Für einen natürlichen Kosmetikinhaltsstoff sind Sicherheit und Kennzeichnung zwei verschiedene Aufgaben. Ein ätherisches Öl kann bequem innerhalb seiner IFRA-Einsatzmenge liegen und Sie dennoch verpflichten, mehrere Allergene auf der Verpackung zu nennen. Diese Pflicht ergibt sich aus der EU Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009, und für jeden, der mit ätherischen Ölen und Absolues formuliert, ist sie einer der am meisten missverstandenen Teile eines Natur-Briefings. Dieser Artikel erklärt, was die Regel verlangt, warum Naturstoffe unverhältnismäßig betroffen sind und wie man Lieferantendaten in eine korrekte Deklaration überführt.
Was die EU verlangt und wann
Nach Regulation (EC) No 1223/2009 müssen bestimmte Duftstoff-Allergene einzeln in der Inhaltsstoffliste genannt werden, wenn sie über einer festgelegten Konzentration vorliegen. Sie sind nicht im generischen Begriff "Parfum" (oder "Aroma") versteckt, wie es bei anderen Duftstoffkomponenten der Fall ist; sobald die Schwelle überschritten ist, erscheint jedes gelistete Allergen unter seinem eigenen INCI-Namen, damit ein Verbraucher es erkennen kann. Die Pflicht trifft das Fertigprodukt, daher muss diejenige Person, die das Produkt in Verkehr bringt, die Bewertung durchführen — anhand von Daten, die vom Inhaltsstofflieferanten nach oben fließen.
Die Schwellen, die eine Deklaration auslösen
Ob ein Allergen deklariert werden muss, hängt davon ab, wie viel davon im Produkt landet, und vom Produkttyp. Historisch lagen die Grenzen bei 0.001% (10 ppm) in Leave-on-Produkten und 0.01% (100 ppm) in Rinse-off-Produkten. Die niedrigere Leave-on-Schwelle spiegelt den längeren Hautkontakt wider: eine Gesichtscreme oder ein feines Parfum verbleibt stundenlang auf der Haut, sodass eine geringere Allergenmenge eine Offenlegung rechtfertigt als bei einem Produkt, das schnell abgewaschen wird. Entscheidend ist, dass sich der Wert auf die Konzentration des Allergens im verkauften Fertigprodukt bezieht, nicht auf seinen Gehalt im rohen Öl — daher muss der Rohstoff-Prozentsatz stets mit der Dosis in der Rezeptur skaliert werden. Ein Material kann zu 30% Linalool sein, doch bei einer Dosis von 0.2% trägt es nur 600 ppm Linalool bei, und die Rechnung entscheidet über das Etikett.
Warum Naturstoffe mehrere Allergene auf einmal deklarieren
Hier verhalten sich ätherische Öle anders als eine synthetische Duftstoffverbindung. Ein natürliches Öl ist ein Gemisch aus Dutzenden von Bestandteilen, und mehrere dieser Bestandteile stehen selbst auf der Allergenliste. Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Citral, Eugenol und Coumarin sind allesamt gewöhnliche Bestandteile verbreiteter Botanicals. So kann ein einziger natürlicher Inhaltsstoff zwei, drei oder mehr gelistete Allergene gleichzeitig tragen, und eine bescheidene Dosis eines Öls kann sie alle zusammen über die Schwelle drücken. Eine Zitrusnote trägt Limonene und Citral bei; eine Rosen- oder Geraniennote trägt Citronellol und Geraniol bei. Die Deklarationsliste wächst umso schneller, je natürlicher der Duft ist.
Die erweiterte Liste von 2023
Der ursprüngliche Rahmen nannte etwa zwei Dutzend einzelne Allergene. Regulation (EU) 2023/1545 hat dies erheblich erweitert und viele weitere namentlich genannte Substanzen hinzugefügt, die einzeln deklariert werden müssen — darunter weitere Terpene und bestimmte natürlich vorkommende Moleküle, die in ätherischen Ölen verbreitet sind. Die Änderung wird mit Übergangsfristen und nicht über Nacht eingeführt, sodass bereits im Verkehr befindliche Produkte und neu in Verkehr gebrachte Produkte unterschiedlichen Zeitplänen folgen. Da die Erweiterung Moleküle hinzufügt, die in Naturstoffen reichlich vorhanden sind, ist ihre praktische Wirkung auf Rezepturen mit ätherischen Ölen größer als auf synthetiklastige. Bestätigen Sie stets die aktuelle Liste und die geltenden Daten, bevor Sie ein Etikett freigeben, anstatt sich auf die historische Zahl zu verlassen.
Von Lieferantendaten zur Deklaration
Die Berechnung selbst ist unkompliziert, sobald Sie die Eingaben haben. Jeder Rohstoff sollte mit einer Allergen-Erklärung geliefert werden, gestützt auf ein chargenbezogenes GC-MS-Profil, das die relevanten Bestandteile quantifiziert, und ein CoA, das die Identität bestätigt. Da die natürliche Zusammensetzung mit Art, Chemotyp, Ernte und sogar Destillationscharge variiert, zählen Werte auf Chargenebene am meisten, wenn eine Dosis nahe an einer Schwelle liegt — ein generischer Prozentsatz kann ein Allergen unbemerkt von unterhalb der Grenze über sie hinaus verschieben. Multiplizieren Sie den Allergen-Prozentsatz im Öl mit der Dosis des Öls in der Rezeptur, summieren Sie alle Beiträge desselben Allergens aus verschiedenen Inhaltsstoffen und vergleichen Sie jede Summe mit der Schwelle von 10 ppm oder 100 ppm. Alles, was die Grenze erreicht oder überschreitet, wird deklariert; alles darunter wird erfasst, aber nicht gekennzeichnet. Das nachstehende HowTo legt diesen Arbeitsablauf Schritt für Schritt dar, sodass ein natürlicher Duft mit einer Deklaration endet, die genau, belastbar und leicht neu zu prüfen ist, wenn sich eine Charge, eine Dosis oder ein Lieferant ändert.