Protokół z Nagoi i ABS w pozyskiwaniu surowców botanicznych

Surowce botaniczne niosą historię prawną, której wielu kupujących nigdy nie widzi. Beczka ekstraktu to nie tylko towar; pochodzi z bioróżnorodności danego kraju, a od 2014 roku międzynarodowe ramy regulują, jak ta bioróżnorodność może być wykorzystywana i kto uczestniczy w tworzonej przez nią wartości. Dla każdego, kto pozyskuje naturalne aktywne składniki kosmetyczne, Protokół z Nagoi nie jest już opcjonalną lekturą w tle.

Co reguluje Protokół z Nagoi

Protokół z Nagoi został przyjęty w 2010 roku i wszedł w życie w 2014 roku jako porozumienie uzupełniające do Konwencji o różnorodności biologicznej (CBD). Ustanawia zasady dostępu i podziału korzyści (ABS): dostępu do zasobów genetycznych oraz sprawiedliwego i równego podziału korzyści wynikających z ich wykorzystania. Co ważne, rozciąga się też na wiedzę tradycyjną związaną z tymi zasobami — praktyki społeczności rdzennych i lokalnych, które od dawna używają danej rośliny. Leżąca u podstaw zasada to suwerenność: kraj dostarczający decyduje o warunkach, na jakich jego zasoby genetyczne mogą być udostępniane i wykorzystywane, i może oczekiwać udziału w wynikającej z tego wartości.

PIC i MAT: dwa filary systemu

W sercu systemu leżą dwa mechanizmy. Uprzednia zgoda poinformowana (PIC) to autoryzacja, jaką kraj dostarczający przyznaje przed uzyskaniem dostępu do zasobu genetycznego. Wzajemnie uzgodnione warunki (MAT) to wynegocjowane warunki dołączone do tego dostępu, w tym sposób, w jaki będą płynąć z powrotem korzyści pieniężne albo niepieniężne — tantiemy, płatności za kamienie milowe, budowanie potencjału albo dzielone wyniki badań. W praktyce PIC i MAT są zabezpieczane razem przez właściwy krajowy organ kraju dostarczającego, a wynikająca z tego dokumentacja jest fundamentem każdego zgodnego pliku zaopatrzeniowego.

Kiedy pozyskiwanie liczy się jako wykorzystanie

Najbardziej doniosłe rozróżnienie to różnica między handlem a wykorzystaniem. Obowiązki Protokołu dotyczą wykorzystania, zdefiniowanego jako badania i rozwój nad genetycznym albo biochemicznym składem zasobu genetycznego. Kupno gotowego towaru i odsprzedanie go bez zmian to zwykle handel i wykracza poza tę definicję. Ale praca kosmetyczna rzadko kończy się na handlu: charakteryzowanie aktywnych składników ekstraktu, przesiewanie frakcji pod kątem skuteczności albo optymalizacja profilu biochemicznego mogą stanowić wykorzystanie. To szara strefa dla aktywnych składników i ekstraktów kosmetycznych, a oznacza to, że kluczowe pytanie brzmi nie „co kupiłem?”, lecz „co z tym robię?”.

Gdzie kąsa unijna zasada należytej staranności

W Unii Europejskiej Protokół jest wdrożony przez rozporządzenie (UE) nr 511/2014. Nie wymaga licencji na handel; zamiast tego nakłada obowiązek należytej staranności na każdego, kto wykorzystuje w UE objęte zakresem zasoby genetyczne. Musisz poszukiwać, przechowywać i przekazywać informacje istotne dla ABS: kraj pochodzenia, datę i miejsce dostępu oraz odniesienia do PIC i MAT. Zapisy muszą być przechowywane przez dwadzieścia lat po zakończeniu wykorzystania. Tam, gdzie dostępna informacja jest niewystarczająca, obowiązkiem jest uzyskanie właściwego pozwolenia na dostęp albo zaprzestanie użycia zasobu. Zakres ma tu znaczenie — materiał pozyskany przed październikiem 2014 roku albo pochodzący z krajów niebędących stronami może wykraczać poza rozporządzenie, ale ta ocena powinna być dokonywana ostrożnie.

IRCC i ABS Clearing-House

Zgodność jest znacznie łatwiejsza, gdy kraj dostarczający wydał międzynarodowo uznany certyfikat zgodności (IRCC). Ten certyfikat potwierdza, że dostęp został przyznany na podstawie PIC i MAT, i jest publikowany w ABS Clearing-House, centralnej internetowej platformie CBD do wymiany informacji o ABS. IRCC to mocny, przenośny dowód: jeśli twój dostawca może ci go wręczyć, znaczna część twojego pliku należytej staranności jest już zbudowana. Tam, gdzie IRCC nie istnieje, wracasz do bazowych pozwoleń i umów, które trzeba zebrać i zweryfikować indywidualnie.

Praktyczna należyta staranność kupującego

Wykonalny proces jest prosty, jeśli jest zdyscyplinowany. Zidentyfikuj kraj pochodzenia każdej botaniki i potwierdź, czy jest stroną Protokołu i jakie krajowe prawodawstwo ABS ma zastosowanie. Poproś dostawcę o dokumentację ABS — najlepiej IRCC, w przeciwnym razie PIC i MAT — i przekaż te obowiązki dalej w łańcuchu dostaw w swoich umowach, tak by każdy szczebel był rozliczalny. Prowadź zapisy na bieżąco i przechowuj je znacznie dłużej niż wymagany ustawowo okres. Na koniec, wracaj do pytania handel-czy-wykorzystanie za każdym razem, gdy zmienia się twoja aktywność badawczo-rozwojowa, bo nowy krok rozwojowy może wciągnąć w zakres składnik wcześniej poza nim leżący. Traktowana jako rutynowa higiena zaopatrzeniowa, a nie prawny dodatek, zgodność z ABS chroni zarówno kupującego, jak i bioróżnorodność, z której pochodzi składnik.

Ten artykuł jest ogólną informacją i nie stanowi porady prawnej; oceń swoje konkretne działania z wykwalifikowanym prawnikiem.