Protokol Nagoya dan ABS untuk Sumber Bahan Botani

Bahan botani membawa riwayat hukum yang jarang dilihat banyak pembeli. Satu drum ekstrak bukan hanya sebuah komoditas; ekstrak itu berasal dari keanekaragaman hayati sebuah negara, dan sejak 2014 sebuah kerangka internasional telah mengatur bagaimana keanekaragaman hayati itu boleh digunakan dan siapa yang berbagi nilai yang diciptakannya. Bagi siapa pun yang mengadakan bahan aktif kosmetik alami, Protokol Nagoya bukan lagi bacaan latar belakang yang opsional.

Apa yang diatur Protokol Nagoya

Protokol Nagoya diadopsi pada 2010 dan mulai berlaku pada 2014 sebagai perjanjian tambahan pada Konvensi Keanekaragaman Hayati (CBD). Protokol ini menetapkan aturan untuk akses dan pembagian manfaat (ABS): akses ke sumber daya genetik, dan pembagian yang adil dan merata atas manfaat yang timbul dari pemanfaatannya. Yang penting, protokol ini juga meluas ke pengetahuan tradisional yang terkait dengan sumber daya tersebut — praktik masyarakat adat dan lokal yang sudah lama menggunakan sebuah tumbuhan. Prinsip yang mendasarinya adalah kedaulatan: negara penyedia menentukan syarat-syarat di mana sumber daya genetiknya boleh diakses dan digunakan, serta dapat mengharapkan bagian dari nilai yang dihasilkan.

PIC dan MAT: dua pilar utama

Dua mekanisme berada di jantung sistem ini. Persetujuan Atas Dasar Informasi Awal (PIC) adalah otorisasi yang diberikan negara penyedia sebelum sumber daya genetik boleh diakses. Ketentuan yang Disepakati Bersama (MAT) adalah kondisi yang dinegosiasikan dan melekat pada akses tersebut, termasuk bagaimana manfaat moneter atau non-moneter akan mengalir kembali — royalti, pembayaran tonggak pencapaian, pengembangan kapasitas, atau hasil penelitian bersama. Dalam praktiknya, PIC dan MAT diamankan bersamaan melalui otoritas nasional yang berwenang di negara penyedia, dan dokumen yang dihasilkan menjadi fondasi bagi setiap berkas sumber bahan yang patuh.

Kapan pengadaan bahan dianggap sebagai pemanfaatan

Perbedaan paling konsekuensial adalah antara perdagangan dan pemanfaatan. Kewajiban dalam Protokol ini melekat pada pemanfaatan, yang didefinisikan sebagai penelitian dan pengembangan atas komposisi genetik atau biokimia sebuah sumber daya genetik. Membeli komoditas jadi dan menjualnya kembali tanpa perubahan biasanya termasuk perdagangan dan berada di luar definisi tersebut. Namun pekerjaan kosmetik jarang berhenti pada tahap perdagangan: mengkarakterisasi bahan aktif sebuah ekstrak, menyaring fraksi untuk mengetahui efikasi, atau mengoptimalkan profil biokimia, semuanya bisa dianggap sebagai pemanfaatan. Inilah area abu-abu untuk bahan aktif dan ekstrak kosmetik, dan artinya pertanyaan pemicunya bukan "apa yang saya beli?" melainkan "apa yang saya lakukan dengannya?"

Di mana aturan uji tuntas UE berlaku

Di dalam Uni Eropa, Protokol ini diimplementasikan melalui Regulasi (UE) No. 511/2014. Regulasi ini tidak mensyaratkan lisensi untuk berdagang; sebaliknya, regulasi ini membebankan kewajiban uji tuntas kepada siapa pun yang memanfaatkan sumber daya genetik yang termasuk cakupan di dalam UE. Anda harus mencari, menyimpan, dan meneruskan informasi yang relevan dengan ABS: negara asal, tanggal dan tempat akses, serta referensi PIC dan MAT. Catatan harus disimpan selama dua puluh tahun setelah pemanfaatan berakhir. Jika informasi yang tersedia tidak memadai, kewajibannya adalah memperoleh izin akses yang sah atau berhenti menggunakan sumber daya tersebut. Cakupan penting di sini — bahan yang diakses sebelum Oktober 2014, atau dari negara yang bukan pihak dalam Protokol, mungkin berada di luar cakupan Regulasi, tetapi penilaian itu harus dilakukan dengan hati-hati.

IRCC dan ABS Clearing-House

Kepatuhan jauh lebih mudah ketika sebuah negara penyedia telah menerbitkan Sertifikat Kepatuhan yang Diakui Secara Internasional (IRCC). Sertifikat ini mengonfirmasi bahwa akses diberikan berdasarkan PIC dan MAT, dan dipublikasikan di ABS Clearing-House, platform daring pusat CBD untuk pertukaran informasi ABS. IRCC adalah bukti yang kuat dan mudah dibawa: jika pemasok Anda dapat memberikannya kepada Anda, sebagian besar berkas uji tuntas Anda sudah terbangun. Jika tidak ada IRCC, Anda kembali mengandalkan izin dan perjanjian yang mendasarinya, yang harus dikumpulkan dan diverifikasi satu per satu.

Uji tuntas praktis bagi pembeli

Proses yang bisa dijalankan cukup sederhana, asalkan disiplin. Identifikasi negara asal setiap bahan botani dan konfirmasikan apakah negara itu adalah pihak dalam Protokol serta undang-undang ABS nasional apa yang berlaku. Minta dokumentasi ABS — idealnya IRCC, jika tidak maka PIC dan MAT — dari pemasok Anda, dan teruskan kewajiban tersebut ke seluruh rantai pasok dalam kontrak Anda sehingga setiap tingkatan bertanggung jawab. Simpan catatan kontemporer dan simpan jauh melampaui periode wajib. Terakhir, tinjau kembali pertanyaan perdagangan-versus-pemanfaatan setiap kali aktivitas R&D Anda berubah, karena langkah pengembangan baru dapat menarik sebuah bahan yang sebelumnya di luar cakupan menjadi masuk cakupan. Diperlakukan sebagai kebersihan pengadaan rutin alih-alih pemikiran hukum belakangan, kepatuhan ABS melindungi baik pembeli maupun keanekaragaman hayati asal bahan tersebut.

Artikel ini adalah informasi umum dan bukan merupakan nasihat hukum; nilai aktivitas spesifik Anda bersama penasihat hukum yang berkualifikasi.