Nagoyan pöytäkirja ja ABS kasviraaka-aineiden hankinnassa

Kasviperäiset raaka-aineet kantavat oikeudellista historiaa, jota monet ostajat eivät koskaan näe. Tynnyrillinen uutetta ei ole pelkkä hyödyke; se on peräisin maan biologisesta monimuotoisuudesta, ja vuodesta 2014 lähtien kansainvälinen kehys on säädellyt, miten tätä monimuotoisuutta saa käyttää ja kuka jakaa sen luoman arvon. Kaikille, jotka hankkivat luonnollisia kosmeettisia vaikuttavia aineita, Nagoyan pöytäkirja ei ole enää vapaaehtoista taustalukemista.

Mitä Nagoyan pöytäkirja säätelee

Nagoyan pöytäkirja hyväksyttiin vuonna 2010 ja tuli voimaan vuonna 2014 biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen (CBD) täydentävänä sopimuksena. Se asettaa säännöt saatavuudelle ja hyötyjen jaolle (ABS): geenivarojen saatavuudelle ja niiden hyödyntämisestä syntyvien hyötyjen oikeudenmukaiselle ja tasapuoliselle jaolle. Ratkaisevasti se ulottuu myös näihin varoihin liittyvään perinteiseen tietämykseen — alkuperäiskansojen ja paikallisyhteisöjen käytäntöihin, jotka ovat pitkään käyttäneet kasvia. Taustalla oleva periaate on suvereniteetti: alkuperämaa päättää edellytykset, joilla sen geenivaroihin voidaan päästä käsiksi ja niitä käyttää, ja se voi odottaa osuutta syntyvästä arvosta.

PIC ja MAT: kaksi rakennuspalikkaa

Kaksi mekanismia on järjestelmän ytimessä. Ennakkoon annettu tietoinen suostumus (PIC) on valtuutus, jonka alkuperämaa myöntää ennen kuin geenivaraan voidaan päästä käsiksi. Keskinäisesti sovitut ehdot (MAT) ovat neuvotellut edellytykset, jotka liittyvät tähän saatavuuteen, mukaan lukien se, miten rahalliset tai ei-rahalliset hyödyt virtaavat takaisin — rojaltit, virstanpylväsmaksut, valmiuksien kehittäminen tai jaetut tutkimustulokset. Käytännössä PIC ja MAT turvataan yhdessä alkuperämaan toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kautta, ja syntyvä dokumentaatio on minkä tahansa vaatimustenmukaisen hankintakansion perusta.

Milloin hankinta lasketaan hyödyntämiseksi

Merkittävin erottelu on kaupan ja hyödyntämisen välillä. Pöytäkirjan velvoitteet liittyvät hyödyntämiseen, joka määritellään tutkimukseksi ja kehitykseksi geenivaran geneettisestä tai biokemiallisesta koostumuksesta. Valmiin hyödykkeen ostaminen ja sen jälleenmyynti muuttumattomana on tavallisesti kauppaa ja jää tämän määritelmän ulkopuolelle. Mutta kosmeettinen työ harvoin pysähtyy kauppaan: uutteen vaikuttavien aineiden karakterisointi, fraktioiden seulonta tehokkuuden varalta tai biokemiallisen profiilin optimointi voivat kaikki olla hyödyntämistä. Tämä on kosmeettisten vaikuttavien aineiden ja uutteiden harmaa alue, ja se tarkoittaa, että laukaiseva kysymys ei ole "mitä ostin?" vaan "mitä teen sillä?".

Missä EU:n due diligence -sääntö puree

Euroopan unionissa pöytäkirja pannaan täytäntöön asetuksella (EU) N:o 511/2014. Se ei vaadi lupaa kaupankäyntiin; sen sijaan se asettaa due diligence -velvoitteen kaikille, jotka hyödyntävät soveltamisalaan kuuluvia geenivaroja EU:ssa. Sinun on haettava, säilytettävä ja siirrettävä ABS:ään liittyvät tiedot: alkuperämaa, saatavuuden päivämäärä ja paikka, sekä PIC- ja MAT-viitteet. Tiedot on säilytettävä kaksikymmentä vuotta hyödyntämisen päättymisen jälkeen. Jos saatavilla olevat tiedot ovat riittämättömät, velvoitteena on hankkia asianmukainen saatavuuslupa tai lopettaa varan käyttö. Soveltamisalalla on tässä merkitystä — materiaali, johon on päästy käsiksi ennen lokakuuta 2014, tai maista, jotka eivät ole osapuolia, saattaa jäädä asetuksen ulkopuolelle, mutta tämä arvio tulisi tehdä huolellisesti.

IRCC ja ABS Clearing-House

Vaatimustenmukaisuus on paljon helpompaa, kun alkuperämaa on myöntänyt kansainvälisesti tunnustetun vaatimustenmukaisuustodistuksen (IRCC). Tämä todistus vahvistaa, että saatavuus myönnettiin PIC:n ja MAT:n perusteella, ja se julkaistaan ABS Clearing-Housessa, CBD:n keskitetyllä verkkoalustalla ABS-tietojen vaihtoa varten. IRCC on vahva, siirrettävä todiste: jos toimittajasi voi antaa sinulle sellaisen, suuri osa due diligence -kansiostasi on jo valmis. Jos IRCC:tä ei ole, joudut turvautumaan taustalla oleviin lupiin ja sopimuksiin, jotka on kerättävä ja varmennettava yksitellen.

Käytännön due diligence ostajalle

Toimiva prosessi on suoraviivainen, jos se on kurinalainen. Tunnista jokaisen kasviraaka-aineen alkuperämaa ja vahvista, onko se pöytäkirjan osapuoli ja mitä kansallista ABS-lainsäädäntöä sovelletaan. Pyydä ABS-dokumentaatiota — mieluiten IRCC, muuten PIC ja MAT — toimittajaltasi, ja siirrä nämä velvoitteet toimitusketjussa eteenpäin sopimuksissasi, jotta jokainen taso on vastuussa. Säilytä ajantasaisia tietoja ja pidä ne huomattavasti lakisääteisen ajan jälkeenkin. Lopuksi, palaa kauppa-vastaan-hyödyntäminen-kysymykseen aina, kun T&K-toimintasi muuttuu, koska uusi kehitysaskel voi tuoda aiemmin soveltamisalan ulkopuolella olleen raaka-aineen soveltamisalan piiriin. Kun ABS-vaatimustenmukaisuutta käsitellään rutiininomaisena hankintahygieniana eikä lakiin liittyvänä jälkiajatuksena, se suojaa sekä ostajaa että biologista monimuotoisuutta, josta raaka-aine on peräisin.

Tämä artikkeli on yleistä tietoa eikä muodosta lakineuvontaa; arvioi omat toimintasi pätevän lakimiehen kanssa.