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천연 원료에 대한 EU 향료 알레르겐 표시

2026년 7월 14일TeraVella

천연 화장품 원료에서 안전성과 표시는 서로 다른 두 가지 작업입니다. 정유는 IFRA 사용 수준 안에 충분히 들어가면서도 여전히 여러 알레르겐을 포장에 표기하도록 의무를 지울 수 있습니다. 그 의무는 EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009에서 비롯하며, 정유와 앱솔루트로 처방하는 이에게는 천연 원료 브리프에서 가장 오해받는 부분 중 하나입니다. 이 글은 규정이 무엇을 요구하는지, 왜 천연 원료가 불균형하게 영향을 받는지, 그리고 공급업체 데이터를 어떻게 정확한 신고로 바꾸는지를 설명합니다.

EU가 요구하는 내용과 그 시점

규정(EC) No 1223/2009에 따라, 지정 향료 알레르겐은 설정 농도를 초과해 존재할 때 성분 목록에 개별적으로 명시되어야 합니다. 이들은 다른 향료 성분처럼 포괄적인 "Parfum"(또는 "Aroma") 표기 안에 숨겨지지 않으며, 일단 임계값을 넘으면 소비자가 알아볼 수 있도록 각 목록 알레르겐이 자기 INCI 명칭으로 표시됩니다. 이 의무는 완성 제품에 부과되므로 평가를 수행해야 하는 사람은 제품을 시장에 내놓는 자이며 — 이때 원료 공급업체로부터 위로 흘러오는 데이터를 사용합니다.

신고를 유발하는 임계값

알레르겐을 신고해야 하는지 여부는 그것이 제품에 얼마나 들어가는지와 제품 유형에 달려 있습니다. 종래 한도는 리브온 제품에서 0.001%(10 ppm), **린스오프 제품에서 0.01%(100 ppm)**였습니다. 더 낮은 리브온 임계값은 장시간의 피부 접촉을 반영합니다. 페이스 크림이나 고급 향수는 몇 시간 동안 피부에 머무르므로, 빠르게 씻겨 나가는 제품보다 더 적은 양의 알레르겐으로도 공개가 정당화됩니다. 결정적으로 이 수치는 원료 오일 내부의 수준이 아니라 판매되는 완성 제품 내 알레르겐 농도를 가리키므로 — 원료 비율은 항상 처방 내 배합량으로 환산해야 합니다. 어떤 소재가 리날룰 30%라 해도 0.2% 배합량에서는 리날룰로 600 ppm만 기여하며, 이 산술이 라벨을 결정합니다.

왜 천연 원료는 여러 알레르겐을 한 번에 신고하는가

여기서 정유는 합성 향료 화합물과 다르게 거동합니다. 천연 오일은 수십 가지 구성 성분의 혼합물이며, 그 성분 몇 가지는 그 자체가 알레르겐 목록에 있습니다. 리날룰, 리모넨, 시트로넬롤, 게라니올, 시트랄, 유제놀, 그리고 쿠마린은 모두 흔한 식물의 일반적인 성분입니다. 그래서 하나의 천연 원료가 두세 가지 이상의 목록 알레르겐을 동시에 지닐 수 있으며, 한 오일의 적당한 배합량이 그것들 모두를 함께 임계값 위로 밀어 올릴 수 있습니다. 감귤 노트는 리모넨과 시트랄을, 로즈나 제라늄 노트는 시트로넬롤과 게라니올을 기여합니다. 향이 천연에 가까울수록 신고 목록은 빠르게 길어집니다.

확대된 2023년 목록

당초 체계는 약 24종의 개별 알레르겐을 지정했습니다. 규정(EU) 2023/1545는 이를 크게 확대하여, 개별적으로 신고해야 하는 지정 물질을 다수 추가했습니다 — 정유에 흔한 더 많은 테르펜류와 특정 천연 유래 분자를 포함합니다. 이 변경은 하룻밤 사이가 아니라 전환 기간을 두고 도입되므로, 이미 시장에 있는 제품과 새로 상장되는 제품은 서로 다른 일정을 따릅니다. 이 확대가 천연 원료에 풍부한 분자를 추가하기 때문에, 정유 처방에 미치는 실무적 영향은 합성 위주 처방보다 큽니다. 과거의 물질 수에 의존하지 말고, 라벨을 승인하기 전에 항상 현행 목록과 해당 기한을 확인하십시오.

공급업체 데이터에서 신고로

입력값이 갖춰지면 계산 자체는 단순합니다. 각 원료에는 관련 구성 성분을 정량하는 배치 GC-MS 프로파일로 뒷받침되는 알레르겐 진술서와, 동일성을 확인하는 CoA가 동반되어야 합니다. 천연물의 조성은 종, 케모타입, 수확, 심지어 증류 배치에 따라서도 달라지므로, 배합량이 임계값에 가까울 때는 배치 수준의 수치가 가장 중요합니다 — 일반적인 비율은 알레르겐을 조용히 한도 미만에서 초과로 옮겨 놓을 수 있습니다. 오일 내 알레르겐의 비율에 그 오일의 처방 내 배합량을 곱하고, 서로 다른 원료에서 온 동일 알레르겐의 기여를 합산한 뒤, 각 합계를 10 ppm 또는 100 ppm 임계값과 대조합니다. 한도 이상인 것은 모두 신고하고, 그 미만인 것은 기록하되 라벨에는 표시하지 않습니다. 아래 HowTo는 그 작업 흐름을 단계별로 제시하여, 천연 향이 배치, 배합량 또는 공급업체가 바뀔 때도 정확하고 근거가 있으며 쉽게 재확인할 수 있는 신고로 귀결되도록 합니다.

#향료 알레르겐#EU 화장품 규정#정유#INCI 표시#2023/1545#규제 준수

천연 원료를 사용한 제품의 향료 알레르겐 신고를 작성하는 방법

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    각 원료의 알레르겐 진술서와 GC-MS 데이터 수집

    처방에 들어가는 모든 정유, 앱솔루트 또는 향료 화합물에 대해 공급업체의 알레르겐 진술서와 배치 GC-MS 프로파일을 확보합니다. 이는 해당 원료 안에 존재하는 목록상 각 알레르겐 — 리날룰, 리모넨, 시트로넬롤, 게라니올, 시트랄, 유제놀, 쿠마린 등 — 의 비율을 알려줍니다.

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    제품이 리브온인지 린스오프인지 판단

    신고 임계값이 제품 범주에 따라 달라지므로 이를 확인합니다. 리브온 제품은 0.001%(10 ppm), 린스오프 제품은 0.01%(100 ppm)입니다. 같은 오일을 쓰는 크림과 샤워젤이라도 신고 목록이 달라질 수 있습니다.

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    완성 제품 내 각 알레르겐의 농도 계산

    원료 내 알레르겐의 비율에 그 원료가 완성 처방에서 차지하는 배합량을 곱하고, 동일 알레르겐이 둘 이상의 원료에서 나올 경우 그 기여를 합산합니다. 그 결과가 판매되는 제품 내 알레르겐의 농도입니다.

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    각 수치를 임계값과 대조

    계산된 모든 농도를 해당하는 10 ppm 또는 100 ppm 한도와 대조합니다. 해당 제품 유형의 임계값 이상인 알레르겐은 모두 신고해야 하며, 그 미만인 것은 라벨에 표시할 필요가 없으나 기록은 보관해야 합니다.

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    INCI 목록에 추가할 알레르겐 정리

    해당되는 알레르겐을 INCI 명칭으로 나열하고, 향료 표기(Parfum/Aroma) 뒤 성분 표시의 끝에 두며, 해당되는 경우 적절한 내림차순 위치에 배치합니다. 이것이 계산에서 나온 소비자 대상 산출물입니다.

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    기록을 보관하고 현행 규정에 대해 재확인

    알레르겐 진술서, GC-MS 데이터 및 계산을 제품 정보 파일에 보관하고, 처방, 공급업체 또는 배치가 바뀔 때마다 평가를 다시 수행합니다 — 그리고 규정(EU) 2023/1545가 도입한 확대 목록과 그 전환 기한에 비추어 확인합니다.

자주 묻는 질문

왜 하나의 정유가 여러 알레르겐 신고를 유발하나요?
정유는 복잡한 천연 혼합물이며, 그 주요 구성 성분 몇 가지는 그 자체가 목록에 오른 향료 알레르겐입니다. 라벤더 오일은 자연히 리날룰과 리모넨을 지니고, 감귤 오일은 리모넨과 시트랄을 지닙니다. 그래서 하나의 천연 원료가 두세 가지 이상의 알레르겐을 동시에 임계값 위로 밀어 올릴 수 있습니다.
현행 신고 임계값은 무엇인가요?
종래 알레르겐은 리브온 제품에서 0.001%(10 ppm)를, 린스오프 제품에서 0.01%(100 ppm)를 초과할 때 신고해야 합니다. 이 농도는 원료 향료 소재 내부의 수준이 아니라, 판매되는 완성 제품 내 알레르겐을 가리킵니다.
규정(EU) 2023/1545로 무엇이 바뀌었나요?
개별적으로 신고해야 하는 지정 향료 알레르겐 목록이 크게 확대되어, 당초 약 24종의 물질군을 훨씬 넘어 더 많은 테르펜류와 특정 천연 유래 분자를 포함한 다수로 늘었습니다. 전환 기간을 두고 적용되므로 라벨을 확정하기 전에 현행 목록과 해당 기한을 확인하십시오.
알레르겐 신고는 IFRA 제한과 같은 것인가요?
아닙니다. IFRA 스탠다드는 피부 안전을 위한 향료 소재의 안전 최대 사용 수준을 정합니다. EU 알레르겐 표시는 INCI 목록에 지정 알레르겐을 공개하는 별개의 소비자 정보 의무입니다. 어떤 소재가 IFRA에 부합하더라도 여전히 하나 이상의 알레르겐을 신고해야 할 수 있습니다.
천연 원료에 대해 신뢰할 수 있는 알레르겐 수치를 어떻게 얻나요?
공급업체의 알레르겐 진술서를 배치별 GC-MS 프로파일 및 CoA와 함께 요청하십시오. 천연물의 조성은 종, 케모타입, 수확에 따라 달라지므로, 배합량이 임계값 근처에 있을 때는 일반적인 비율보다 배치 수준의 데이터가 더 믿을 만합니다.
임계값 미만의 알레르겐은 아예 기록할 필요가 있나요?
라벨에 표시할 필요는 없지만, 그 근거 데이터는 제품 정보 파일에 보관해야 합니다. 처방, 배합량 또는 공급업체 배치가 바뀌면 이전에 임계값 미만이던 알레르겐이 한도를 넘을 수 있으므로, 기록을 보관하면 재확인이 수월해집니다.

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