Το Πρωτόκολλο της Ναγκόγια και το ABS για την προμήθεια βοτανικών

Τα βοτανικά συστατικά φέρουν μια νομική ιστορία που πολλοί αγοραστές δεν βλέπουν ποτέ. Ένα βαρέλι εκχυλίσματος δεν είναι μόνο εμπόρευμα· προέρχεται από τη βιοποικιλότητα μιας χώρας, και από το 2014 ένα διεθνές πλαίσιο διέπει το πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτή η βιοποικιλότητα και ποιος μοιράζεται την αξία που δημιουργεί. Για όποιον προμηθεύεται φυσικές δραστικές ουσίες καλλυντικών, το Πρωτόκολλο της Ναγκόγια δεν είναι πια προαιρετικό υπόβαθρο ανάγνωσης.

Τι διέπει το Πρωτόκολλο της Ναγκόγια

Το Πρωτόκολλο της Ναγκόγια υιοθετήθηκε το 2010 και τέθηκε σε ισχύ το 2014 ως συμπληρωματική συμφωνία στη Σύμβαση για τη Βιολογική Ποικιλότητα (CBD). Θέτει κανόνες για την πρόσβαση και τον καταμερισμό οφελών (ABS): πρόσβαση σε γενετικούς πόρους, και δίκαιο και ισότιμο καταμερισμό των οφελών που προκύπτουν από τη χρήση τους. Καθοριστικά, επεκτείνεται επίσης στην παραδοσιακή γνώση που σχετίζεται με αυτούς τους πόρους — τις πρακτικές αυτόχθονων και τοπικών κοινοτήτων που χρησιμοποιούν εδώ και καιρό ένα φυτό. Η θεμελιώδης αρχή είναι η κυριαρχία: μια χώρα προέλευσης αποφασίζει τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί κανείς να έχει πρόσβαση και να χρησιμοποιεί τους γενετικούς της πόρους, και μπορεί να αναμένει ένα μερίδιο της προκύπτουσας αξίας.

PIC και MAT: τα δύο δομικά στοιχεία

Δύο μηχανισμοί βρίσκονται στην καρδιά του συστήματος. Η Εκ των Προτέρων Συναίνεση κατόπιν Ενημέρωσης (PIC) είναι η εξουσιοδότηση που χορηγεί μια χώρα προέλευσης πριν αποκτηθεί πρόσβαση σε έναν γενετικό πόρο. Οι Αμοιβαία Συμφωνημένοι Όροι (MAT) είναι οι διαπραγματευμένες προϋποθέσεις που συνοδεύουν αυτή την πρόσβαση, συμπεριλαμβανομένου του πώς θα ρέουν πίσω τα χρηματικά ή μη χρηματικά οφέλη — δικαιώματα εκμετάλλευσης, πληρωμές ορόσημων, ανάπτυξη ικανοτήτων ή κοινά ερευνητικά αποτελέσματα. Στην πράξη το PIC και το MAT εξασφαλίζονται μαζί μέσω της αρμόδιας εθνικής αρχής της χώρας προέλευσης, και η προκύπτουσα τεκμηρίωση είναι το θεμέλιο κάθε συμμορφούμενου φακέλου προμήθειας.

Πότε η προμήθεια θεωρείται χρήση

Η πιο καθοριστική διάκριση είναι μεταξύ εμπορίου και χρήσης. Οι υποχρεώσεις του Πρωτοκόλλου συνδέονται με τη χρήση, που ορίζεται ως έρευνα και ανάπτυξη πάνω στη γενετική ή βιοχημική σύσταση ενός γενετικού πόρου. Η αγορά ενός τελικού εμπορεύματος και η μεταπώλησή του αναλλοίωτου είναι συνήθως εμπόριο και δεν εμπίπτει σε αυτόν τον ορισμό. Όμως η καλλυντική εργασία σπάνια σταματά στο εμπόριο: ο χαρακτηρισμός των δραστικών ουσιών ενός εκχυλίσματος, η εξέταση κλασμάτων για αποτελεσματικότητα, ή η βελτιστοποίηση ενός βιοχημικού προφίλ μπορούν όλα να ισοδυναμούν με χρήση. Αυτή είναι η γκρίζα ζώνη για δραστικές ουσίες και εκχυλίσματα καλλυντικών, και σημαίνει ότι η κρίσιμη ερώτηση δεν είναι «τι αγόρασα;» αλλά «τι κάνω με αυτό;».

Πού δαγκώνει ο κανόνας δέουσας επιμέλειας της ΕΕ

Εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης το Πρωτόκολλο εφαρμόζεται από τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 511/2014. Δεν απαιτεί άδεια για εμπόριο· αντ' αυτού επιβάλλει μια υποχρέωση δέουσας επιμέλειας σε όποιον χρησιμοποιεί εντός πεδίου εφαρμογής γενετικούς πόρους στην ΕΕ. Πρέπει να αναζητάτε, να διατηρείτε και να μεταβιβάζετε τις πληροφορίες που σχετίζονται με το ABS: τη χώρα προέλευσης, την ημερομηνία και τον τόπο πρόσβασης, και τις αναφορές PIC και MAT. Τα αρχεία πρέπει να διατηρούνται για είκοσι χρόνια μετά τη λήξη της χρήσης. Όπου οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς, η υποχρέωση είναι να αποκτηθεί κατάλληλη άδεια πρόσβασης ή να σταματήσει η χρήση του πόρου. Το πεδίο εφαρμογής έχει σημασία εδώ — υλικό στο οποίο αποκτήθηκε πρόσβαση πριν τον Οκτώβριο του 2014, ή από χώρες που δεν είναι μέρη, μπορεί να εκφεύγει του Κανονισμού, αλλά αυτή η κρίση πρέπει να γίνεται προσεκτικά.

Το IRCC και το ABS Clearing-House

Η συμμόρφωση είναι πολύ πιο εύκολη όταν μια χώρα προέλευσης έχει εκδώσει ένα Διεθνώς Αναγνωρισμένο Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης (IRCC). Αυτό το πιστοποιητικό επιβεβαιώνει ότι η πρόσβαση χορηγήθηκε με βάση PIC και MAT, και δημοσιεύεται στο ABS Clearing-House, την κεντρική διαδικτυακή πλατφόρμα της CBD για την ανταλλαγή πληροφοριών ABS. Ένα IRCC είναι ισχυρή, μεταφέρσιμη απόδειξη: αν ο προμηθευτής σας μπορεί να σας δώσει ένα, μεγάλο μέρος του φακέλου δέουσας επιμέλειάς σας είναι ήδη χτισμένο. Όπου δεν υπάρχει IRCC, καταφεύγετε στις υποκείμενες άδειες και συμφωνίες, που πρέπει να συγκεντρωθούν και να επαληθευτούν ξεχωριστά.

Πρακτική δέουσα επιμέλεια για τον αγοραστή

Μια λειτουργική διαδικασία είναι απλή, αν είναι πειθαρχημένη. Προσδιορίστε τη χώρα προέλευσης κάθε βοτανικού και επιβεβαιώστε αν είναι μέρος του Πρωτοκόλλου και ποια εθνική νομοθεσία ABS εφαρμόζεται. Ζητήστε την τεκμηρίωση ABS — ιδανικά ένα IRCC, διαφορετικά το PIC και το MAT — από τον προμηθευτή σας, και μεταβιβάστε αυτές τις υποχρεώσεις κάτω στην αλυσίδα εφοδιασμού στα συμβόλαιά σας, ώστε κάθε επίπεδο να είναι υπόλογο. Κρατήστε σύγχρονα αρχεία και διατηρήστε τα πολύ πέρα από τη νόμιμη περίοδο. Τέλος, επανεξετάστε το ερώτημα εμπόριο-έναντι-χρήσης όποτε αλλάζει η δραστηριότητά σας Ε&Α, γιατί ένα νέο βήμα ανάπτυξης μπορεί να φέρει ένα προηγουμένως εκτός πεδίου εφαρμογής συστατικό εντός πεδίου εφαρμογής. Αντιμετωπιζόμενη ως συνήθης υγιεινή προμήθειας και όχι ως νομική ύστερη σκέψη, η συμμόρφωση ABS προστατεύει τόσο τον αγοραστή όσο και τη βιοποικιλότητα από την οποία προήλθε το συστατικό.

Αυτό το άρθρο είναι γενική πληροφορία και δεν αποτελεί νομική συμβουλή· αξιολογήστε τις συγκεκριμένες δραστηριότητές σας με εξειδικευμένο νομικό σύμβουλο.