Sări la conținut
TeraVella
Toate articolele

Etichetarea UE a alergenilor de parfum pentru naturale, explicată

14 iulie 2026TeraVella4 min de citit
Etichetarea UE a alergenilor de parfum pentru naturale, explicată

Pentru un ingredient cosmetic natural, siguranța și etichetarea sunt două sarcini diferite. Un ulei esențial se poate încadra confortabil în nivelul său de utilizare IFRA și totuși să vă oblige să numiți mai mulți alergeni pe ambalaj. Această obligație provine din Regulamentul UE privind Produsele Cosmetice (CE) nr. 1223/2009, și pentru oricine formulează cu uleiuri esențiale și absolute este una dintre cele mai neînțelese părți ale unei cerințe naturale. Acest articol explică ce cere regula, de ce naturalele sunt afectate disproporționat, și cum să transformați datele furnizorului într-o declarație corectă.

Ce cere UE și când

Conform Regulamentului (CE) nr. 1223/2009, alergenii de parfum specificați trebuie numiți individual în lista de ingrediente atunci când sunt prezenți peste o concentrație stabilită. Nu sunt ascunși în interiorul termenului generic "Parfum" (sau "Aroma") așa cum sunt alte componente de parfum; odată peste prag, fiecare alergen listat apare sub propria denumire INCI, astfel încât un consumator să îl poată recunoaște. Obligația cade asupra produsului finit, deci persoana care plasează produsul pe piață este cea care trebuie să efectueze evaluarea — folosind date care circulă în amonte de la furnizorul de ingrediente.

Pragurile care declanșează o declarație

Dacă un alergen trebuie declarat depinde de cât de mult ajunge în produs și de tipul de produs. Istoric limitele au fost 0,001% (10 ppm) în produsele leave-on și 0,01% (100 ppm) în produsele rinse-off. Pragul mai scăzut pentru leave-on reflectă contactul prelungit cu pielea: o cremă de față sau un parfum fin rămâne pe piele ore în șir, deci o cantitate mai mică de alergen este suficientă pentru a justifica divulgarea decât într-un produs care este spălat rapid. Esențial, cifra se referă la concentrația alergenului în produsul finit așa cum este vândut, nu la nivelul său din interiorul uleiului brut — deci procentul materiei prime trebuie întotdeauna scalat prin doza din formulă. Un material poate fi 30% linalol, dar la o doză de 0,2% contribuie doar cu 600 ppm de linalol, iar aritmetica decide eticheta.

De ce naturalele declară mai mulți alergeni deodată

Aici este locul unde uleiurile esențiale se comportă diferit de un compus de parfum sintetic. Un ulei natural este un amestec de zeci de constituenți, și mai mulți dintre acei constituenți sunt ei înșiși pe lista de alergeni. Linalolul, limonenul, citronelolul, geraniolul, citralul, eugenolul și cumarina sunt toți constituenți obișnuiți ai botanicelor comune. Deci un singur ingredient natural poate purta doi, trei sau mai mulți alergeni listați simultan, iar o doză modestă a unui ulei poate împinge toți deodată peste prag. O notă de citrice contribuie cu limonen și citral; o notă de trandafir sau geraniu contribuie cu citronelol și geraniol. Lista de declarare crește rapid cu cât parfumul este mai natural.

Lista extinsă din 2023

Cadrul original numea aproximativ două duzini de alergeni individuali. Regulamentul (UE) 2023/1545 a extins semnificativ acest lucru, adăugând multe mai multe substanțe numite care trebuie declarate individual — incluzând terpene suplimentare și molecule specifice care apar natural, comune în uleiurile esențiale. Schimbarea este introdusă cu perioade de tranziție mai degrabă decât peste noapte, deci produsele deja pe piață și produsele nou plasate urmează calendare diferite. Deoarece extinderea adaugă molecule abundente în naturale, efectul său practic asupra formulărilor cu uleiuri esențiale este mai mare decât asupra celor puternic sintetice. Confirmați întotdeauna lista curentă și datele aplicabile înainte de a aproba o etichetă, în loc să vă bazați pe numărul istoric.

De la datele furnizorului la declarație

Calculul în sine este simplu odată ce aveți datele de intrare. Fiecare materie primă ar trebui să vină cu o declarație de alergeni, susținută de un profil GC-MS al lotului care cuantifică constituenții relevanți, și un CoA care confirmă identitatea. Deoarece compoziția naturală variază cu specia, chemotipul, recolta și chiar lotul de distilare, cifrele la nivel de lot contează cel mai mult atunci când o doză se situează aproape de un prag — un procent generic poate muta discret un alergen de sub limită la peste ea. Înmulțiți procentul alergenului în ulei cu doza uleiului în formulă, însumați orice contribuții ale aceluiași alergen din ingrediente diferite, și comparați fiecare total cu pragul de 10 ppm sau 100 ppm. Tot ce este la sau peste limită se declară; tot ce este sub se înregistrează dar nu se etichetează. Ghidul de mai jos stabilește acest flux de lucru pas cu pas, astfel încât un parfum natural să ajungă cu o declarație care este exactă, apărabilă și ușor de reverificat atunci când se schimbă un lot, o doză sau un furnizor.

#alergeni de parfum#reglementarea cosmeticelor UE#uleiuri esențiale#etichetare INCI#2023/1545#conformitate de reglementare

Cum să construiți o declarație de alergeni de parfum pentru un produs care folosește un ingredient natural

  1. 1

    Adunați declarația de alergeni și datele GC-MS ale fiecărui ingredient

    Pentru fiecare ulei esențial, absolut sau compus de parfum din formulă, obțineți de la furnizor declarația de alergeni și profilul GC-MS al lotului. Acestea oferă procentul fiecărui alergen listat — linalol, limonen, citronelol, geraniol, citral, eugenol, cumarină și restul — prezent în interiorul acelei materii prime.

  2. 2

    Decideți dacă produsul este leave-on sau rinse-off

    Confirmați categoria produsului, deoarece pragul de declarare depinde de aceasta: 0,001% (10 ppm) pentru produsele leave-on și 0,01% (100 ppm) pentru produsele rinse-off. O cremă și un gel de duș care folosesc același ulei pot ajunge cu liste declarate diferite.

  3. 3

    Calculați concentrația fiecărui alergen în produsul finit

    Înmulțiți procentul alergenului din materia primă cu doza acelui material în formula finită, apoi însumați contribuțiile acolo unde același alergen provine din mai mult de un ingredient. Rezultatul este concentrația alergenului în produsul așa cum este vândut.

  4. 4

    Comparați fiecare cifră cu pragul

    Testați fiecare concentrație calculată față de limita relevantă de 10 ppm sau 100 ppm. Orice alergen la sau peste pragul pentru acel tip de produs trebuie declarat; cele sub el nu trebuie să apară pe etichetă, deși înregistrările ar trebui totuși păstrate.

  5. 5

    Compilați alergenii de adăugat la lista INCI

    Listați alergenii calificați prin denumirile lor INCI și plasați-i la sfârșitul declarației de ingrediente, după termenul de parfum (Parfum/Aroma), în poziția de ordine descrescătoare corespunzătoare unde este relevant. Acesta este rezultatul vizibil consumatorului al calculului.

  6. 6

    Păstrați înregistrări și reverificați față de reglementarea curentă

    Arhivați declarațiile de alergeni, datele GC-MS și calculele în dosarul de informații al produsului, și rulați din nou evaluarea de fiecare dată când se schimbă o formulă, un furnizor sau un lot — și față de lista extinsă și datele sale de tranziție introduse de Regulamentul (UE) 2023/1545.

Întrebări frecvente

De ce un singur ulei esențial declanșează mai multe declarații de alergeni?
Uleiurile esențiale sunt amestecuri naturale complexe, și mai mulți dintre constituenții lor majori sunt ei înșiși alergeni de parfum listați. Un ulei de lavandă poartă în mod natural linalol și limonen; un ulei de citrice poartă limonen și citral. Deci un singur ingredient natural poate împinge deodată două, trei sau mai mulți alergeni peste prag.
Care sunt pragurile actuale de declarare?
Istoric, un alergen trebuie declarat când depășește 0,001% (10 ppm) într-un produs leave-on sau 0,01% (100 ppm) într-un produs rinse-off. Aceste concentrații se referă la alergenul din produsul finit așa cum este vândut, nu la nivelul său din interiorul materialului de parfum brut.
Ce s-a schimbat odată cu Regulamentul (UE) 2023/1545?
A extins semnificativ lista alergenilor de parfum numiți care trebuie declarați individual, depășind cu mult setul original de aproximativ două duzini de substanțe către multe mai multe, incluzând terpene suplimentare și molecule specifice care apar natural. Se aplică cu perioade de tranziție, deci verificați lista curentă și datele aplicabile înainte de a finaliza o etichetă.
Este declararea alergenilor același lucru cu o limită IFRA?
Nu. Standardele IFRA stabilesc niveluri maxime sigure de utilizare a materialelor de parfum pentru siguranța pielii; etichetarea alergenilor UE este o obligație separată de informare a consumatorului privind divulgarea alergenilor numiți pe lista INCI. Un material poate respecta IFRA și totuși necesita declararea unuia sau mai multor alergeni.
Cum obțin cifre fiabile de alergeni pentru un ingredient natural?
Solicitați declarația de alergeni a furnizorului împreună cu un profil GC-MS specific lotului și un CoA. Deoarece compoziția naturală variază cu specia, chemotipul și recolta, datele la nivel de lot sunt mai fiabile decât un procent generic atunci când doza dumneavoastră se situează aproape de un prag.
Trebuie înregistrați deloc alergenii sub prag?
Nu trebuie să apară pe etichetă, dar datele de bază ar trebui totuși păstrate în dosarul de informații al produsului. Dacă se schimbă o formulă, o doză sau un lot al furnizorului, un alergen anterior sub prag poate depăși limita, deci păstrarea înregistrărilor face reverificarea simplă.

Explorați ingrediente similare

Lecturi similare

Să găsim ingredientul potrivit pentru nevoia dumneavoastră

Vă vom recomanda materialul botanic potrivit și documentația tehnică completă pentru formularea dumneavoastră.

Contactați-ne