미생물학적 안전성은 아름답게 배합된 화장품이 조용히 실패할 수 있는 지점입니다. 제품은 라벨상의 모든 소구를 충족하면서도 바이오버든이 관리되지 않으면 여전히 안전하지 않을 수 있으며, 천연 원료 구매자에게 그 위험의 가장 큰 단일 원천은 흔히 원료 자체입니다. ISO 17516은 이 문제에 수치를 부여하는 규격이며, 이를 이해하면 시험성적서를 읽는 방식이 달라집니다.
ISO 17516이 실제로 규정하는 것
ISO 17516은 화장품의 미생물학적 한도를 정합니다. 이 규격은 두 가지 일을 합니다. 총호기성중온균수 — 검체가 지닐 수 있는 세균, 효모, 곰팡이의 일반적 집단 — 에 상한을 두는 것, 그리고 특정 지정 미생물이 완전히 검출되지 않을 것을 요구하는 것입니다. 결정적으로 이들은 완제품 기준입니다. 이 규격은 어떤 화장품 배치가 출하에 적합한지를 알려주지만, 그 자체로 거기에 들어간 식물 추출물이나 하이드로졸에 대한 한도를 정하지는 않습니다.
두 가지 제품 카테고리
규격은 제품이 어떻게, 어디에 사용되는지에 따라 두 가지 카테고리로 나눕니다.
| 카테고리 | 제품 유형 | 총호기성중온균 한도 |
|---|---|---|
| 카테고리 1 | 3세 미만 어린이, 눈 주위, 점막 | ≤ 10² CFU/g 또는 CFU/mL |
| 카테고리 2 | 그 밖의 모든 제품 | ≤ 10³ CFU/g 또는 CFU/mL |
그 논리는 노출입니다. 눈 주위나 어린아이의 피부에 사용되는 제품, 또는 점막에 적용되는 제품은 오염에 대한 허용치가 낮으므로 그 상한이 일반 한도보다 열 배 엄격합니다. 어떤 배합물이 어느 카테고리에 속하는지 아는 것은 사내 원료 규격을 설정하는 첫 단계입니다. 카테고리 1 제품은 입고 바이오버든에 대한 여유가 훨씬 적기 때문입니다. 식물 추출물이 단독으로 카테고리 2 한도에 가까운 상태로 입고된다면, 그 바이오버든을 먼저 낮추지 않는 한 카테고리 1 배합물과는 단순히 양립할 수 없을 수 있습니다.
반드시 검출되지 않아야 하는 4가지 미생물
균수 한도와 더불어 ISO 17516은 제품 0.1 g 또는 0.1 mL 중에 4가지 지정 미생물이 검출되지 않을 것을 요구합니다. 즉 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli입니다. 이들은 합격/불합격으로 다루어지며, 허용되는 낮은 균수라는 것은 없고 오직 시험 부분에서의 존재 여부만이 문제입니다. 각각은 화장품 오염 사건에서 이력을 지니고 있으며, 수분이 풍부한 계에서 번성하는 Pseudomonas에서부터 공급망의 분변 오염을 시사하는 E. coli에 이르기까지 다양합니다.
