TeraVella
← Все статьи

Маркировка парфюмерных аллергенов ЕС для натуральных ингредиентов

14 июля 2026 г.TeraVella

Для натурального косметического ингредиента безопасность и маркировка — это две разные задачи. Эфирное масло может комфортно оставаться в пределах своего уровня использования IFRA и всё же обязать вас назвать несколько аллергенов на упаковке. Эта обязанность вытекает из EU Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009, и для всякого, кто разрабатывает рецептуры с эфирными маслами и абсолю, это одна из наиболее неверно понимаемых частей натурального брифа. Эта статья объясняет, чего требует правило, почему натуральные вещества затронуты непропорционально и как превратить данные поставщика в корректную декларацию.

Что требует ЕС и когда

Согласно Regulation (EC) No 1223/2009, указанные парфюмерные аллергены должны быть названы индивидуально в перечне ингредиентов, когда они присутствуют выше установленной концентрации. Они не спрятаны внутри общего термина "Parfum" (или "Aroma"), как другие парфюмерные компоненты; как только порог превышен, каждый перечисленный аллерген появляется под собственным названием INCI, чтобы потребитель мог его распознать. Обязанность ложится на готовый продукт, поэтому оценку должно проводить лицо, размещающее продукт на рынке, — используя данные, которые поступают снизу вверх от поставщика ингредиента.

Пороги, запускающие декларирование

Нужно ли декларировать аллерген, зависит от того, сколько его оказывается в продукте, и от типа продукта. Исторически пределы составляли 0.001% (10 ppm) в несмываемых продуктах и 0.01% (100 ppm) в смываемых продуктах. Более низкий несмываемый порог отражает длительный контакт с кожей: крем для лица или тонкая парфюмерия остаётся на коже часами, поэтому меньшего количества аллергена достаточно для того, чтобы оправдать раскрытие, чем в продукте, который быстро смывается. Что критично, значение относится к концентрации аллергена в готовом продукте в том виде, в каком он продаётся, а не к его уровню внутри сырьевого масла — поэтому процент сырья всегда нужно масштабировать дозой в рецептуре. Материал может быть на 30% линалоолом, но при дозе 0.2% это даёт вклад лишь 600 ppm линалоола, и арифметика решает вопрос этикетки.

Почему натуральные вещества декларируют несколько аллергенов сразу

Именно здесь эфирные масла ведут себя иначе, чем синтетическое парфюмерное соединение. Натуральное масло — это смесь из десятков компонентов, и несколько из этих компонентов сами есть в списке аллергенов. Линалоол, лимонен, цитронеллол, гераниол, цитраль, эвгенол и кумарин — все они обычные компоненты распространённых растений. Так один натуральный ингредиент может нести два, три или более перечисленных аллергенов одновременно, и умеренная доза одного масла может вытолкнуть их все вместе за порог. Цитрусовая нота даёт лимонен и цитраль; розовая или гераниевая нота даёт цитронеллол и гераниол. Список деклараций растёт тем быстрее, чем натуральнее аромат.

Расширенный список 2023 года

Первоначальная рамка называла примерно два десятка отдельных аллергенов. Regulation (EU) 2023/1545 значительно расширил это, добавив ещё много поименованных веществ, подлежащих индивидуальному декларированию, — включая дополнительные терпены и конкретные встречающиеся в природе молекулы, распространённые в эфирных маслах. Изменение вводится с переходными периодами, а не в одночасье, поэтому уже находящиеся на рынке продукты и вновь размещаемые продукты следуют разным срокам. Поскольку расширение добавляет молекулы, изобилующие в натуральных веществах, его практическое влияние на рецептуры на эфирных маслах больше, чем на насыщенные синтетикой. Всегда подтверждайте действующий список и применимые даты перед утверждением этикетки, а не полагайтесь на историческое число.

От данных поставщика к декларации

Сам расчёт прост, как только у вас есть исходные данные. Каждое сырьё должно поставляться с заявлением об аллергенах, подкреплённым партионным профилем GC-MS, который количественно определяет соответствующие компоненты, и CoA, подтверждающим идентичность. Поскольку натуральный состав варьируется в зависимости от вида, хемотипа, урожая и даже партии дистилляции, значения на уровне партии важнее всего, когда доза находится вблизи порога, — общий процент может незаметно переместить аллерген из-под предела за него. Умножьте процент аллергена в масле на дозу масла в рецептуре, суммируйте любые вклады одного и того же аллергена из разных ингредиентов и сравните каждую сумму с порогом 10 ppm или 100 ppm. Всё, что на уровне предела или выше, декларируется; всё, что ниже, регистрируется, но не выносится на этикетку. Приведённый ниже HowTo излагает этот рабочий процесс шаг за шагом, так что натуральный аромат получает декларацию, которая точна, обоснованна и легко перепроверяема, когда меняется партия, доза или поставщик.

#парфюмерные аллергены#косметический регламент ЕС#эфирные масла#маркировка INCI#2023/1545#нормативное соответствие

Как построить декларацию парфюмерных аллергенов для продукта с натуральным ингредиентом

  1. 1

    Соберите заявление об аллергенах и данные GC-MS для каждого ингредиента

    Для каждого эфирного масла, абсолю или парфюмерного соединения в рецептуре получите заявление поставщика об аллергенах и партионный профиль GC-MS. Они дают процент каждого перечисленного аллергена — линалоол, лимонен, цитронеллол, гераниол, цитраль, эвгенол, кумарин и остальных, — присутствующего внутри этого сырья.

  2. 2

    Определите, является ли продукт несмываемым или смываемым

    Подтвердите категорию продукта, потому что порог декларирования зависит от неё: 0.001% (10 ppm) для несмываемых продуктов и 0.01% (100 ppm) для смываемых продуктов. Крем и гель для душа, использующие одно и то же масло, могут получить разные декларируемые списки.

  3. 3

    Рассчитайте концентрацию каждого аллергена в готовом продукте

    Умножьте процент аллергена в сырье на дозу этого материала в готовой рецептуре, затем суммируйте вклады, где один и тот же аллерген поступает более чем из одного ингредиента. Результат — концентрация аллергена в продукте в том виде, в каком он продаётся.

  4. 4

    Сравните каждое значение с порогом

    Проверьте каждую рассчитанную концентрацию относительно соответствующего предела 10 ppm или 100 ppm. Любой аллерген на уровне порога или выше для данного типа продукта должен быть задекларирован; те, что ниже, не обязаны фигурировать на этикетке, хотя записи всё же следует вести.

  5. 5

    Составьте список аллергенов для добавления в перечень INCI

    Перечислите квалифицирующиеся аллергены под их названиями INCI и разместите их в конце декларации ингредиентов, после парфюмерного термина (Parfum/Aroma), в соответствующей позиции по убыванию, где это уместно. Это ориентированный на потребителя итог расчёта.

  6. 6

    Ведите записи и перепроверяйте относительно действующего регламента

    Архивируйте заявления об аллергенах, данные GC-MS и расчёты в информационном досье на продукт и повторяйте оценку всякий раз, когда меняется рецептура, поставщик или партия, — а также относительно расширенного списка и его переходных сроков, введённых Regulation (EU) 2023/1545.

Часто задаваемые вопросы

Почему одно эфирное масло вызывает несколько деклараций аллергенов?
Эфирные масла — сложные натуральные смеси, и несколько их основных компонентов сами являются перечисленными парфюмерными аллергенами. Лавандовое масло естественно несёт линалоол и лимонен; цитрусовое масло несёт лимонен и цитраль. Так один натуральный ингредиент может одновременно вытолкнуть два, три или более аллергенов за порог.
Каковы действующие пороги декларирования?
Исторически аллерген должен декларироваться, когда он превышает 0.001% (10 ppm) в несмываемом продукте или 0.01% (100 ppm) в смываемом продукте. Эти концентрации относятся к аллергену в готовом продукте в том виде, в каком он продаётся, а не к его уровню внутри сырьевого парфюмерного материала.
Что изменилось с Regulation (EU) 2023/1545?
Он значительно расширил список поименованных парфюмерных аллергенов, подлежащих индивидуальному декларированию, выйдя далеко за пределы исходного набора примерно из двух десятков веществ до многих других, включая дополнительные терпены и конкретные встречающиеся в природе молекулы. Он применяется с переходными периодами, поэтому проверяйте действующий список и применимые даты перед финализацией этикетки.
Является ли декларирование аллергенов тем же, что и предел IFRA?
Нет. Стандарты IFRA устанавливают безопасные максимальные уровни использования парфюмерных материалов для безопасности кожи; маркировка аллергенов ЕС — это отдельная обязанность по информированию потребителя о раскрытии поименованных аллергенов в перечне INCI. Материал может соответствовать IFRA и всё же требовать декларирования одного или нескольких аллергенов.
Как получить надёжные значения аллергенов для натурального ингредиента?
Запросите заявление поставщика об аллергенах вместе с партионным профилем GC-MS и CoA. Поскольку натуральный состав варьируется в зависимости от вида, хемотипа и урожая, данные на уровне партии надёжнее общего процента, когда ваша доза находится вблизи порога.
Нужно ли вообще регистрировать аллергены ниже порога?
Они не обязаны фигурировать на этикетке, но исходные данные всё же следует сохранять в информационном досье на продукт. Если меняется рецептура, доза или партия поставщика, ранее подпороговый аллерген может пересечь предел, поэтому ведение записей упрощает перепроверку.

Давайте найдём подходящий ингредиент под вашу задачу

Мы подберём подходящее растительное сырьё и полную техническую документацию для вашей рецептуры.

Связаться с нами