Nagoyaprotokollet och ABS vid botanisk inköp

Botaniska ingredienser bär på en rättslig historia som många köpare aldrig ser. En fat extrakt är inte bara en råvara; den härrör från ett lands biologiska mångfald, och sedan 2014 har ett internationellt ramverk reglerat hur den mångfalden får användas och vem som får del av det värde den skapar. För var och en som köper in naturliga kosmetiska aktiva ämnen är Nagoyaprotokollet inte längre valfri bakgrundsläsning.

Vad Nagoyaprotokollet reglerar

Nagoyaprotokollet antogs 2010 och trädde i kraft 2014 som en kompletterande överenskommelse till konventionen om biologisk mångfald (CBD). Det fastställer regler för tillträde och fördelning av nytta (ABS): tillträde till genetiska resurser och den rimliga och rättvisa fördelningen av den nytta som uppstår vid deras användning. Avgörande är att det även sträcker sig till traditionell kunskap som är knuten till dessa resurser — de sedvänjor hos ursprungsfolk och lokalsamhällen som länge har använt en växt. Den underliggande principen är suveränitet: ett leverantörsland avgör de villkor under vilka dess genetiska resurser får tillträdas och användas, och kan förvänta sig en andel av det resulterande värdet.

PIC och MAT: de två byggstenarna

Två mekanismer sitter i hjärtat av systemet. Förhandsgodkännande sedan information (PIC) är det godkännande ett leverantörsland ger innan en genetisk resurs får tillträdas. Ömsesidigt överenskomna villkor (MAT) är de förhandlade villkor som är kopplade till det tillträdet, inklusive hur monetär eller icke-monetär nytta förs tillbaka — royalties, milstolpsbetalningar, kapacitetsuppbyggnad eller delade forskningsresultat. I praktiken säkras PIC och MAT tillsammans genom leverantörslandets behöriga nationella myndighet, och de handlingar som följer av detta utgör grunden för varje efterlevande inköpsakt.

När inköp räknas som användning

Den mest avgörande skillnaden är den mellan handel och användning. Protokollets skyldigheter knyter an till användning, definierad som forskning och utveckling av en genetisk resurs genetiska eller biokemiska sammansättning. Att köpa en färdig råvara och sälja den vidare oförändrad är vanligtvis handel och faller utanför den definitionen. Men kosmetiskt arbete stannar sällan vid handel: att karakterisera ett extrakts aktiva ämnen, att screena fraktioner för verkan eller att optimera en biokemisk profil kan alla utgöra användning. Detta är gråzonen för kosmetiska aktiva ämnen och extrakt, och det innebär att den utlösande frågan inte är ”vad köpte jag?” utan ”vad gör jag med det?”

Var EU:s aktsamhetsregel biter

Inom Europeiska unionen genomförs protokollet genom förordning (EU) nr 511/2014. Den kräver ingen licens för att handla; i stället ålägger den en skyldighet till tillbörlig aktsamhet för var och en som använder omfattade genetiska resurser i EU. Du måste söka, bevara och överföra den information som är relevant för ABS: ursprungslandet, datum och plats för tillträdet samt PIC- och MAT-hänvisningarna. Uppgifter måste bevaras i tjugo år efter att användningen upphör. Där den tillgängliga informationen är otillräcklig är skyldigheten att inhämta ett vederbörligt tillträdestillstånd eller att sluta använda resursen. Tillämpningsområdet spelar roll här — material som tillträddes före oktober 2014, eller kommer från länder som inte är parter, kan falla utanför förordningen, men den bedömningen bör göras omsorgsfullt.

IRCC och ABS Clearing-House

Efterlevnad är avsevärt enklare när ett leverantörsland har utfärdat ett internationellt erkänt intyg om efterlevnad (IRCC). Detta intyg bekräftar att tillträdet beviljades på grundval av PIC och MAT, och det offentliggörs i ABS Clearing-House, CBD:s centrala nätplattform för utbyte av ABS-information. En IRCC är starkt, flyttbart bevis: om din leverantör kan räcka dig ett är en stor del av din akt för tillbörlig aktsamhet redan uppbyggd. Där ingen IRCC finns faller du tillbaka på de underliggande tillstånden och avtalen, som måste samlas in och verifieras var för sig.

Praktisk tillbörlig aktsamhet för köparen

En genomförbar process är okomplicerad, förutsatt att den är disciplinerad. Fastställ ursprungslandet för varje botanisk råvara och bekräfta om det är part i protokollet och vilken nationell ABS-lagstiftning som gäller. Begär ABS-dokumentationen — helst en IRCC, annars PIC och MAT — från din leverantör, och för dessa skyldigheter vidare nedför leveranskedjan i dina avtal, så att varje led är ansvarigt. För samtida uppgifter och bevara dem långt bortom den lagstadgade perioden. Slutligen bör du återkomma till frågan handel-kontra-användning varje gång din FoU-verksamhet förändras, eftersom ett nytt utvecklingssteg kan dra in en tidigare icke-omfattad ingrediens i tillämpningsområdet. Behandlad som rutinmässig inköpshygien snarare än en juridisk eftertanke skyddar ABS-efterlevnad både köparen och den biologiska mångfald som ingrediensen kom från.

Denna artikel är allmän information och utgör inte juridisk rådgivning; bedöm dina specifika aktiviteter med kvalificerad rådgivare.