัตถุดิบแต่ละชนิดควรมาพร้อมคำแถลงสารก่อภูมิแพ้ สนับสนุนด้วยโปรไฟล์ GC-MS เฉพาะแบตช์ที่วัดปริมาณองค์ประกอบที่เกี่ยวข้อง และ CoA ที่ยืนยันอัตลักษณ์ เนื่องจากองค์ประกอบตามธรรมชาติแปรผันตามชนิดพันธุ์ เคมีไทป์ การเก็บเกี่ยว และแม้แต่แบตช์การกลั่น ตัวเลขระดับแบตช์จึงสำคัญที่สุดเมื่อปริมาณการใช้อยู่ใกล้เกณฑ์ — เปอร์เซ็นต์ทั่วไปอาจเลื่อนสารก่อภูมิแพ้จากต่ำกว่าขีดจำกัดไปสูงกว่าได้อย่างเงียบๆ คูณเปอร์เซ็นต์ของสารก่อภูมิแพ้ในน้ำมันด้วยปริมาณการใช้น้ำมันนั้นในสูตร รวมส่วนสนับสนุนของสารก่อภูมิแพ้ชนิดเดียวกันจากส่วนผสมที่ต่างกัน และเปรียบเทียบผลรวมแต่ละค่ากับเกณฑ์ 10 ppm หรือ 100 ppm ทุกอย่างที่อยู่ที่หรือสูงกว่าขีดจำกัดจะถูกประกาศ ทุกอย่างที่ต่ำกว่าจะถูกบันทึกแต่ไม่ติดฉลาก HowTo ด้านล่างนี้ระบุขั้นตอนการทำงานนั้นทีละขั้นตอน เพื่อให้กลิ่นหอมธรรมชาติลงเอยด้วยการประกาศที่ถูกต้อง สามารถปกป้องได้ และตรวจสอบซ้ำได้ง่ายเมื่อแบตช์ ปริมาณการใช้ หรือผู้จำหน่ายเปลี่ยนแปลง