TeraVella
همه مقالات

پروتکل ناگویا و ABS در تأمین مواد گیاهی

۲۲ تیر ۱۴۰۵TeraVella

مواد گیاهی پیشینه‌ای حقوقی به همراه دارند که بسیاری از خریداران هرگز آن را نمی‌بینند. یک بشکه عصاره تنها یک کالا نیست؛ بلکه از تنوع زیستی یک کشور به دست آمده است، و از سال ۲۰۱۴ چارچوبی بین‌المللی تنظیم کرده است که این تنوع زیستی چگونه می‌تواند استفاده شود و چه کسی در ارزشی که می‌آفریند سهیم می‌شود. برای هرکس که فعّال‌های آرایشی طبیعی تأمین می‌کند، پروتکل Nagoya دیگر یک خواندنی زمینه‌ای اختیاری نیست.

پروتکل Nagoya چه چیزی را تنظیم می‌کند

پروتکل Nagoya در سال ۲۰۱۰ به تصویب رسید و در سال ۲۰۱۴ به‌عنوان توافقی مکمل بر کنوانسیون تنوع زیستی (CBD) لازم‌الاجرا شد. این پروتکل قواعدی برای دسترسی و تسهیم منافع (ABS) وضع می‌کند: دسترسی به منابع ژنتیکی، و تسهیم عادلانه و منصفانه منافع ناشی از بهره‌برداری از آن‌ها. مهم‌تر آنکه به دانش سنتی مرتبط با آن منابع نیز گسترش می‌یابد — یعنی رویه‌های جوامع بومی و محلی که دیرزمانی است از گیاهی بهره می‌برند. اصل بنیادین، حاکمیت است: کشور تأمین‌کننده تصمیم می‌گیرد که منابع ژنتیکی‌اش تحت چه شرایطی قابل دسترسی و استفاده است، و می‌تواند سهمی از ارزش حاصل را انتظار داشته باشد.

PIC و MAT: دو سنگ‌بنا

دو سازوکار در قلب این نظام قرار دارند. رضایت آگاهانه قبلی (PIC) مجوزی است که کشور تأمین‌کننده پیش از آنکه یک منبع ژنتیکی قابل دسترسی شود اعطا می‌کند. شرایط مورد توافق دوجانبه (MAT) شرایط مذاکره‌شده پیوسته به آن دسترسی است، از جمله اینکه منافع مالی یا غیرمالی چگونه بازخواهند گشت — حق‌الامتیازها، پرداخت‌های مرحله‌ای، ظرفیت‌سازی، یا نتایج پژوهشی مشترک. در عمل، PIC و MAT با هم از طریق مرجع ملی صالح کشور تأمین‌کننده تأمین می‌شوند، و اسناد حاصل، بنیان هر پرونده تأمین منطبق است.

چه هنگام تأمین به‌مثابه بهره‌برداری به شمار می‌آید

پیامدسازترین تمایز، میان تجارت و بهره‌برداری است. تعهدات پروتکل به بهره‌برداری وابسته‌اند، که به‌عنوان پژوهش و توسعه بر روی ترکیب ژنتیکی یا زیست‌شیمیایی یک منبع ژنتیکی تعریف می‌شود. خرید یک کالای نهایی و فروش مجدد آن بدون تغییر، معمولاً تجارت است و بیرون از آن تعریف قرار می‌گیرد. اما کار آرایشی به‌ندرت نزد تجارت متوقف می‌ماند: توصیف فعّال‌های یک عصاره، غربالگری بخش‌ها برای کارآیی، یا بهینه‌سازی یک نمایه زیست‌شیمیایی — همه این‌ها می‌توانند به بهره‌برداری برسند. این همان منطقه خاکستری فعّال‌ها و عصاره‌های آرایشی است، و بدین معناست که پرسش فعال‌کننده «چه خریدم؟» نیست، بلکه «با آن چه می‌کنم؟» است.

جایی که قاعده بررسی موشکافانه اتحادیه اروپا گاز می‌گیرد

درون اتحادیه اروپا، پروتکل از طریق مقررات (EU) شماره 511/2014 اجرا می‌شود. این مقررات مجوزی برای تجارت نمی‌طلبد؛ بلکه تعهد بررسی موشکافانه را بر هرکس که در اتحادیه اروپا از منابع ژنتیکی مشمول بهره‌برداری کند تحمیل می‌کند. باید اطلاعات مرتبط با ABS را جست‌وجو کنید، نگه دارید و منتقل نمایید: کشور مبدأ، تاریخ و محل دسترسی، و ارجاعات PIC و MAT. سوابق باید تا بیست سال پس از پایان بهره‌برداری حفظ شوند. جایی که اطلاعات موجود کافی نباشد، تعهد این است که مجوز دسترسی درستی به دست آورید یا استفاده از منبع را متوقف کنید. دامنه شمول در اینجا اهمیت دارد — ماده‌ای که پیش از اکتبر ۲۰۱۴ به آن دسترسی یافته شده، یا از کشورهایی که عضو نیستند، ممکن است بیرون از مقررات قرار گیرد، اما این داوری باید با دقت انجام شود.

گواهی IRCC و سکوی ABS Clearing-House

انطباق بسیار آسان‌تر است آنگاه که کشور تأمین‌کننده یک گواهی انطباق شناخته‌شده بین‌المللی (IRCC) صادر کرده باشد. این گواهی تأیید می‌کند که دسترسی بر پایه PIC و MAT اعطا شده است، و در ABS Clearing-House منتشر می‌شود، که سکوی برخط مرکزی CBD برای تبادل اطلاعات ABS است. یک IRCC دلیلی محکم و قابل‌انتقال است: اگر تأمین‌کننده شما بتواند یکی از آن‌ها را به دستتان بدهد، بخش بزرگی از پرونده بررسی موشکافانه شما پیشاپیش ساخته شده است. جایی که هیچ IRCC وجود نداشته باشد، به مجوزها و توافق‌های زیربنایی بازمی‌گردید، که باید یک‌به‌یک گردآوری و راستی‌آزمایی شوند.

بررسی موشکافانه عملی برای خریدار

فرایندی کارآمد، اگر منضبط باشد، ساده است. کشور مبدأ هر گیاه را شناسایی کنید و تأیید نمایید که آیا عضو پروتکل است و چه قانون ملی ABS اعمال می‌شود. مستندات ABS را — در حالت آرمانی یک IRCC، وگرنه PIC و MAT — از تأمین‌کننده خود درخواست کنید، و این تعهدات را در قراردادهایتان در طول زنجیره تأمین به پایین منتقل کنید تا هر لایه پاسخگو باشد. سوابق را در همان زمان تنظیم کنید و تا مدت‌ها پس از مهلت قانونی ذخیره نمایید. سرانجام، هرگاه فعالیت پژوهش و توسعه شما تغییر کرد، پرسش تجارت در برابر بهره‌برداری را دوباره بررسی کنید، زیرا یک گام توسعه‌ای تازه می‌تواند ماده‌ای را که پیش‌تر بیرون از دامنه بود به درون آن بکشد. اگر انطباق ABS به‌مثابه بهداشت روزمره تأمین تلقی شود نه یک ملاحظه حقوقی پسینی، هم از خریدار و هم از تنوع زیستی‌ای که ماده از آن آمده است حفاظت می‌کند.

این مقاله اطلاعات عمومی است و مشاوره حقوقی به شمار نمی‌آید؛ فعالیت‌های خاص خود را با مشاور حقوقی واجد صلاحیت ارزیابی کنید.

#پروتکل Nagoya#دسترسی و تسهیم منافع#بررسی موشکافانه#منابع ژنتیکی#انطباق مقرراتی#تأمین مواد گیاهی

پرسش‌های متداول

پروتکل Nagoya در یک جمله چیست؟
توافقی بین‌المللی است که در سال ۲۰۱۰ ذیل کنوانسیون تنوع زیستی منعقد شد و از سال ۲۰۱۴ لازم‌الاجراست؛ این توافق دسترسی به منابع ژنتیکی و تسهیم عادلانه و منصفانه منافع ناشی از بهره‌برداری از آن‌ها را تنظیم می‌کند. همچنین دانش سنتی مرتبط با آن منابع را دربر می‌گیرد. هدف آن این است که به کشورهای تأمین‌کننده در مورد نحوه استفاده از تنوع زیستی‌شان حق اظهارنظر قانونی بدهد.
تفاوت PIC و MAT چیست؟
رضایت آگاهانه قبلی (Prior Informed Consent، PIC) اجازه کشور تأمین‌کننده برای دسترسی نخستین به یک منبع ژنتیکی است. شرایط مورد توافق دوجانبه (Mutually Agreed Terms، MAT) شرایط مذاکره‌شده — از جمله نحوه تسهیم منافع — است که سپس بر اساس آن می‌توانید از منبع بهره ببرید. PIC در را می‌گشاید؛ MAT شرایط آنچه را که در درون رخ می‌دهد تعیین می‌کند.
آیا صرفِ خرید یک عصاره گیاهی پروتکل Nagoya را فعال می‌کند؟
خرید یک کالا و فروش مجدد آن به همان شکل، عموماً تجارت است نه بهره‌برداری. تعهدات به بهره‌برداری وابسته‌اند — یعنی پژوهش و توسعه بر روی ترکیب ژنتیکی یا زیست‌شیمیایی منبع. در آرایشی و بهداشتی، این مرز می‌تواند مبهم شود آنگاه که فعّال‌های یک عصاره را توصیف، غربالگری یا بهینه می‌کنید، پس هر فعالیت باید بر پایه واقعیات خاص خود ارزیابی شود.
مقررات (EU) شماره 511/2014 از من چه می‌خواهد؟
اگر در اتحادیه اروپا از منابع ژنتیکی مشمول بهره‌برداری می‌کنید، باید بررسی موشکافانه انجام دهید: کشور مبدأ را تعیین کنید، مستندات مربوط به دسترسی و تسهیم منافع را به دست آورید و نگه دارید، و سوابق را تا بیست سال پس از پایان بهره‌برداری حفظ کنید. جایی که مستندات کافی نباشد، باید مجوز دسترسی بگیرید یا استفاده را متوقف کنید. این اطلاعات عمومی است، نه مشاوره حقوقی.
IRCC چیست و کجا آن را می‌یابم؟
گواهی انطباق شناخته‌شده بین‌المللی (Internationally Recognised Certificate of Compliance) سندی است که مرجع یک کشور تأمین‌کننده صادر می‌کند و تأیید می‌کند که دسترسی بر پایه PIC و MAT اعطا شده است. این گواهی در ABS Clearing-House، سکوی تبادل برخط CBD، منتشر می‌شود و دلیلی محکم بر دسترسی منطبق است. اگر تأمین‌کننده‌ای بتواند یکی از آن‌ها را ارائه دهد، پرونده بررسی موشکافانه شما را به‌طور چشمگیری ساده می‌کند.
خریدار چه سوابقی را باید در پرونده نگه دارد؟
کشور مبدأ، تاریخ و محل دسترسی، ارجاعات PIC و MAT یا یک IRCC، توصیفی از منبع ژنتیکی، و شواهدی مبنی بر اینکه تعهدات در طول زنجیره تأمین منتقل شده‌اند را نگه دارید. آن‌ها را ایمن ذخیره کنید و تا مدت‌ها پس از پایان استفاده حفظ نمایید. یک پرونده روشن که در همان زمان تنظیم شده باشد، بهترین محافظ شماست اگر روزی مرجع صالحی بپرسد.

بیایید ماده مناسب نیاز شما را پیدا کنیم

ما شما را با مواد گیاهی مناسب و مستندات فنی کامل برای فرمولاسیونتان همراه می‌کنیم.

تماس بگیرید