Protokol Nagoya dan ABS untuk Sumber Botani

Bahan botani membawa sejarah undang-undang yang tidak pernah dilihat oleh ramai pembeli. Satu tong ekstrak bukan sekadar komoditi; ia berasal daripada kepelbagaian biologi sesebuah negara, dan sejak 2014 satu rangka kerja antarabangsa telah mentadbir bagaimana kepelbagaian biologi itu boleh digunakan dan siapa yang berkongsi nilai yang dihasilkannya. Bagi sesiapa yang memperoleh bahan aktif kosmetik semula jadi, Protokol Nagoya bukan lagi bacaan latar belakang yang pilihan.

Apakah yang ditadbir oleh Protokol Nagoya

Protokol Nagoya diterima pakai pada 2010 dan berkuat kuasa pada 2014 sebagai perjanjian tambahan kepada Konvensyen mengenai Kepelbagaian Biologi (CBD). Ia menetapkan peraturan untuk akses dan perkongsian faedah (ABS): akses kepada sumber genetik, dan perkongsian faedah yang adil dan saksama yang timbul daripada penggunaannya. Yang penting, ia turut merangkumi pengetahuan tradisional yang berkaitan dengan sumber tersebut — amalan komuniti orang asli dan tempatan yang telah lama menggunakan sesuatu tumbuhan. Prinsip asasnya ialah kedaulatan: sesebuah negara pembekal memutuskan syarat-syarat di bawahnya sumber genetiknya boleh diakses dan digunakan, dan boleh mengharapkan bahagian daripada nilai yang terhasil.

PIC dan MAT: dua asas utama

Dua mekanisme terletak di jantung sistem ini. Persetujuan Termaklum Terlebih Dahulu (PIC) ialah kebenaran yang diberikan oleh negara pembekal sebelum sesuatu sumber genetik boleh diakses. Terma yang Dipersetujui Bersama (MAT) ialah syarat yang dirunding dan dilampirkan kepada akses itu, termasuk bagaimana faedah kewangan atau bukan kewangan akan mengalir kembali — royalti, bayaran pencapaian, pembinaan kapasiti, atau hasil penyelidikan yang dikongsi. Pada praktiknya, PIC dan MAT diperoleh bersama melalui pihak berkuasa negara yang berkenaan di negara pembekal, dan dokumen yang terhasil menjadi asas kepada mana-mana fail sumber yang mematuhi.

Bila sumber dianggap sebagai penggunaan

Perbezaan tunggal yang paling penting ialah antara perdagangan dan penggunaan. Kewajipan Protokol terikat kepada penggunaan, ditakrifkan sebagai penyelidikan dan pembangunan ke atas komposisi genetik atau biokimia sesuatu sumber genetik. Membeli komoditi siap dan menjualnya semula tanpa perubahan biasanya adalah perdagangan dan berada di luar takrifan itu. Tetapi kerja kosmetik jarang berhenti setakat perdagangan: mencirikan bahan aktif sesuatu ekstrak, menyaring pecahan untuk keberkesanan, atau mengoptimumkan profil biokimia semuanya boleh dianggap sebagai penggunaan. Ini ialah kawasan kelabu bagi bahan aktif dan ekstrak kosmetik, dan ia bermakna soalan pencetus bukanlah "apa yang saya beli?" tetapi "apa yang saya lakukan dengannya?"

Di manakah peraturan usaha wajar EU terpakai

Di dalam Kesatuan Eropah, Protokol dilaksanakan oleh Peraturan (EU) No. 511/2014. Ia tidak menuntut lesen untuk berdagang; sebaliknya ia mengenakan satu kewajipan usaha wajar ke atas sesiapa yang menggunakan sumber genetik dalam skop di dalam EU. Anda mesti mencari, menyimpan dan memindahkan maklumat yang berkaitan dengan ABS: negara asal, tarikh dan tempat akses, serta rujukan PIC dan MAT. Rekod mesti disimpan selama dua puluh tahun selepas penggunaan berakhir. Jika maklumat yang ada tidak mencukupi, kewajipannya ialah mendapatkan permit akses yang sepatutnya atau berhenti menggunakan sumber itu. Skop penting di sini — bahan yang diakses sebelum Oktober 2014, atau daripada negara yang bukan pihak kepada Protokol, mungkin berada di luar skop Peraturan, tetapi penilaian itu perlu dibuat dengan teliti.

IRCC dan ABS Clearing-House

Pematuhan jauh lebih mudah apabila sesebuah negara pembekal telah mengeluarkan satu Sijil Pematuhan Diiktiraf Antarabangsa (IRCC). Sijil ini mengesahkan bahawa akses telah diberikan berdasarkan PIC dan MAT, dan ia diterbitkan pada ABS Clearing-House, platform dalam talian pusat CBD untuk pertukaran maklumat ABS. Satu IRCC ialah bukti yang kukuh dan mudah dibawa: jika pembekal anda dapat memberikan satu kepada anda, sebahagian besar fail usaha wajar anda sudah terbina. Jika tiada IRCC, anda kembali bergantung kepada permit dan perjanjian asas, yang mesti dikumpul dan disahkan secara berasingan.

Usaha wajar praktikal untuk pembeli

Satu proses yang boleh dilaksanakan adalah mudah, jika berdisiplin. Kenal pasti negara asal setiap botani dan sahkan sama ada ia adalah pihak kepada Protokol dan perundangan ABS negara mana yang terpakai. Minta dokumentasi ABS — sebaik-baiknya satu IRCC, jika tidak PIC dan MAT — daripada pembekal anda, dan salurkan kewajipan tersebut ke bawah rantaian bekalan dalam kontrak anda supaya setiap peringkat bertanggungjawab. Simpan rekod sezaman dan simpan jauh melangkaui tempoh berkanun. Akhir sekali, tinjau semula soalan perdagangan-berbanding-penggunaan setiap kali aktiviti R&D anda berubah, kerana satu langkah pembangunan baharu boleh menarik masuk satu bahan yang sebelum ini berada di luar skop ke dalam skop. Dilayan sebagai kebersihan sumber rutin berbanding fikiran undang-undang lewat, pematuhan ABS melindungi kedua-dua pembeli dan kepelbagaian biologi yang menjadi asal bahan itu.

Artikel ini adalah maklumat am dan tidak membentuk nasihat undang-undang; nilaikan aktiviti khusus anda bersama peguam yang berkelayakan.