TeraVella
همه مقالات

برچسب‌گذاری آلرژن‌های عطر اتحادیه اروپا برای مواد طبیعی

۲۳ تیر ۱۴۰۵TeraVella

برای یک ماده آرایشی طبیعی، ایمنی و برچسب‌گذاری دو کار متفاوت‌اند. یک روغن اسانسی می‌تواند به‌راحتی درون سطح مصرف IFRA خود جای گیرد و با این حال شما را ملزم کند چند آلرژن را روی بسته‌بندی نام ببرید. این الزام از EU Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 برمی‌آید و برای هر کسی که با روغن‌های اسانسی و آبسولوت‌ها فرمولاسیون می‌کند یکی از پرابهام‌ترین بخش‌های یک بریف طبیعی است. این مقاله توضیح می‌دهد که این قاعده چه می‌خواهد، چرا مواد طبیعی به‌طور نامتناسب تحت تأثیر قرار می‌گیرند و چگونه داده‌های تأمین‌کننده را به یک اعلامیه درست تبدیل کنیم.

اتحادیه اروپا چه می‌خواهد و چه هنگام

بر اساس Regulation (EC) No 1223/2009، آلرژن‌های عطر مشخص باید هنگامی که بالاتر از غلظتی معین حضور دارند به‌طور جداگانه در فهرست مواد نام برده شوند. آن‌ها مانند دیگر اجزای عطر درون اصطلاح کلی «Parfum» (یا «Aroma») پنهان نمی‌شوند؛ به‌محض گذر از آستانه، هر آلرژن فهرست‌شده زیر نام INCI خودش ظاهر می‌شود تا مصرف‌کننده بتواند آن را بشناسد. این وظیفه بر عهده محصول نهایی است، پس این شخصی که محصول را در بازار عرضه می‌کند باید ارزیابی را انجام دهد — با استفاده از داده‌هایی که از تأمین‌کننده ماده به بالا جریان می‌یابند.

آستانه‌هایی که اعلام را برمی‌انگیزند

اینکه آیا یک آلرژن باید اعلام شود بستگی به این دارد که چه مقدار از آن در محصول باقی می‌ماند و به نوع محصول. به لحاظ تاریخی، حدود عبارت بوده‌اند از 0.001% (10 ppm) در محصولات ماندگار روی پوست و 0.01% (100 ppm) در محصولات شسته‌شونده. آستانه پایین‌تر برای محصولات ماندگار روی پوست بازتاب تماس طولانی با پوست است: یک کرم صورت یا یک عطر ظریف ساعت‌ها روی پوست می‌ماند، پس مقدار کوچک‌تری از آلرژن برای توجیه افشا کافی است تا محصولی که به‌سرعت شسته می‌شود. نکته حیاتی این است که این رقم به غلظت آلرژن در محصول نهایی به همان صورتی که فروخته می‌شود اشاره دارد، نه به سطح آن درون روغن خام — پس درصد ماده خام همواره باید با دوز موجود در فرمول مقیاس‌بندی شود. یک ماده می‌تواند ۳۰٪ لینالول باشد، اما در دوز ۰٫۲٪ تنها 600 ppm لینالول را می‌افزاید، و این حساب است که درباره برچسب تصمیم می‌گیرد.

چرا مواد طبیعی چند آلرژن را یکجا اعلام می‌کنند

اینجاست که روغن‌های اسانسی برخلاف یک ترکیب معطر مصنوعی رفتار می‌کنند. یک روغن طبیعی مخلوطی از ده‌ها جزء است و چندین جزء از آن‌ها خود در فهرست آلرژن‌ها هستند. لینالول، لیمونن، سیترونلول، ژرانیول، سیترال، اوژنول و کومارین همگی اجزای معمول گیاهان رایج‌اند. پس یک ماده طبیعی واحد می‌تواند همزمان دو، سه یا چند آلرژن فهرست‌شده را حمل کند، و دوز اندکی از یک روغن می‌تواند همه آن‌ها را با هم از آستانه بالاتر ببرد. یک نت مرکبات لیمونن و سیترال می‌افزاید؛ یک نت گل رز یا شمعدانی سیترونلول و ژرانیول می‌افزاید. فهرست اعلام هر چه عطر طبیعی‌تر باشد سریع‌تر رشد می‌کند.

فهرست گسترش‌یافته ۲۰۲۳

چارچوب اصلی حدود دو دوجین آلرژن جداگانه را نام می‌برد. Regulation (EU) 2023/1545 این را به‌طور چشمگیری گسترش داده و بسیاری مواد نام‌برده دیگر را که باید جداگانه اعلام شوند افزوده است — از جمله ترپن‌های افزون‌تر و مولکول‌های خاص طبیعی که در روغن‌های اسانسی رایج‌اند. این تغییر به‌جای یک‌شبه با دوره‌های گذار معرفی می‌شود، پس محصولاتی که پیش‌تر در بازارند و محصولاتی که تازه عرضه می‌شوند جدول‌های زمانی متفاوتی را دنبال می‌کنند. چون این گسترش مولکول‌هایی را می‌افزاید که در مواد طبیعی فراوان‌اند، اثر عملی آن بر فرمولاسیون‌های مبتنی بر روغن اسانسی بزرگ‌تر از فرمولاسیون‌های پرمصنوع است. همواره پیش از تأیید یک برچسب فهرست جاری و تاریخ‌های قابل‌اعمال را تأیید کنید و به شمار تاریخی تکیه نکنید.

از داده‌های تأمین‌کننده تا اعلامیه

خودِ محاسبه پس از داشتن ورودی‌ها ساده است. هر ماده خام باید همراه با یک بیانیه آلرژن باشد که با یک نمایه GC-MS بچ که اجزای مربوط را کمّی می‌کند پشتیبانی شود، و یک CoA که هویت را تأیید می‌کند. چون ترکیب طبیعی با گونه، کموتیپ، برداشت و حتی بچ تقطیر تغییر می‌کند، ارقام سطح بچ هنگامی که دوز نزدیک آستانه‌ای قرار دارد بیش از همه اهمیت دارند — یک درصد کلی می‌تواند بی‌سروصدا یک آلرژن را از زیر حد به بالای آن جابه‌جا کند. درصد آلرژن در روغن را در دوز روغن در فرمول ضرب کنید، هر سهم از همان آلرژن از مواد مختلف را جمع بزنید و هر مجموع را با آستانه 10 ppm یا 100 ppm مقایسه کنید. هر چیزی در حد یا بالاتر از آن اعلام می‌شود؛ هر چیزی پایین‌تر ثبت می‌شود اما برچسب نمی‌خورد. HowTo زیر این جریان کار را گام‌به‌گام تشریح می‌کند، تا یک عطر طبیعی به اعلامیه‌ای برسد که دقیق، قابل‌دفاع و هنگام تغییر یک بچ، یک دوز یا یک تأمین‌کننده به‌آسانی قابل بازبینی باشد.

#آلرژن‌های عطر#مقررات آرایشی اتحادیه اروپا#روغن‌های اسانسی#برچسب‌گذاری INCI#2023/1545#انطباق مقرراتی

چگونه برای محصولی که از یک ماده طبیعی استفاده می‌کند اعلامیه آلرژن عطر بسازیم

  1. 1

    بیانیه آلرژن و داده‌های GC-MS هر ماده را گردآوری کنید

    برای هر روغن اسانسی، آبسولوت یا ترکیب معطر در فرمول، بیانیه آلرژن تأمین‌کننده و نمایه GC-MS بچ را دریافت کنید. این‌ها درصد هر آلرژن فهرست‌شده — لینالول، لیمونن، سیترونلول، ژرانیول، سیترال، اوژنول، کومارین و دیگران — موجود درون آن ماده خام را می‌دهند.

  2. 2

    تعیین کنید که محصول ماندگار روی پوست است یا شسته‌شونده

    دسته محصول را تأیید کنید، زیرا آستانه اعلام به آن بستگی دارد: 0.001% (10 ppm) برای محصولات ماندگار روی پوست و 0.01% (100 ppm) برای محصولات شسته‌شونده. یک کرم و یک شامپو بدن که از روغن یکسانی استفاده می‌کنند می‌توانند به فهرست‌های اعلام‌شده متفاوتی برسند.

  3. 3

    غلظت هر آلرژن را در محصول نهایی محاسبه کنید

    درصد آلرژن در ماده خام را در دوز آن ماده در فرمول نهایی ضرب کنید، سپس در جایی که همان آلرژن از بیش از یک ماده می‌آید سهم‌ها را جمع بزنید. نتیجه غلظت آلرژن در محصول به همان صورتی است که فروخته می‌شود.

  4. 4

    هر مقدار را با آستانه مقایسه کنید

    هر غلظت محاسبه‌شده را در برابر حد مربوط 10 ppm یا 100 ppm بیازمایید. هر آلرژنی که برای آن نوع محصول در آستانه یا بالاتر از آن باشد باید اعلام شود؛ آن‌هایی که پایین‌تر هستند نیازی به ظاهرشدن روی برچسب ندارند، هرچند سوابق باید همچنان نگهداری شوند.

  5. 5

    آلرژن‌هایی را که باید به فهرست INCI افزوده شوند گردآوری کنید

    آلرژن‌های واجد شرایط را با نام‌های INCI آن‌ها فهرست کنید و در انتهای اعلام مواد، پس از اصطلاح عطر (Parfum/Aroma)، در جایگاه مناسب به ترتیب نزولی در جای مربوط قرار دهید. این خروجی رو به مصرف‌کننده این محاسبه است.

  6. 6

    سوابق را نگه دارید و در برابر مقررات جاری بازبینی کنید

    بیانیه‌های آلرژن، داده‌های GC-MS و محاسبات را در پرونده اطلاعات محصول بایگانی کنید و هر گاه فرمول، تأمین‌کننده یا بچ تغییر کرد ارزیابی را دوباره اجرا کنید — و نیز در برابر فهرست گسترش‌یافته و تاریخ‌های گذار آن که Regulation (EU) 2023/1545 معرفی کرده است.

پرسش‌های متداول

چرا یک روغن اسانسی واحد چند اعلام آلرژن را برمی‌انگیزد؟
روغن‌های اسانسی مخلوط‌های طبیعی پیچیده‌ای هستند و چندین جزء اصلی آن‌ها خود آلرژن‌های عطر فهرست‌شده‌اند. روغن اسطوخودوس به‌طور طبیعی لینالول و لیمونن دارد؛ روغن مرکبات لیمونن و سیترال دارد. بنابراین یک ماده طبیعی واحد می‌تواند دو، سه یا چند آلرژن را همزمان از آستانه بالاتر ببرد.
آستانه‌های اعلام جاری چیست؟
به لحاظ تاریخی، یک آلرژن باید هنگامی که از 0.001% (10 ppm) در محصول ماندگار روی پوست یا 0.01% (100 ppm) در محصول شسته‌شونده فراتر رود اعلام شود. این غلظت‌ها به آلرژن در محصول نهایی به همان صورتی که فروخته می‌شود اشاره دارند، نه به سطح آن درون ماده معطر خام.
با Regulation (EU) 2023/1545 چه چیزی تغییر کرد؟
این مقرره فهرست آلرژن‌های عطر نام‌برده‌ای را که باید جداگانه اعلام شوند به‌طور چشمگیری گسترش داد و بسیار فراتر از مجموعه اصلی حدود دو دوجین ماده به موارد بسیار بیشتری رفت، از جمله ترپن‌های افزون‌تر و مولکول‌های خاص طبیعی. با دوره‌های گذار اعمال می‌شود، پس پیش از نهایی‌کردن هر برچسب فهرست جاری و تاریخ‌های قابل‌اعمال را بررسی کنید.
آیا اعلام آلرژن همان حد IFRA است؟
خیر. استانداردهای IFRA بیشینه سطوح ایمن مصرف مواد معطر را برای ایمنی پوست تعیین می‌کنند؛ برچسب‌گذاری آلرژن اتحادیه اروپا وظیفه‌ای جداگانه برای اطلاع‌رسانی به مصرف‌کننده درباره افشای آلرژن‌های نام‌برده در فهرست INCI است. یک ماده می‌تواند با IFRA منطبق باشد و با این حال اعلام یک یا چند آلرژن را ایجاب کند.
چگونه برای یک ماده طبیعی ارقام آلرژن قابل‌اعتماد به دست آورم؟
بیانیه آلرژن تأمین‌کننده را همراه با نمایه GC-MS مختص بچ و یک CoA درخواست کنید. چون ترکیب طبیعی با گونه، کموتیپ و برداشت تغییر می‌کند، داده‌های سطح بچ هنگامی که دوز شما نزدیک آستانه است از یک درصد کلی قابل‌اعتمادترند.
آیا آلرژن‌های زیر آستانه اصلاً باید ثبت شوند؟
نیازی به ظاهرشدن روی برچسب ندارند، اما داده‌های زیربنایی باید همچنان در پرونده اطلاعات محصول نگه داشته شوند. اگر فرمول، دوز یا بچ تأمین‌کننده تغییر کند، آلرژنی که پیش‌تر زیر آستانه بوده می‌تواند از حد عبور کند، پس نگهداری سوابق بازبینی را آسان می‌کند.

بیایید ماده مناسب نیاز شما را پیدا کنیم

ما شما را با مواد گیاهی مناسب و مستندات فنی کامل برای فرمولاسیونتان همراه می‌کنیم.

تماس بگیرید