TeraVella
Alle artikler

Nagoya-protokollen og ABS ved botanisk indkøb

13. juli 2026TeraVella

Botaniske ingredienser bærer på en juridisk historie, som mange købere aldrig ser. En tromle ekstrakt er ikke blot en råvare; den stammer fra et lands biodiversitet, og siden 2014 har en international ramme reguleret, hvordan den biodiversitet må bruges, og hvem der får del i den værdi, den skaber. For enhver, der indkøber naturlige kosmetiske aktivstoffer, er Nagoya-protokollen ikke længere valgfri baggrundslæsning.

Hvad Nagoya-protokollen regulerer

Nagoya-protokollen blev vedtaget i 2010 og trådte i kraft i 2014 som en supplerende aftale til konventionen om den biologiske mangfoldighed (CBD). Den fastsætter regler for adgang og fordelsdeling (ABS): adgang til genetiske ressourcer og den rimelige og retfærdige deling af de fordele, der opstår ved anvendelsen af dem. Afgørende er, at den også omfatter traditionel viden knyttet til disse ressourcer — de praksisser hos oprindelige og lokale samfund, der længe har brugt en plante. Det underliggende princip er suverænitet: et leverandørland afgør de betingelser, hvorunder dets genetiske ressourcer må tilgås og anvendes, og kan forvente en andel af den værdi, der følger heraf.

PIC og MAT: de to byggesten

To mekanismer sidder i hjertet af systemet. Forudgående informeret samtykke (PIC) er den godkendelse, et leverandørland giver, før en genetisk ressource må tilgås. Gensidigt aftalte vilkår (MAT) er de forhandlede betingelser knyttet til den adgang, herunder hvordan monetære eller ikke-monetære fordele føres tilbage — royalties, milepælsbetalinger, kapacitetsopbygning eller delte forskningsresultater. I praksis sikres PIC og MAT sammen gennem leverandørlandets kompetente nationale myndighed, og de papirer, der følger heraf, er grundlaget for enhver overholdende indkøbsmappe.

Hvornår indkøb tæller som anvendelse

Den mest afgørende sondring er den mellem handel og anvendelse. Protokollens forpligtelser knytter sig til anvendelse, defineret som forskning og udvikling i en genetisk ressources genetiske eller biokemiske sammensætning. At købe en færdig råvare og videresælge den uændret er sædvanligvis handel og falder uden for den definition. Men kosmetisk arbejde standser sjældent ved handel: at karakterisere et ekstrakts aktivstoffer, at screene fraktioner for virkning eller at optimere en biokemisk profil kan alle udgøre anvendelse. Dette er gråzonen for kosmetiske aktivstoffer og ekstrakter, og det betyder, at det udløsende spørgsmål ikke er "hvad købte jeg?" men "hvad gør jeg med det?"

Hvor EU's due diligence-regel bider

Inden for Den Europæiske Union gennemføres protokollen ved forordning (EU) nr. 511/2014. Den kræver ikke en licens for at handle; i stedet pålægger den en due diligence-forpligtelse for enhver, der anvender omfattede genetiske ressourcer i EU. Du skal søge, opbevare og videregive de oplysninger, der er relevante for ABS: oprindelseslandet, datoen og stedet for adgangen samt PIC- og MAT-henvisningerne. Optegnelser skal bevares i tyve år efter anvendelsens ophør. Hvor de tilgængelige oplysninger er utilstrækkelige, er forpligtelsen at indhente en behørig adgangstilladelse eller at ophøre med at bruge ressourcen. Anvendelsesområdet betyder noget her — materiale, der er tilgået før oktober 2014, eller stammer fra lande, der ikke er parter, kan falde uden for forordningen, men den vurdering bør foretages omhyggeligt.

IRCC og ABS Clearing-House

Overholdelse er langt lettere, når et leverandørland har udstedt et internationalt anerkendt overholdelsescertifikat (IRCC). Dette certifikat bekræfter, at adgangen blev givet på grundlag af PIC og MAT, og det offentliggøres på ABS Clearing-House, CBD's centrale onlineplatform til udveksling af ABS-information. En IRCC er stærkt, flytbart bevis: hvis din leverandør kan række dig et, er en stor del af din due diligence-mappe allerede bygget. Hvor ingen IRCC findes, falder du tilbage på de underliggende tilladelser og aftaler, som skal indsamles og verificeres enkeltvis.

Praktisk due diligence for køberen

En brugbar proces er ligetil, hvis den er disciplineret. Fastslå hver botaniks oprindelsesland, og bekræft, om det er part i protokollen, og hvilken national ABS-lovgivning der gælder. Anmod om ABS-dokumentationen — ideelt en IRCC, ellers PIC og MAT — fra din leverandør, og giv disse forpligtelser videre ned gennem forsyningskæden i dine kontrakter, så hvert led er ansvarligt. Før samtidige optegnelser, og opbevar dem et godt stykke ud over den lovbestemte periode. Endelig bør du genbesøge spørgsmålet handel-kontra-anvendelse, hver gang din F&U-aktivitet ændrer sig, for et nyt udviklingstrin kan trække en tidligere ikke-omfattet ingrediens ind i anvendelsesområdet. Behandlet som rutinemæssig indkøbshygiejne snarere end en juridisk eftertanke beskytter ABS-overholdelse både køberen og den biodiversitet, ingrediensen kom fra.

Denne artikel er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning; vurdér dine specifikke aktiviteter med kvalificeret rådgiver.

#Nagoya-protokollen#adgang og fordelsdeling#due diligence#genetiske ressourcer#regeloverholdelse#botanisk indkøb

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er Nagoya-protokollen i én sætning?
Det er en international aftale fra 2010 under konventionen om den biologiske mangfoldighed, i kraft siden 2014, som regulerer adgang til genetiske ressourcer og den rimelige og retfærdige deling af de fordele, der opstår ved anvendelsen af dem. Den omfatter også traditionel viden knyttet til disse ressourcer. Formålet er at give leverandørlande en juridisk stemme over, hvordan deres biodiversitet bruges.
Hvad er forskellen på PIC og MAT?
Forudgående informeret samtykke (PIC) er leverandørlandets tilladelse til overhovedet at få adgang til en genetisk ressource. Gensidigt aftalte vilkår (MAT) er de forhandlede betingelser — herunder hvordan fordelene deles — hvorunder du derefter må anvende den. PIC åbner døren; MAT fastsætter vilkårene for det, der sker indenfor.
Udløser det blot at købe et planteekstrakt Nagoya-protokollen?
At købe en råvare og videresælge den uændret er som regel handel, ikke anvendelse. Forpligtelserne knytter sig til anvendelse — forskning og udvikling i ressourcens genetiske eller biokemiske sammensætning. I kosmetik kan grænsen blive sløret, når du karakteriserer, screener eller optimerer et ekstrakts aktivstoffer, så hver aktivitet bør vurderes ud fra sine egne fakta.
Hvad kræver EU-forordning (EU) nr. 511/2014 af mig?
Hvis du anvender omfattede genetiske ressourcer inden for EU, skal du udvise due diligence: fastslå oprindelseslandet, indhente og opbevare den relevante dokumentation om adgang og fordelsdeling samt bevare optegnelserne i tyve år efter anvendelsens ophør. Hvor dokumentationen er utilstrækkelig, skal du indhente en adgangstilladelse eller ophøre med brugen. Dette er generel information, ikke juridisk rådgivning.
Hvad er en IRCC, og hvor finder jeg den?
Det internationalt anerkendte overholdelsescertifikat er et dokument udstedt af et leverandørlands myndighed, der bekræfter, at adgangen blev givet med PIC og MAT. Det offentliggøres på ABS Clearing-House, CBD's onlineudvekslingsplatform, og tjener som stærkt bevis for en overholdende adgang. Hvis en leverandør kan fremlægge et, forenkler det din due diligence-mappe betydeligt.
Hvilke optegnelser bør en køber opbevare?
Opbevar oprindelseslandet, datoen og stedet for adgangen, PIC- og MAT-henvisninger eller en IRCC, en beskrivelse af den genetiske ressource samt bevis for, at forpligtelserne blev givet videre ned gennem forsyningskæden. Opbevar dem sikkert, og behold dem et godt stykke tid ud over anvendelsens ophør. En klar, samtidig mappe er din bedste beskyttelse, hvis en kompetent myndighed nogensinde skulle spørge.

Har du brug for dokumentation?

Send os den ingrediens, du arbejder med, så hjælper vi med det rette underlag.

Kontakt os