Για ένα φυσικό καλλυντικό συστατικό, η ασφάλεια και η επισήμανση είναι δύο διαφορετικές δουλειές. Ένα αιθέριο έλαιο μπορεί να βρίσκεται άνετα εντός του επιπέδου χρήσης IFRA του και παρ' όλα αυτά να σας υποχρεώνει να κατονομάσετε αρκετά αλλεργιογόνα στη συσκευασία. Αυτή η υποχρέωση προέρχεται από τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα της ΕΕ, και για όποιον συνθέτει με αιθέρια έλαια και απόλυτα είναι ένα από τα πιο παρεξηγημένα μέρη μιας φυσικής παραγγελίας απαιτήσεων. Αυτό το άρθρο εξηγεί τι απαιτεί ο κανόνας, γιατί τα φυσικά επηρεάζονται δυσανάλογα, και πώς να μετατρέψετε τα δεδομένα προμηθευτή σε μια σωστή δήλωση.
Τι απαιτεί η ΕΕ και πότε
Σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, τα καθορισμένα αλλεργιογόνα αρώματος πρέπει να κατονομάζονται ατομικά στη λίστα συστατικών όταν είναι παρόντα πάνω από μια καθορισμένη συγκέντρωση. Δεν κρύβονται μέσα στον γενικό όρο «Parfum» (ή «Aroma») όπως άλλα συστατικά αρώματος· μόλις υπερβούν το όριο, κάθε καταχωρημένο αλλεργιογόνο εμφανίζεται με το δικό του όνομα INCI ώστε ένας καταναλωτής να μπορεί να το αναγνωρίσει. Το καθήκον πέφτει στο τελικό προϊόν, οπότε είναι το πρόσωπο που τοποθετεί το προϊόν στην αγορά που πρέπει να εκτελέσει την αξιολόγηση — χρησιμοποιώντας δεδομένα που ρέουν προς τα πάνω από τον προμηθευτή του συστατικού.
Τα όρια που ενεργοποιούν μια δήλωση
Το αν ένα αλλεργιογόνο πρέπει να δηλωθεί εξαρτάται από το πόσο από αυτό καταλήγει στο προϊόν και από τον τύπο προϊόντος. Ιστορικά τα όρια είναι 0,001% (10 ppm) σε προϊόντα που παραμένουν στο δέρμα και 0,01% (100 ppm) σε προϊόντα που ξεπλένονται. Το χαμηλότερο όριο για προϊόντα που παραμένουν στο δέρμα αντικατοπτρίζει την παρατεταμένη επαφή με το δέρμα: μια κρέμα προσώπου ή ένα λεπτό άρωμα παραμένει στο δέρμα για ώρες, οπότε μια μικρότερη ποσότητα αλλεργιογόνου αρκεί για να δικαιολογήσει γνωστοποίηση απ' ό,τι σε ένα προϊόν που ξεπλένεται γρήγορα. Καίρια, ο αριθμός αναφέρεται στη συγκέντρωση του αλλεργιογόνου στο τελικό προϊόν όπως πωλείται, όχι στο επίπεδό του μέσα στο ακατέργαστο έλαιο — οπότε το ποσοστό της πρώτης ύλης πρέπει πάντα να κλιμακώνεται από τη δόση στον τύπο. Ένα υλικό μπορεί να είναι 30% λιναλοόλη, αλλά σε δόση 0,2% συνεισφέρει μόνο 600 ppm λιναλοόλης, και η αριθμητική αποφασίζει την ετικέτα.
Γιατί τα φυσικά δηλώνουν αρκετά αλλεργιογόνα ταυτόχρονα
Εδώ είναι όπου τα αιθέρια έλαια συμπεριφέρονται διαφορετικά από μια συνθετική ένωση αρώματος. Ένα φυσικό έλαιο είναι ένα μείγμα δεκάδων συστατικών, και αρκετά από αυτά τα συστατικά είναι τα ίδια στον κατάλογο αλλεργιογόνων. Η λιναλοόλη, το λιμονένιο, η κιτρονελλόλη, η γερανιόλη, η κιτράλη, η ευγενόλη και η κουμαρίνη είναι όλα συνηθισμένα συστατικά κοινών βοτανικών. Έτσι μία φυσική πρώτη ύλη μπορεί να φέρει δύο, τρία ή περισσότερα καταχωρημένα αλλεργιογόνα ταυτόχρονα, και μια μέτρια δόση ενός ελαίου μπορεί να στείλει όλα μαζί πάνω από το όριο. Μια νότα εσπεριδοειδών συνεισφέρει λιμονένιο και κιτράλη· μια νότα τριαντάφυλλου ή γερανιού συνεισφέρει κιτρονελλόλη και γερανιόλη. Η λίστα δήλωσης μεγαλώνει γρήγορα όσο πιο φυσικό είναι το άρωμα.
Ο διευρυμένος κατάλογος του 2023
Το αρχικό πλαίσιο κατονόμαζε περίπου δύο δωδεκάδες μεμονωμένα αλλεργιογόνα. Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1545 τον έχει διευρύνει σημαντικά, προσθέτοντας πολλές περισσότερες κατονομαζόμενες ουσίες που πρέπει να δηλώνονται ατομικά — συμπεριλαμβανομένων περαιτέρω τερπενίων και συγκεκριμένων φυσικά απαντώμενων μορίων που είναι κοινά στα αιθέρια έλαια. Η αλλαγή εισάγεται με μεταβατικές περιόδους παρά μία νύχτα, οπότε τα προϊόντα ήδη στην αγορά και τα νεοτοποθετούμενα προϊόντα ακολουθούν διαφορετικά χρονοδιαγράμματα. Επειδή η διεύρυνση προσθέτει μόρια άφθονα στα φυσικά, η πρακτική της επίδραση στις συνθέσεις με αιθέρια έλαια είναι μεγαλύτερη απ' ό,τι σε εκείνες με έντονα συνθετικά. Επιβεβαιώνετε πάντα τον τρέχοντα κατάλογο και τις ισχύουσες ημερομηνίες πριν εγκρίνετε μια ετικέτα αντί να βασίζεστε στον ιστορικό αριθμό.
Από τα δεδομένα προμηθευτή στη δήλωση
Ο ίδιος ο υπολογισμός είναι απλός μόλις έχετε τα δεδομένα εισόδου. Κάθε πρώτη ύλη θα πρέπει να συνοδεύεται από δήλωση αλλεργιογόνων, υποστηριζόμενη από προφίλ GC-MS παρτίδας που ποσοτικοποιεί τα σχετικά συστατικά, και ένα CoA που επιβεβαιώνει την ταυτότητα. Επειδή η φυσική σύνθεση ποικίλλει με το είδος, τον χημειότυπο, τη συγκομιδή και ακόμη την παρτίδα απόσταξης, τα στοιχεία σε επίπεδο παρτίδας έχουν μεγαλύτερη σημασία όταν μια δόση βρίσκεται κοντά σε ένα όριο — ένα γενικό ποσοστό μπορεί σιωπηλά να μετακινήσει ένα αλλεργιογόνο από κάτω από το όριο σε πάνω από αυτό. Πολλαπλασιάστε το ποσοστό του αλλεργιογόνου στο έλαιο με τη δόση του ελαίου στον τύπο, αθροίστε τυχόν συνεισφορές του ίδιου αλλεργιογόνου από διαφορετικά συστατικά, και συγκρίνετε κάθε σύνολο με το όριο 10 ppm ή 100 ppm. Οτιδήποτε στο όριο ή πάνω από αυτό δηλώνεται· οτιδήποτε κάτω από αυτό καταγράφεται αλλά δεν επισημαίνεται. Ο παρακάτω Οδηγός παραθέτει αυτή τη ροή εργασίας βήμα προς βήμα, ώστε ένα φυσικό άρωμα να καταλήξει με μια δήλωση που είναι ακριβής, υπερασπίσιμη και εύκολη στον επανέλεγχο όταν αλλάζει μια παρτίδα, μια δόση ή ένας προμηθευτής.
